凯立通(利马前列素片)
5µg*10片
批准文号：国药准字H20233163
生产企业：北京泰德制药股份有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：凯立通
通用名称：利马前列素片
英文名称：Limaprost Tablets
通用名称：利马前列素片
英文名称：Limaprost Tablets
适应症:
改善退行性腰椎管狭窄症（直腿抬高试验正常，有间歇性跛行）患者的主观症状（腰部和下肢疼痛及麻木感）。
主要成分:
活性成份为利马前列素
规 格:
5µg*10片
相互作用:
利马前列素抑制血小板聚集，与疗效相似的药物联合使用可能增大其效果。因此在与抗血小板药（如阿司匹林、噻氯匹定、西洛他唑等）、溶栓药（如尿激酶等）、抗凝药（如肝素钠、华法林等）联合使用时，可能增加出血倾向。应谨慎观察患者，注意调整剂量等。
注意事项:
1、下述患者慎用本药
（1）有出血倾向的患者，可能会增加出血的风险。
（2）正在使用抗血小板药、溶栓药、抗凝药的患者（参见【药物相互作用】）。
2、重要注意事项
（1）腰椎管狭窄患者用药时，应密切观察其病情变化，勿盲目持续用药。
（2）对于腰椎管狭窄症中需要手术的重症病例，尚未明确本品的有效性。
3、使用注意
本品采用铝塑枕式包装，应指导患者将药物从包装中取出后服用。（有报道患者误服包装，其尖锐的角部刺入穿食道粘膜引起穿孔，导致如纵隔炎等严重并发症）。
用法用量:
通常成人一日3次，一次口服5μg。
贮 藏:
密封，不超过30℃保存。
不良反应:
【不良反应】
1、原研利马前列素在国外临床试验中的不良反应：
373例患者中有34例（9.1%）患者出现54例次不良反应（包括临床检查值异常在内）。主要为胃部不适8例次（2.1%）、皮疹6例次（1.6%）、头痛及头沉重4例次（1.1%）、腹泻4例次（1.1%）、贫血3例（0.8%）等。
2、原研利马前列素在国外上市后的不良反应：
2327例患者中有136例（5.8%）患者出现169例次不良反应（包括临床检查值异常在内）。主要为胃及腹部不适34例次（1.5%）、腹痛13例次（0.6%）、腹泻10例次（0.4%）、头痛10例次（0.4%）、恶心7例次（0.3%）、胃灼热7例次（0.3%）等。
3、严重不良反应
肝功能障碍、黄疸
由于会出现伴有AST、ALT显著升高等的肝功能障碍、黄疸（发生率不详※），因此需充分进行观察，当确认出现异常时应采取中止用药等措施进行妥善处理。
4、其它不良反应：
0.1%～<1% <0.1% 发生率不详*
超敏反应注1 皮疹、瘙痒等 荨麻疹 光敏性
出血倾向注2 出血
血液 贫血、血小板减少
胃肠道 腹泻、恶心、腹部不适、腹痛、食欲不振、胃灼热 呕吐、腹胀、口渴、口腔黏膜炎 舌麻木
肝脏 AST、ALT升高等肝功能异常
循环系统 心悸 心动过速、低血压、肢端紫绀、血压升高
精神神经系统 头痛、眩晕 麻木、嗜睡、失眠
其他 潮红、发热 全身无力、胸痛、胸部不适、四肢痛、浮肿、乳房肿胀、颤抖、下肢多毛、味觉异常
※：来自于自发报告，因此发生率不详。
注1）：当发生时，采取中止用药等措施进行妥善处理。
注2）：充分进行观察，当确认发生异常时，中止用药。
1、原研利马前列素在国外临床试验中的不良反应：
373例患者中有34例（9.1%）患者出现54例次不良反应（包括临床检查值异常在内）。主要为胃部不适8例次（2.1%）、皮疹6例次（1.6%）、头痛及头沉重4例次（1.1%）、腹泻4例次（1.1%）、贫血3例（0.8%）等。
2、原研利马前列素在国外上市后的不良反应：
2327例患者中有136例（5.8%）患者出现169例次不良反应（包括临床检查值异常在内）。主要为胃及腹部不适34例次（1.5%）、腹痛13例次（0.6%）、腹泻10例次（0.4%）、头痛10例次（0.4%）、恶心7例次（0.3%）、胃灼热7例次（0.3%）等。
3、严重不良反应
肝功能障碍、黄疸
由于会出现伴有AST、ALT显著升高等的肝功能障碍、黄疸（发生率不详※），因此需充分进行观察，当确认出现异常时应采取中止用药等措施进行妥善处理。
4、其它不良反应：
0.1%～<1% <0.1% 发生率不详*
超敏反应注1 皮疹、瘙痒等 荨麻疹 光敏性
出血倾向注2 出血
血液 贫血、血小板减少
胃肠道 腹泻、恶心、腹部不适、腹痛、食欲不振、胃灼热 呕吐、腹胀、口渴、口腔黏膜炎 舌麻木
肝脏 AST、ALT升高等肝功能异常
循环系统 心悸 心动过速、低血压、肢端紫绀、血压升高
精神神经系统 头痛、眩晕 麻木、嗜睡、失眠
其他 潮红、发热 全身无力、胸痛、胸部不适、四肢痛、浮肿、乳房肿胀、颤抖、下肢多毛、味觉异常
※：来自于自发报告，因此发生率不详。
注1）：当发生时，采取中止用药等措施进行妥善处理。
注2）：充分进行观察，当确认发生异常时，中止用药。
相互作用:
利马前列素抑制血小板聚集，与疗效相似的药物联合使用可能增大其效果。因此在与抗血小板药（如阿司匹林、噻氯匹定、西洛他唑等）、溶栓药（如尿激酶等）、抗凝药（如肝素钠、华法林等）联合使用时，可能增加出血倾向。应谨慎观察患者，注意调整剂量等。
执行标准:
YBH01082023
禁 忌:
1、禁用于对本品中任何成份过敏者；
2、禁用于妊娠或可能妊娠的妇女。
2、禁用于妊娠或可能妊娠的妇女。
生产企业:
北京泰德制药股份有限公司
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如药品、产品信息与您实际购买的信息不同，请以实际购买信息为准。请仔细阅读药品、产品说明书或者在药师、医务人员指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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