力清之匹伐他汀钙片
2mg*7片
批准文号：国药准字J20150022
生产企业：兴和制药(中国)有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：匹伐他汀钙片
通用名称：匹伐他汀钙片
英文名称：Pitavastatin Calcium Tablets
通用名称：匹伐他汀钙片
英文名称：Pitavastatin Calcium Tablets
适应症:
用于治疗高胆固醇症、家族性高胆固醇症注意：
1、使用本药之前应进行充分检查，确诊是高胆固醇症或家族性高胆固醇症后，才能使用。
2、对于家族性高胆固醇症中的同型结合子患者缺少治疗经验，临床上判定治疗无效后，方可将本药作为低密度脂蛋白非药物疗法的一个辅助用药。
主要成分:
匹伐他汀钙。
规 格:
2mg*7片
相互作用:
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情其咨询医师或药师。
注意事项:
1、慎重给药（以下患者应该慎重使用本药，可能引起横纹肌溶解等不良反应）。
（1）肝障碍患者或者有过肝障碍的患者，酒精中毒者（因为本药大部分是向肝脏分布）。
（2）肾障碍患者或者有过肾障碍的患者。
（3）正在服用苯氧乙酸类药物或烟酸的患者。
（4）甲状腺功能低下患者、遗传性肌肉障碍或者有过此病史的患者。
（5）老年人。
2、重要的注意事项：
（1）对于高胆固醇患者仍然应该首先采取饮食疗法，并注意运动疗法。
（2）用药开始到12周之间，至少作1次肝功检查，12周后，可以半年做1次定期检查。
（3）用药期间，应该定期检查血脂值，如果在规定疗程中无效果，应该终止给药。
用法用量:
通常，成人一日 1 次，晚饭后口服匹伐他汀钙 1～2mg。按照年龄和治疗反应适当增减剂量，在 LDL 胆固醇降低不充分的情况下可以增量，每
日最大给药量为 4mg。
注意事项：
1、肝病患者给药时，初始给药量为每日 1mg，最大给药量为每日 2mg。（参照【注意事项】中慎重给药、【药代动力学】）
2、由于随着匹伐他汀钙给药量（血药浓度）的增加，会有横纹肌溶解症有关的不良事件发生，因此增量至 4mg 时，要充分注意 CK（CPK）升高、肌红蛋白尿、肌肉痛及无力感等横纹肌溶解症前期症状。（国外临床试验中 8mg 以上的给药由于横纹肌溶解症及相关不良事件的发生而终止。）
贮 藏:
密封。
不良反应:
临床试验受试者886人中有197人（22.2%）出现不良反应。自觉和他觉症状共有50人（5.6%），主要有腹痛、药疹、倦殆感、麻木、瘙痒等症状。与临床检查值相关的异常有167人（18.8%），主要是γ-GTP上升、CK(CPK)上升、血清ALT(GPT)上升、血清AST(GOT)上升等。重大的不良反应（1）横纹肌溶解症（出现频率不明）：易引起肌肉痛、乏力、检查发现CK(CPK)上升，血和尿中的肌红蛋白上升等为特征的横纹肌溶解症，并伴随有急性肾功能损害，因此，在出现上述这些症状时，立即停止了给药。
（2）肌病（出现频率不明）：由于会引起肌病，因此，当出现全身的肌肉痛、肌肉压痛以及显著的CK(CPK)上升时，停止了给药。
（3）肝功能损害（出现频率不明）、黄疸（出现频率不明）：由于会引起伴有AST(GOT)、ALT(GPT)显著上升的肝功能损害、黄疸，因此需进行定期的肝功能检查，发现异常时立即停止给药。
（2）肌病（出现频率不明）：由于会引起肌病，因此，当出现全身的肌肉痛、肌肉压痛以及显著的CK(CPK)上升时，停止了给药。
（3）肝功能损害（出现频率不明）、黄疸（出现频率不明）：由于会引起伴有AST(GOT)、ALT(GPT)显著上升的肝功能损害、黄疸，因此需进行定期的肝功能检查，发现异常时立即停止给药。
相互作用:
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情其咨询医师或药师。
禁 忌:
1、对本药所含成分有过敏史者。
2、严重的肝功能障碍或胆管闭塞患者（这些患者服用本药，血药浓度会上升，出现不良反应的几率会比较大，而且可能会加重肝脏病变）。
3、正在服用环孢霉素的患者（这些患者服用本药，血药浓度会上升，出现不良反应的几率会比较大。而且可能会有横纹肌溶解症）。
4、妊娠或准备妊娠或哺乳期妇女。
5、下列患者原则上禁止使用，但在必要时可以慎用：临床检查肾功能异常患者同时服用本药和苯氧乙酸类药物，只在不得已时才可使用。
2、严重的肝功能障碍或胆管闭塞患者（这些患者服用本药，血药浓度会上升，出现不良反应的几率会比较大，而且可能会加重肝脏病变）。
3、正在服用环孢霉素的患者（这些患者服用本药，血药浓度会上升，出现不良反应的几率会比较大。而且可能会有横纹肌溶解症）。
4、妊娠或准备妊娠或哺乳期妇女。
5、下列患者原则上禁止使用，但在必要时可以慎用：临床检查肾功能异常患者同时服用本药和苯氧乙酸类药物，只在不得已时才可使用。
生产企业:
兴和制药(中国)有限公司
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