得百宁(利多卡因凝胶贴膏) 每贴(14.0cm×10.0cm)含膏量14g,含利多卡因700mg。
批准文号:国药准字H20180007 生产企业:北京泰德制药股份有限公司
药品概述 用药说明 用药指导
药品说明书
药品名称: 商品名称:得百宁
通用名称:利多卡因凝胶贴膏
英文名称:Lidocaine Cataplasms
适应症: 用于缓解带状疱疹后遗神经痛,用于无破损皮肤。
主要成分: 利多卡因
规  格: 每贴(14.0cm×10.0cm)含膏量14g,含利多卡因700mg。
相互作用: 抗心律失常药:服用一类抗心律失常药物(如妥卡尼、美西律)的患者应慎用本品,因为毒性作用可能产生叠加或协同。 局部麻醉药:当本品与其它含局部麻醉成分的药物合并使用时,应考虑所有制剂的总吸收量。
注意事项: 1、儿童意外接触:使用过的本品仍含有大量利多卡因。尽管该危险至今未被评估,但儿童或宠物一旦咀嚼或吞噬新的或使用过的本品,有可能产生严重不良反应。应妥善保存、处理本品,确保儿童、宠物或其他人接触不到本品。 2、慎用: (1)严重肝病患者:因其肝脏不能正常代谢利多卡因,发生利多卡因中毒的风险较大。 (2)对于对氨基苯甲酸衍生物(普鲁卡因、苯佐卡因等)过敏的患者,未发现使用利多卡因后出现交叉过敏。然而,有药物过敏史的患者应慎用本品,尤其是对过敏原不确定的患者。 3、使用注意: (1)破损皮肤:尽管未经测试,但在破损或有炎症的皮肤上给药时,可能会导致利多卡因吸收量增加引起的血药浓度增高。本品仅用于无破损皮肤。 (2)外部热源:不推荐在利多卡因凝胶膏上方放置外部热源如热的垫子、电热毯,虽然没有对这些情况进行过研究,但这些情况有可能提高血药浓度。 (3)眼部接触:尽管没有相关研究,但是根据动物使用类似制剂产生的严重眼部刺激的情况,应该避免眼部接触本品。若眼部接触到本品,应立即使用大量清水或生理盐水冲洗,以保护眼睛,直至感觉恢复。 (4)接触过本品后必须洗手,洗手前避免接触眼部。从包装袋中拿出本品后应立刻使用,不要将本品存放于密封包装袋外。将使用过的本品的粘性膏体面对折(使粘性膏体一面自动相粘)后弃置,使儿童和宠物不会接触到。 (5)本品遇湿后会失去粘性。避免接触水,例如沐浴或游泳。
用法用量: 本品用于无破损皮肤, 覆盖疼痛最严重的区域。按处方量贴敷(单次同时最多使用3贴),24小时内累计贴敷时间不超过12个小时。 患者可根据疼痛部位面积,在除去塑料覆膜前用剪刀将本品剪成小块使用。虚弱病人或肝肾功能不全的患者建议减小使用面积。 患者使用时若产生刺激或灼烧感无法耐受,可以移去药物直到刺激感消退后再重新使用。 当本品与含局麻药的制剂合并使用时,必须考虑所有制剂的总吸收量。
贮  藏: 遮光,不超过30℃密封保存。
不良反应: 1、 全身性(与剂量相关的)反应
合理使用本品时由于吸收剂量小,发生全身性反应的可能性较低。利多卡因全身性反应本质上与其他酰胺类局麻药类似,包括中枢神经系统兴奋和/或抑制(嗜睡、感觉异常、惊厥、昏迷和呼吸抑制等)。其中,中枢神经系统兴奋的反应可能很短暂或不会发生,在这种情况下,首先可能表现为嗜睡或昏迷。心血管表现可能包括心动过缓、低血压和心血管衰竭导致的心脏停搏。
2、局部用药反应
本品使用期间或使用后,皮肤使用部位可能会立刻产生刺激、瘙痒、局部感觉异常、变色、脱色、灼烧感、皮炎、红斑、皮疹、水泡、青肿、水肿、脱皮、或瘀点。这些症状通常轻微、短暂,且为一过性,几分钟或几个小时内自然缓解。
3、过敏反应
利多卡因可能导致过敏或过敏样反应,但发生的可能性极低。其特点为:血管性水肿、支气管痉挛、皮炎、呼吸困难、过敏、喉痉挛、瘙痒、休克和荨麻疹。若发生以上症状,应采取相关措施。皮肤敏感性检测结果不适用于对本品过敏性不良反应的预测。
相互作用: 抗心律失常药:服用一类抗心律失常药物(如妥卡尼、美西律)的患者应慎用本品,因为毒性作用可能产生叠加或协同。
局部麻醉药:当本品与其它含局部麻醉成分的药物合并使用时,应考虑所有制剂的总吸收量。
执行标准: 国家药品监督管理局标准YBH01302018
禁  忌: 对于酰胺类局麻药有过敏史的患者,或对本品其它成分过敏的患者禁用。
生产企业: 北京泰德制药股份有限公司
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