LILLY盐酸托莫西汀胶囊价格_说明书_功效与作用_用法用量_副作用_医生点评_用药指导

LILLY盐酸托莫西汀胶囊 40mg*7粒

批准文号：H20160119 生产企业：LILLY DEL CARIBE Inc,美国

药品概述用药说明用药指导

药品说明书

药品名称: 商品名称：盐酸托莫西汀胶囊
通用名称：盐酸托莫西汀胶囊
英文名称：Strattera (Atomoxetine Hydrochloride Capsules)

适应症: 用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD) 。

主要成分: 本品主要成分为盐酸托莫西汀。化学名：（ -） -N-甲基 -3-苯基 -3- （ o -甲苯氧基） -丙胺盐酸盐。结构式：分子式：C17H21NO·HCl 分子量：291.82。

规　　格: 40mg*7粒

相互作用: 舒喘灵 - 给予正在系统给药（口服或静脉注射）舒喘灵（或其他β2激动剂）的患者盐酸托莫西汀需要注意，因为舒喘灵可能导致心率加快和血压升高。舒喘灵（600 ug静脉注射2小时以上）降低心率的增快和血压。托莫西汀（60 mg每日2次服用5天）可加强这些作用，在联合使用舒喘灵和托莫西汀的初期最明显。 CYP 2D6活性和托莫西汀血浆浓度 - 托莫西汀主要通过CYP2D6途径代谢为4-羟基托莫西汀。在EM中，CYP2D6抑制剂增高托莫西汀稳态浓度，使与在PM的表现相近。在EM中，当联合使用CYP2D6抑制剂，如帕罗西汀、氟西汀和奎尼丁时，有必要调节盐酸托莫西汀的剂量（见[注意事项]下药物相互作用）。在体外研究中显示，在PM中联合使用细胞色素P450抑制剂不会提高托莫西汀的血浆浓度。托莫西汀对P450酶的影响 - 托莫西汀不会产生具有临床意义的对P450酶的抑制或削弱，包括CYP 1A2、CYP 3A、CYP 2D6和CYP 2C9。 CYP 2D6抑制剂 - 在EM中，选择性的CYP 2D6抑制剂使稳态血浆浓度与PM相近。在个别联合使用帕罗西汀或氟西汀的EM中。

注意事项: 对血压和心率的影响 - 因为盐酸托莫西汀可使血压和心率增高，因此，患高血压、心动过速或心血管或脑血管的疾病患者应注意。在治疗前、盐酸托莫西汀剂量增加时和治疗中应定期测量脉搏和血压。在儿科安慰剂对照研究中，相对于安慰剂组，接受盐酸托莫西汀治疗的患者出现平均心率加快6次/分钟。在停药之前的最终研究观察中，相对于安慰剂组0.5%（?04），3.6%（12/335）接受盐酸托莫西汀治疗的患者心率增快25次/分钟，心率至少为110次/分钟。没有儿科病例超过1次出现心率增快至少25次/分钟和心率至少在110次/分钟。相对于安慰剂组的0.5%（?07），心动过速被认为是这些儿科患者的1.5%（5 /340）的不良事件。平均的心率增快在强代谢（EM）患者为6.7次/分种，在弱代谢（PM）患者中为10.4次/分钟。与安慰剂组相比，接受盐酸托莫西汀治疗的儿科患者的收缩压和舒张压平均增高1.5 mmHg。在停药之前的最终研究观察中，相对于安慰剂组的3.0%（6/197），6.8%（22/324）接受盐酸托莫西汀的儿科患者具有高收缩压。相对于安慰剂组的3.6%（7/197），高收缩压在接受盐酸托莫西汀治疗。

用法用量: 初始治疗 :体重不足70公斤的儿童和青少年用量:开始时，盐酸托莫西汀的每日总剂量应约为0.5 mg/kg，并且在3天的最低用量之后增加给药量，至每日总目标剂量，约为1.2 mg/kg，可每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为2次服用。剂量超过1.2 mg/kg/日未显示额外的益处。对儿童和青少年，每日最大剂量不应超过1.4mg/kg或100 mg，选其中较小的一个剂量。体重超过70公斤的儿童、青少年用量:开始时，盐酸托莫西汀每日总剂量应为40mg，并且在3天的最低用量之后增加给药量，至每日总目标剂量，约为80mg，每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为2次服用。在继续使用2-4周后，如仍未达到最佳疗效，每日总剂量最大可以增加到100mg，没有数据支持在更高剂量下会增加疗效。对体重超过70 kg的儿童和青少年，每日最大推荐总剂量为100mg。维持/长期治疗还没有对照试验的资料提示ADHD患者应使用多长时间的盐酸托莫西汀。不过通常认为，ADHD可能需要长期的药物治疗。如果医生选择长期使用盐酸托莫西汀，应定期再评价长期治疗对患者的有效性。一般用药须知: 盐酸托莫西汀可与食物同服或分开服。尚未系统评价单次服药剂量超过120 mg或每日总剂量超过150 mg的安全性。肝功能损伤患者的剂量调节:伴肝功能不全(HI)的ADHD患者的剂量调节建议如下 :中度HI患者(Child-Pugh Class B)，初始和目标剂量应降至常规用量(对不伴HI的患者)的50%。重度HI患者(Child-Pugh Class C)，初始和目标剂量应降至常规用量的25%(见药代动力学项下特殊人群)。与强CYP 2D6抑制剂联合使用的剂量调节:服用强CYP 2D6抑制剂如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁，且体重不足70公斤的儿童和青少年，盐酸托莫西汀的初始剂量应为0.5 mg/kg/日；只有当4周后症状未见改善并且初始剂量有很好的耐受性时，才增加至通常的目标剂量1.2 mg/kg/日。服用强CYP 2D6抑制剂如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁，且体重超过70公斤的儿童、青少年和成年人，盐酸托莫西汀的初始剂量应为40 mg/日，如果4周后症状未见改善并且初始剂量有很好的耐受性，仅可增加至通常的目标剂量80 mg/日。停止治疗时，不需逐渐减量。注意缺陷/多动障碍的诊断等问题: 盐酸托莫西汀治疗DHD的疗效已经在2项针对儿童的安慰剂对照研究、2项针对儿童和青少年的安慰剂对照研究和2项针对成人的安慰剂对照研究获得验证。所有试验中的患者均符合DSM-IV中ADHD的诊断标准。ADHD(DSM-Ⅳ)诊断是指在7岁以前，表现多动-冲动或注意力不集中症状并引起功能损伤。症状必须是持续的、必须比同等发育水平的个体的常见表现更严重。必须引起有临床意义的功能受损，如生活、学习或工作能力等受损、必须表现在2个或以上的场所，如学校(或单位)和家中。症状必须不是源于其他精神疾病。对于精力不集中型，至少有下列中6个症状，并且必须持续至少6个月:缺少对细节的注意，粗心所致的错误、缺乏持续注意力、难以认真听讲、不能坚持完成任务、缺乏组织性、回避需要持久脑力活动的任务、丢东西、容易注意分散、健忘。对于多动-冲动型，至少有下列中6个症状，并且必须持续至少6个月:坐立不安/辗转不安、离开座位、非适当的跑/攀登、难于进行安静活动、不能安静、多动、多话插嘴、不能等待(难于遵守秩序)、干扰他人。对于混合型，应符合注意力不集中和多动-冲动的标准。诊断注意点: 关于ADHD的明确的病因学还不清楚，也没有单独的诊断性测试。充分的诊断不仅需要利用医学的，还要运用特殊心理学、教育和社会的资源。学习可能受到影响，也可能不受影响。诊断必须建立在患者完整的病史和全面的评价基础上，不能仅依据DSM-Ⅳ中所要求的临床表现。综合治疗计划的需要: 对于这种病症的患者，盐酸托莫西汀是ADHD整体治疗计划的一部分，还应包括其他方法(心理的、教育的、社会的)。对于本病症，药物治疗可能不适合于所有患本病症的患者。药物治疗术适用于ADHD症状继发予环境因素和/或其他原发性精神疾病(包括精神病)的患者。对于被诊断为该病的儿童和青少年，进行适当的教育是必要的，心里社会干预常有帮助。当单独的治疗方法不充分时，医生要根据患者症状持续的时间和程度对其进行药物治疗。长期用药:尚无盐酸托莫西汀在儿童/青少年(超过9周)和成人ADHD(超过10周)治疗中长期疗效的对照研究数据。因此，医生应定期对每个患者长期甩药的疗效进行再评价。

贮　　藏: 室温保存。

不良反应: 盐酸托莫西汀已经在2067名ADHD的儿童或青少年和270名ADHD的成人中进行了临床研究。在ADHD临床试验中，169名患者的治疗时间超过1 年，526名患者的治疗时间超过6个月。下表的数据和内容不适于在一般的医疗实践中预测不良反应的发生率，因为患者的特点和其它因素与临床试验中的不同。同样，所引用的不良反应的发生率也不能与使用其他治疗方法、手段或眼睑的临床研究的数据相比较。所引用的数据为处方医生估计药物和非药物因素对研究人群中不良事件发生率的相对影响提供一些基础。儿童和青少年临床试验：在儿童和青少年研究中，因不良时间中止治疗的原因 - 在短期儿童和青少年安慰剂对照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治疗组和1.4%（4/294）在安慰剂组患者因不良事件中止了治疗。在所有的研究中（包括开放和长期研究），5%的强代谢（EM）患者和7%的弱代谢（PM）患者因为不良事件中止了研究。在接受盐酸托莫西汀治疗的患者中，造成1 个以上的患者中止治疗的原因为攻击行为（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和呕吐（0.5%，N=2）。在儿童和青少年短期安慰。

禁　　忌: 过敏：盐酸托莫西汀禁用于已知对托莫西汀或对该产品的其它成分过敏的患者（见警告）。单胺氧化酶抑制剂（MAOI）：盐酸托莫西汀不应与MAOI合用，或在停用MAOI 两周内使用。同样，MAOI治疗不应在停用盐酸托莫西汀2周内开始。已有报道称，其它影响脑内单胺浓度的药物与MAOI合用可引起严重的、有时会致命的反应（包括高热、强直、肌阵挛、自主神经系统功能不稳定，可能出现生命体征的快速波动，以及精神状态改变，包括可发展为谵妄和昏迷的极度激越）。有些病例表现出类似神经阻滞剂所致的恶性综合征的特点。这类反应可能在这些药物同时使用或清洗期过短时发生。狭角性青光眼：在临床研究中，使用盐酸托莫西汀与增加瞳孔扩大的危险有关，因此，本品不推荐在患有狭角性青光眼的患者中使用。

生产企业: LILLY DEL CARIBE Inc,美国

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用药指导

问 盐酸托莫西汀胶囊 病情描述：岁问题描述:哪里有卖盐酸托莫西汀胶囊[详情]

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病情分析:盐酸托莫西汀胶囊用于治疗注意缺陷障碍伴多动症（ADHD）的兴奋型药物,需要到这个医院购买,而且应该在医生指导下对症服药.

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问 盐酸托莫西汀胶囊效果 病情描述：盐酸托莫西汀胶囊效果[详情]

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病情分析:盐酸托莫西汀胶囊可用于治疗儿童青少年多动症或者是注意力缺陷。要根据患者的病情以及年龄来应用此药。此药的不良反应主要有，恶心，呕吐，或者是消化不良，还会引起食欲下...

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问 盐酸托莫西汀胶囊怎么样 病情描述：盐酸托莫西汀胶囊怎么样[详情]

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病情分析:盐酸托莫西汀胶囊为新型治疗儿童多动症及抗抑郁药物。适应症用于儿童及青少年的多动症治疗。如果确诊多动症可以考虑药物治疗。每天每公斤体重0.5-1.2mg。可引起心...

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问 盐酸托莫西汀胶囊说明书 病情描述：盐酸托莫西汀胶囊说明书[详情]

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病情分析:指导意见：盐酸托莫西汀胶囊可选择性抑制大脑内去甲肾上腺素的重摄取，进而引起前额叶中去甲肾上腺素的增加，有助于提高注意力和记忆力，可以用于治疗儿童和青少年的注意缺...

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问 盐酸托莫西汀胶囊效果怎么样 病情描述：盐酸托莫西汀胶囊效果怎么样[详情]

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病情分析:你好，盐酸托莫西汀胶囊是治疗注意缺陷多动障碍的一线用药，这种药物起效比较慢，一般的得到1~2个月才能够有一定的疗效。治疗一些多动症这种疾病有比较良好的这种治疗效...

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问 盐酸托莫西汀胶囊择思达的作用 病情描述：盐酸托莫西汀胶囊择思达的作用[详情]

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病情分析:根据你的描述分析，治疗缺陷多动障碍，治疗抑郁障碍，托莫西丁是一种选择性去甲肾上腺素在摄取抑制剂，常用于成人或六岁以上儿童的缺陷多动障碍，难治性的抑郁障碍，具体可...

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问 盐酸托莫西汀胶囊的禁忌是什么 病情描述：我的而一个好朋友的孩子，最近说是孩子的注意力下降了，还多动，后来就去看了医生，结果是多动症，就一...[详情]

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病情分析:你好，盐酸托莫西汀胶囊的禁忌:禁忌证为窄角型青光眼和正在服用或在14天内服用过单胺氧化酶抑制药如苯乙肼﹑苯环丙胺等的患者及对盐酸托莫西汀过敏者。

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病情分析:病情分析：有可能是由于大脑因素导致。指导意见：一般情况下建议避免剧烈运动，并且去医院进行脑部核磁检查。提问人的追问 2014-11-25 11:07:25已...

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病情分析:你好，这个药物主要可以用于治疗儿童和青少年的注意缺陷，多动障碍。一般来说还是可以遵医嘱使用的。要根据患者的病情来制定合适的治疗方案，用药期间要清淡饮食，不要吃一...

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