泰中定(阿泰特韦片/利托那韦片组合包装)
阿泰特韦片0.15g/利托那韦片0.1g
批准文号：国药准字H20230029
生产企业：福建广生堂药业股份有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：泰中定
通用名称：阿泰特韦片/利托那韦片组合包装
英文名称：Atilotrelvir Tablets/Ritonavir Tablets（co-packaged）
通用名称：阿泰特韦片/利托那韦片组合包装
英文名称：Atilotrelvir Tablets/Ritonavir Tablets（co-packaged）
适应症:
用于治疗轻型、中型新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者本品为附条件批准上市，目前病毒仍在不断变异，本品应根据新冠病毒流行株变异情况，进行相应研究，确认其对于当前流行株的有效性。
主要成分:
本品为阿泰特韦片和利托那韦片组合包装。
阿泰特韦片活性成份为阿泰特韦。
规 格:
阿泰特韦片0.15g/利托那韦片0.1g
相互作用:
阿泰特韦/利托那韦是CYP3A的抑制剂，可升高由CYP3A代谢的药物的血浆浓度。与阿泰特韦/利托那韦联用时，经CYP3A广泛代谢并具有较高首过代谢的药品可能受影响最大而使自身暴露大幅增加。因此，阿泰特韦/利托那韦不得与高度依赖CYP3A进行清除且其血浆浓度升高可能导致严重和/或危及生命的不良反应的药物联用（见【禁忌】）。
注意事项:
本品必须在对COVID-19治疗有经验的专科医师的特别观察下使用，对可能出现的并发症必须具有明确的诊断和适当处理的设施与条件。
与其他药物相互作用导致严重不良反应的风险
正在接受经CYP3A代谢药品治疗的患者开始服用本品（一种CYP3A抑制剂），或已接受本品治疗的患者开始服用经CYP3A代谢的药品，均可能升高经CYP3A代谢药品的血浆浓度。
用法用量:
空腹口服。片剂需整片吞服，不得咀嚼、掰开或压碎。
本品为阿泰特韦片和利托那韦片的组合包装。阿泰特韦片必须与利托那韦片同服，如不与利托那韦片同服，阿泰特韦的血浆水平可能不足以达到所需的治疗效果。
应在第一次出现症状3天或以内尽快使用。剂量
本品推荐的临床剂量为阿泰特韦0.15g（1片）联用利托那韦0.1g（1片），每日两次，连续服用5天。
贮 藏:
密封，不超过25℃保存。 请将本品放在儿童不能接触的地方。
不良反应:
本品安全性数据主要来源于一项在轻型/中型新型冠状病毒感染（COVID-19）患者的随机、双盲、安慰剂对照II/III期临床研究（GST-HG171-II/III-01），共1227例成年受试者接受至少一次本品（617例）或安慰剂（610例）给药。研究药物每12小时服用一次，连续服药5天。
相互作用:
阿泰特韦/利托那韦是CYP3A的抑制剂，可升高由CYP3A代谢的药物的血浆浓度。与阿泰特韦/利托那韦联用时，经CYP3A广泛代谢并具有较高首过代谢的药品可能受影响最大而使自身暴露大幅增加。因此，阿泰特韦/利托那韦不得与高度依赖CYP3A进行清除且其血浆浓度升高可能导致严重和/或危及生命的不良反应的药物联用（见【禁忌】）。
禁 忌:
对本品中的活性成份或任何辅料过敏的患者禁用。
本品不得与高度依赖 CYP3A 进行清除且其血浆浓度升高会导致严重和/或危及生命的不良反应的药物联用。本品不得与强效 CYP3A 诱导剂联用，否则会显著降低阿泰特韦/利托那韦血浆浓度，可能导致病毒学应答丧失和潜在耐药性。鉴于CYP3A诱导剂停用后的延迟效应，即使最近停用了列在下表中的药物，也不能立即开始本品治疗。
本品不得与高度依赖 CYP3A 进行清除且其血浆浓度升高会导致严重和/或危及生命的不良反应的药物联用。本品不得与强效 CYP3A 诱导剂联用，否则会显著降低阿泰特韦/利托那韦血浆浓度，可能导致病毒学应答丧失和潜在耐药性。鉴于CYP3A诱导剂停用后的延迟效应，即使最近停用了列在下表中的药物，也不能立即开始本品治疗。
生产企业:
福建广生堂药业股份有限公司
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如药品、产品信息与您实际购买的信息不同，请以实际购买信息为准。请仔细阅读药品、产品说明书或者在药师、医务人员指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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