爱谱沙(西达本胺片)
5mg*12片*2板
批准文号：国药准字H20140129
生产企业：深圳微芯生物科技有限责任公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：爱谱沙
通用名称：西达本胺片
通用名称：西达本胺片
规 格:
5mg*12片*2板
相互作用:
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
用法用量:
本品需在有经验的医生指导下使用。
用药信息
西达本胺片为口服用药，成人推荐每次服药30 mg（6片），每周服药两次，两次服药间隔不应少于3天（如周一和周四、周二和周五、周三和周六等），早餐后30分钟服用。若病情未进展或未出现不能耐受的不良反应，建议持续服药。
监测和剂量调整
在使用本品前，应进行血常规检查，相关指标满足以下条件方可开始用药：中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L，血小板≥75×109/L，血红蛋白≥9.0 g/dL。用药期间需定期检测血常规（通常每周一次）。
在用药过程中医生应根据不良反应情况调整用药，包括暂停用药并对症处理、降低剂量或停止本品治疗。针对血液学及非血液学不良反应的剂量调整原则见下。
血液学不良反应的处理和剂量调整
3级或4级中性粒细胞减少（中性粒细胞计数<1.0×109/L）时，暂停本品用药。如果出现3级中性粒细胞减少伴体温高于38.5℃或4级中性粒细胞减少，则应予以G-CSF等细胞因子治疗。应定期检测血常规（隔天一次或至少每周两次），待中性粒细胞绝对值恢复至≥1.5×109/L，并经连续两次检查确认，可继续本品治疗：如之前的不良反应为3级，恢复用药时可采用原剂量或剂量降低至20 mg/次；如之前的不良反应为4级，恢复用药时剂量应降低至20 mg/次。
3级或4级血小板减少（血小板计数<50.0×109/L）时，暂停本品用药，给予白介素11或促血小板生成素（TPO）治疗；如血小板计数<25.0×109/L或有出血倾向时，应考虑给予成份输血治疗。应定期检测血常规（隔天一次或至少每周两次），待血小板恢复至≥75.0×109/L，并经连续两次检查确认，可继续本品治疗：如之前的不良反应为3级，恢复用药时可采用原剂量或剂量降低至20 mg/次；如之前的不良反应为4级，恢复用药时剂量应降低至20 mg/次。
3级或4级贫血（血红蛋白降低至<8.0 g/dL）：暂停本品用药，使用红细胞生成素（EPO）治疗；当血红蛋白<5.0 g/dL时，应给予成份输血。应定期检测血常规（隔天一次或至少每周两次），待血红蛋白恢复至≥9.0 g/dL，并经连续两次检查确认，可继续本品治疗：如之前的不良反应为3级，恢复用药时可采用原剂量或剂量降低至20 mg/次；如之前的不良反应为4级，恢复用药时剂量应降低至20 mg/次。
针对以上血液学不良反应进行处理和剂量降低后，如果再次出现4级血液学不良反应或3级中性粒细胞减少伴体温高于38.5℃，应停止本品治疗。
非血液学不良反应的处理和剂量调整
如果出现3级非血液学不良反应，应暂停用药并给予对症治疗。医生应根据具体不良反应情况，定期进行相关项目的检查和监测，待不良反应缓解至≤1级时可恢复西达本胺用药，但剂量应降低至20 mg/次。如降低剂量后再次发生≥3级不良反应，应停止西达本胺治疗。
用药过程中如果出现4级非血液学不良反应，应停止本品治疗。
特殊人群
尚缺乏肝功能损伤和肾功能损伤人群的用药信息。
不良反应:
尚不明确。
相互作用:
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
禁 忌:
尚不明确。
生产企业:
深圳微芯生物科技有限责任公司
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