安闲拉莫三嗪片
50mg*24片
批准文号：国药准字H20143194
生产企业：三金集团湖南三金制药有限责任公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：拉莫三嗪片
通用名称：拉莫三嗪片
通用名称：拉莫三嗪片
适应症:
1.癫痫:对12岁以上儿童及成人的单药治疗。
(1)简单部分性发作。
(2)复杂部分性发作。
(3)续发性全身强直-阵挛性发作。
(4)原发性全身强直-阵挛性发作。
2.目前暂不推荐对十二岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。两岁以上儿童及成人的添加疗法(add-ontherapy):
(1)简单部分性发作。
(2)复杂部分性发作。
(3)续发性全身强直-阵挛性发作。
(4)原发性全身强直-阵挛性发作。
3.本品也可用于治疗合并有Lennox-Gastaut综合征的癫痫发作。
主要成分:
本品主要成分为拉莫三嗪C，其化学名称为3，5-二氨基-6-(2，3-二氯苯基)-as-三吖嗪。
规 格:
50mg*24片
相互作用:
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
注意事项:
曾有皮肤不良反应报告，一般发生在拉莫三嗪开始治疗的前8周。大多数皮疹是轻微的 和自限性的 ；但是，曾罕见严重的、致命危险的皮疹，包括Stevens-Johnson综合征和毒性上皮坏死溶解的报道。严重皮疹的发生率在成人约为1:1000，12岁以下儿童比成人要高 。有研究表明，12岁以下儿童中发生需住院治疗不良反应的比率为1:300-1:100。在儿童，最初发生的皮疹可能会被误认为是感染 ；在用本药治疗的前8周，如果儿童出现皮疹和发 热症状，应该考虑有药物反应的可能性。此外，发生皮疹总的危险性与下列因素很有关系 ：拉莫三嗪的初始剂量太高和随后增加的剂量超过推荐剂量 ；同时应用丙戊酸钠 ：它使 拉莫三嗪的平均半衰期增加约2倍。
出现皮疹的所有病人（成人和儿童）都应迅速被评估，并立即停用拉莫三嗪，除非可确诊皮疹与此药无关。也 有报告皮疹是过敏综合征的一部分，伴有多种形式的全身症状，包括发热、淋巴腺病、颜面水肿和血液及肝的异常。这种综合征引起的临床反应的严重性范围很大 ；罕见弥漫性血 管内凝血和多器官衰竭。即使皮疹不明显，注意过敏反应的早期表现（即发热、淋巴腺病）是十分重要的。如出现这种体征和症状，应立即评估病人；如不能确定另有病因，需停 用本药。
当与其它抗癫痫药同用时，突然停用本药可引起癫痫反弹发作。除非出于安全性的考虑（例如皮疹）要求突然 停药，否则本药的剂量应该在2周内逐渐减少至停药。当欲停止使用其它合用的抗癫痫药物以便达到本药单药治疗，或在本药单药治疗中添加其它抗癫痫药物时，都应考虑对拉莫三 嗪药代动力学的影响。
本药是弱的二氢叶酸还原酶的抑制剂，长期治疗有可能干扰叶酸的代谢。然而，人类长期给药达一年，拉莫三 嗪对血红蛋白的浓度、红细胞平均容量和血清或红细胞的叶酸浓度没有引起明显的变化 ；用药长达五年对红细胞的叶酸浓度也无明显的影响。
在晚期肾衰病人的单剂量研究中，血浆中拉莫三嗪的浓度没有明显改变，但是，可以预计到葡萄糖醛酸代谢物 会蓄积 ；因此，肾衰的病人用药需小心。本药主要是通过肝脏代谢而清除。尚未对肝功能严重损害病人使用本药进行研究。在没有这些资料之前，这种病人不推荐使用本药。
据文献中报道，严重的惊厥发作包括癫痫持续状态可导致横纹肌溶解，多器官功能失调和弥漫性血管内凝血，有时可以致死，应用本药也发生过类似的 情况。但拉莫三嗪与上述反应的关系尚未建立。
用法用量:
单药治疗：12岁以上患者本药单药治疗的初始剂量是25 mg，每日一次，连服2周 ；随后用50 mg，每日1次，连服两周。此后，每隔1-2周增加剂量，最大增加量为 50-100 mg，直至达到最佳疗效，通常达到最佳疗效的维持剂量为100-200 mg/日，每日一次或分两次给药。其他详见说明书。
贮 藏:
密封，置阴凉干燥处。
不良反应:
1.在双盲、附加临床试验中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的发生率高达10%，服用安慰剂的病人为5%。2%的病人因皮疹而导致停止拉莫三嗪的治疗。这种皮疹在外观上一般是斑丘疹，通常在治疗开始的前8周出现，停用拉莫三嗪后消失（参见【注意事项】）。
2.曾有报告出现罕见的、严重的、潜在威胁生命的皮疹，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解（Lyell综合征）。尽管停药后大部分病人可以恢复，但一些患者经历了不可逆性斑痕，曾出现与死亡相关的罕见病例（参见【注意事项】）。
3.严重皮疹的报告，如成人及12岁以上儿童的发生率约为1：1000。12岁以下儿童出现的危险高于成人。有研究表明，12岁以下儿童发生皮疹且需住院治疗的比率为1：300至1：100（参见【注意事项】）。
4.儿童最初发生的皮疹可能会被误认为是感染。在本品治疗的前8周，如果儿童出现皮疹和发热症状医生应该考虑有药物反应的可能性。
5.此外，发生皮疹总的危险性与下列因素很有关系：
(1)拉莫三嗪的初始剂量太高和随后增加的剂量超过推荐剂量（参见【用法用量】）。
(2)同时应用丙戊酸钠（参见【用法用量】）。
6.出现皮疹的所有病人（成人和儿童）都应迅速被评估，并立即停用拉莫三嗪，除非可确诊皮疹与此药无关。
7.也有报告认为皮疹是过敏综合征的一部分，伴有多种形式的全身症状，包括发热、淋巴腺病、颜面水肿和血液及肝的异常。这种综合征引起临床反应的严重程度有很大区别。罕见弥漫性血管内凝血（DIC）和多器官衰竭。即使皮疹不明显，注意过敏反应的早期表现（如发热、淋巴腺病）是十分重要的。如果出现症状和体征，应告知病人立即寻医。如早期反应的体征和症状出现，应立即评估病人。如不能确定另有病因，应停用本品。
8.在利必通单药治疗的试验中，不良反应的报告包括头痛、疲倦、皮疹、恶心、头晕、嗜睡和失眠。
9.其他的不良体验包括复视、视力模糊、结膜炎、头昏、嗜睡、头痛、疲倦、胃肠道紊乱（包括呕吐和腹泻）、激惹/攻击行为、共济失调、焦虑、精神混乱和幻觉。曾有与过敏综合征有关或无关的血液学异常的报告，包括中性白细胞减少症、白细胞减少、贫血、血小板减少症、全血细胞减少症和非常罕见的再生障碍性贫血和粒细胞缺乏症。
10.曾有运动紊乱如抽搐、不安、共济失调、眼球震颤和震颤的报告。曾有先前患有帕金森氏病的患者，服用本品加重其帕金森氏症状的报告，个别有锥体外系作用和舞蹈病手足徐动症的报告。
11.曾有肝功能检查升高的报告，罕有肝功能异常包括肝功能衰竭的报告。肝功能异常的出现通常与过敏反应有关，但也有无明显过敏征象的个别病例的报告。
2.曾有报告出现罕见的、严重的、潜在威胁生命的皮疹，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解（Lyell综合征）。尽管停药后大部分病人可以恢复，但一些患者经历了不可逆性斑痕，曾出现与死亡相关的罕见病例（参见【注意事项】）。
3.严重皮疹的报告，如成人及12岁以上儿童的发生率约为1：1000。12岁以下儿童出现的危险高于成人。有研究表明，12岁以下儿童发生皮疹且需住院治疗的比率为1：300至1：100（参见【注意事项】）。
4.儿童最初发生的皮疹可能会被误认为是感染。在本品治疗的前8周，如果儿童出现皮疹和发热症状医生应该考虑有药物反应的可能性。
5.此外，发生皮疹总的危险性与下列因素很有关系：
(1)拉莫三嗪的初始剂量太高和随后增加的剂量超过推荐剂量（参见【用法用量】）。
(2)同时应用丙戊酸钠（参见【用法用量】）。
6.出现皮疹的所有病人（成人和儿童）都应迅速被评估，并立即停用拉莫三嗪，除非可确诊皮疹与此药无关。
7.也有报告认为皮疹是过敏综合征的一部分，伴有多种形式的全身症状，包括发热、淋巴腺病、颜面水肿和血液及肝的异常。这种综合征引起临床反应的严重程度有很大区别。罕见弥漫性血管内凝血（DIC）和多器官衰竭。即使皮疹不明显，注意过敏反应的早期表现（如发热、淋巴腺病）是十分重要的。如果出现症状和体征，应告知病人立即寻医。如早期反应的体征和症状出现，应立即评估病人。如不能确定另有病因，应停用本品。
8.在利必通单药治疗的试验中，不良反应的报告包括头痛、疲倦、皮疹、恶心、头晕、嗜睡和失眠。
9.其他的不良体验包括复视、视力模糊、结膜炎、头昏、嗜睡、头痛、疲倦、胃肠道紊乱（包括呕吐和腹泻）、激惹/攻击行为、共济失调、焦虑、精神混乱和幻觉。曾有与过敏综合征有关或无关的血液学异常的报告，包括中性白细胞减少症、白细胞减少、贫血、血小板减少症、全血细胞减少症和非常罕见的再生障碍性贫血和粒细胞缺乏症。
10.曾有运动紊乱如抽搐、不安、共济失调、眼球震颤和震颤的报告。曾有先前患有帕金森氏病的患者，服用本品加重其帕金森氏症状的报告，个别有锥体外系作用和舞蹈病手足徐动症的报告。
11.曾有肝功能检查升高的报告，罕有肝功能异常包括肝功能衰竭的报告。肝功能异常的出现通常与过敏反应有关，但也有无明显过敏征象的个别病例的报告。
相互作用:
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
执行标准:
国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH01422004
禁 忌:
禁用于已知对拉莫三嗪和本品中任何成分过敏的患者。
生产企业:
三金集团湖南三金制药有限责任公司
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用药指导
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拉莫三嗪片的作用
病情描述：拉莫三嗪片的作用[详情]
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病情分析:拉莫三嗪片是一种电压依赖性钠通道阻滞剂，能够抑制病理性释放谷氨酸，达到抑制谷氨酸诱导的动作电位爆发，从而发挥稳定神经细胞电位的作用，在临床上属于抗癫痫药。
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拉莫三嗪片多少钱
病情描述：拉莫三嗪片多少钱[详情]
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病情分析:你好，拉莫三嗪片大约是四五十块钱的样子，这个是一种处方药物，用于治疗癫痫疾病的，具体的价格要根据销售地区的不同以及一些产地不同有所差别，有的地方可能卖七八十。
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拉莫三嗪片治疗癫痫病吗
病情描述：拉莫三嗪片治疗癫痫病吗[详情]
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病情分析:拉莫三嗪片是一种笨基三嗪类化合物，该药适用于癫痫，用于12岁以上儿童及成人简单部分性发作，复杂部分性发作，继发性全身强直阵挛性发作和原发性全身强直阵挛性发作的单...
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利必通拉莫三嗪片作用
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病情分析:拉莫三嗪片属于钙离子通道调节剂，它可以降低神经系统传导作用，临床上多用于治疗癫痫所引起的病症，可以治疗癫痫所引起的发作，全身强直痉挛发作等病症。服用药物期间，患...
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拉莫三嗪片使用说明书
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病情分析:指导意见：拉莫三嗪片的主要成份是拉莫三嗪。是属于钠离子通道阻滞剂。可以抑制病理性释放谷氨酸，进而抑制动作电位的爆发。可以有效地抑制癫痫疾病复杂部分性发作、全身强...
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拉莫三嗪片 利必通 说明书
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病情分析:指导意见：拉莫三嗪片的主要作用是抗癫痫，可用来治疗癫痫疾病引起的肢体抽搐，意识障碍等情况。也可以用于双相情感障碍的治疗，用药期间注意避免烟酒，也要定期去医院复查...
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拉莫三嗪片影响性功能
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病情分析:指导意见：长期口服拉莫三嗪片会导致出现内分泌失调性功能下降的。最好抽血检查性腺激素六项明确下，必要时可以用些雄激素类药物调节内分泌，改善性功能，平时也要注意避免...
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拉莫三嗪片多少钱一盒
病情描述：拉莫三嗪片多少钱一盒[详情]
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病情分析:你好，拉莫三嗪片是一种常用的二线抗癫痫药物。目前常用的剂型只有一种，是一盒30片，50毫克一片的，价格大约是100块钱左右。不同的地区销售价格也有差异。
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拉莫三嗪片的其它作用
病情描述：拉莫三嗪片的其它作用[详情]
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病情分析:拉莫三嗪片主要是用于治疗癫痫的发作，比如对于癫痫的单纯部分性发作，复杂部分性发作，全面强直阵挛发作都是有一定的疗效，因此在神经科应用的还是比较广泛的，并且它可以...
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拉莫三嗪片能治癫痫吗
病情描述：拉莫三嗪片能治癫痫吗[详情]
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病情分析:指导意见：拉莫三嗪片是一种抗癫痫药，主要用来治疗各种类型的癫痫发作，包括原发性癫痫、症状性癫痫、全面性发作、部分性发作。该药一般作为二线用药使用，较少用于单药治...
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