律乐(盐酸贝凡洛尔片)
50mg：每片含盐酸贝凡洛尔50mg。
批准文号：进口药品注册证号：H20140870 分包装批准文号： 国药准字J20150138
生产企业：Tsukuba Factory，Nihon Pharmaceutical Industry Co.，Ltd. 分包装企业： 四川科瑞德制药股份有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：律乐
通用名称：盐酸贝凡洛尔片
英文名称：Bevantolol Hydrochloride Tablets
通用名称：盐酸贝凡洛尔片
英文名称：Bevantolol Hydrochloride Tablets
适应症:
原发性高血压
主要成分:
化学名称：（±）-1-[3,4-二甲氧苯乙基]氨基-3-（间-甲苯氧基）-2-丙醇盐酸盐。
分子式：C20H27NO4 ・HCL
分子量：381.89
规 格:
50mg：每片含盐酸贝凡洛尔50mg。
相互作用:
抑制交感神经系统的其它药物（利血平等），过度的交感神经抑制可导致心动过缓或低血压等症状，因此应减少剂量等，慎重给药。有增强相互间交感神经抑制作用的可能性。
降血糖药（包括胰岛素、 甲苯磺丁脲等），可增强降血糖作用，遮盖心动过 速等低血糖征象，因此应注意血糖值，慎重给药。由于β阻滞作用可推迟从低 血糖状态的恢复，同时，可遮盖伴随低血糖的交感神经系统的症状。
钙拮抗剂（包括盐酸维拉帕米）与β受体阻滞剂联合用药可导致相互作用效果增强，出现血压过度降低或心功能抑制，因此应慎重给药。可增强相互间负性变时的降压作用。
可乐定，有加重可乐定停用后的反弹现象的可能，因此停用可乐定时应注意先暂时停用本品。可乐定的停用可使血中去甲 肾上腺素上升。与β受体阻 滞剂的联合用药可使β受体作用(血管扩张)被阻断， α 受体作用(血管收缩)变强，引起急剧的血压上升
抗心律失常药（包括丙吡胺、普鲁卡 因酰胺、阿义马林等），可过度抑制心功能，因此应减少剂量等，慎重给药。有增强相互间心功能抑制作用的可能性。
注意事项:
1.按照处方应用并遵医嘱。
2.下列患者慎用：
（1）疑有充血性心力衰竭的患者。（因本品可诱发心衰症状，应对病人进行密切的观察， 与洋地黄联合用药等应慎重给药）
（2）疑有支气管哮喘或支气管痉挛的患者。（因本品也有β2受体阻滞作用，可诱发支气管 哮喘、支气管痉挛的症状）
（3）原发性低血糖患者、控制不良的糖尿病患者或处于禁食状态的患者，应注意血糖变化。 （因易引发低血糖，易掩盖心动过速等低血糖症状，故用药期间应注意定期监测血糖水平） （4）严重肾功能不全患者。（盐酸贝凡洛尔血浓度会上升，所以推荐从小剂量起开始给药） （5）严重肝功能不全患者。（因药物代谢延缓，使本品的作用增强）
（6）老年人（老年患者一般多有肾功能等生理功能降低的情况，且不宜过度降压，故建议 从低剂量开始给药）（参照【老年用药】）
（7）儿童（缺乏儿童用药的经验，安全性尚未确立）（参照【儿童用药】）
3.重要注意事项：
（1）长期用药时应定期检查心功能（脉搏、血压、心电图、X线等）。发现心动过缓或低血 压症状时应减量或停止给药。必要时应使用硫酸阿托品。同时应注意监测肝功能、肾功能及 血象。
（2）有报道心绞痛患者突然停用同类药物（盐酸普萘洛尔），可能会导致症状恶化或心肌 梗死，因此如需停药应逐渐减量，并且要密切观察病情。病人未经医生许可应注意不得擅自 停药。老年人尤其应注意上述事项。
（3）手术前48小时内建议不使用本品。
（4）因本品可能引起头晕或步态不稳等症状，服用本品的患者（特别是服药初期），应避 免从事驾驶车辆等有危险的机械作业。
（5）出现不良反应时，根据需要采取减量或停药等措施。出现心力衰竭时应立即停药。 4.使用时注意事项：
发药时应指导患者将PTP铝箔包装的药片从铝箔板中取出服用。（曾有因误服铝箔板的报告。 铝箔板的硬角穿入食管粘膜，引起穿孔，导致纵隔窦炎等严重并发症）。
用法用量:
口服，成人常用剂量为50mg/次，每日二次。如降压效果不佳时，可将剂量增加至100mg/次，
每日二次。可根据病人的症状调整剂量。
〈用法用量相关的使用注意事项〉
对于嗜铬细胞瘤患者，因单药治疗时有使血压急剧上升的可能，应在用α阻滞剂进行初期治疗之后再服用本药品，并保持与α阻滞剂联合用药。
贮 藏:
常温下保存。
不良反应:
1.日本上市许可时及其后的不良反应统计结果：
在日本取得上市许可时及其后的对4899例病例调查中，有344例（7.02%）包括临床检查值异
常在内的不良反应。
主要不良反应为心动过缓、窦性心动过缓、心悸等心率、心律失常（1.43%），血清胆固醇
上升、血中尿酸升高等代谢、营养障碍（1.35%）。
（2006年6月再审查结束时）
2.严重不良反应：
（1）心力衰竭（不足0.1%）、房室阻滞（不足1%）、窦性功能不全（发生率不详）：因本
品可诱发心力衰竭、房室阻滞、窦性功能不全（明显窦性心动过缓、窦房阻滞等），用药期
间应对病人密切观察，如出现此类症状，应采取停止用药等适当措施。
（2）哮喘发作、呼吸困难（发生率不详）：因本品可诱发并恶化哮喘，如出现此类症状，
应采取停止用药等适当措施。
3.一般不良反应：
出现以下不良反应时，根据需要采取减量或停药等适当措施。
在日本取得上市许可时及其后的对4899例病例调查中，有344例（7.02%）包括临床检查值异
常在内的不良反应。
主要不良反应为心动过缓、窦性心动过缓、心悸等心率、心律失常（1.43%），血清胆固醇
上升、血中尿酸升高等代谢、营养障碍（1.35%）。
（2006年6月再审查结束时）
2.严重不良反应：
（1）心力衰竭（不足0.1%）、房室阻滞（不足1%）、窦性功能不全（发生率不详）：因本
品可诱发心力衰竭、房室阻滞、窦性功能不全（明显窦性心动过缓、窦房阻滞等），用药期
间应对病人密切观察，如出现此类症状，应采取停止用药等适当措施。
（2）哮喘发作、呼吸困难（发生率不详）：因本品可诱发并恶化哮喘，如出现此类症状，
应采取停止用药等适当措施。
3.一般不良反应：
出现以下不良反应时，根据需要采取减量或停药等适当措施。
相互作用:
抑制交感神经系统的其它药物（利血平等），过度的交感神经抑制可导致心动过缓或低血压等症状，因此应减少剂量等，慎重给药。有增强相互间交感神经抑制作用的可能性。
降血糖药（包括胰岛素、 甲苯磺丁脲等），可增强降血糖作用，遮盖心动过 速等低血糖征象，因此应注意血糖值，慎重给药。由于β阻滞作用可推迟从低 血糖状态的恢复，同时，可遮盖伴随低血糖的交感神经系统的症状。
钙拮抗剂（包括盐酸维拉帕米）与β受体阻滞剂联合用药可导致相互作用效果增强，出现血压过度降低或心功能抑制，因此应慎重给药。可增强相互间负性变时的降压作用。
可乐定，有加重可乐定停用后的反弹现象的可能，因此停用可乐定时应注意先暂时停用本品。可乐定的停用可使血中去甲 肾上腺素上升。与β受体阻 滞剂的联合用药可使β受体作用(血管扩张)被阻断， α 受体作用(血管收缩)变强，引起急剧的血压上升
抗心律失常药（包括丙吡胺、普鲁卡 因酰胺、阿义马林等），可过度抑制心功能，因此应减少剂量等，慎重给药。有增强相互间心功能抑制作用的可能性。
降血糖药（包括胰岛素、 甲苯磺丁脲等），可增强降血糖作用，遮盖心动过 速等低血糖征象，因此应注意血糖值，慎重给药。由于β阻滞作用可推迟从低 血糖状态的恢复，同时，可遮盖伴随低血糖的交感神经系统的症状。
钙拮抗剂（包括盐酸维拉帕米）与β受体阻滞剂联合用药可导致相互作用效果增强，出现血压过度降低或心功能抑制，因此应慎重给药。可增强相互间负性变时的降压作用。
可乐定，有加重可乐定停用后的反弹现象的可能，因此停用可乐定时应注意先暂时停用本品。可乐定的停用可使血中去甲 肾上腺素上升。与β受体阻 滞剂的联合用药可使β受体作用(血管扩张)被阻断， α 受体作用(血管收缩)变强，引起急剧的血压上升
抗心律失常药（包括丙吡胺、普鲁卡 因酰胺、阿义马林等），可过度抑制心功能，因此应减少剂量等，慎重给药。有增强相互间心功能抑制作用的可能性。
执行标准:
JX20140095
禁 忌:
下述患者禁用本品：
（1）糖尿病酮症酸中毒或代谢性酸中毒的患者。
（有可能助长由酸中毒引发的心收缩力下降、末梢动脉扩张、血压下降等。）
（2）心源性休克的患者。
（本剂的心功能抑制作用有使症状恶化的可能。）
（3）充血性心力衰竭的患者。
（本剂的心功能抑制作用有使症状恶化的可能。）
（4）肺动脉高压引起的右心衰患者。
（本剂的心功能抑制作用有使症状恶化的可能。）
（5）严重的窦性心动过缓、 Ⅱ至Ⅲ度房室传导阻滞或窦房阻滞的患者。
（本剂的心功能抑制作用有使症状恶化的可能。）
（6）孕妇或可能已妊娠的妇女。
（在动物实验（大鼠）中有胎儿体重减少的报告。）（参照【孕妇及哺乳期妇女用药】）
（7）未经治疗的嗜铬细胞瘤患者。（参照[用法用量相关的使用注意事项]）
（1）糖尿病酮症酸中毒或代谢性酸中毒的患者。
（有可能助长由酸中毒引发的心收缩力下降、末梢动脉扩张、血压下降等。）
（2）心源性休克的患者。
（本剂的心功能抑制作用有使症状恶化的可能。）
（3）充血性心力衰竭的患者。
（本剂的心功能抑制作用有使症状恶化的可能。）
（4）肺动脉高压引起的右心衰患者。
（本剂的心功能抑制作用有使症状恶化的可能。）
（5）严重的窦性心动过缓、 Ⅱ至Ⅲ度房室传导阻滞或窦房阻滞的患者。
（本剂的心功能抑制作用有使症状恶化的可能。）
（6）孕妇或可能已妊娠的妇女。
（在动物实验（大鼠）中有胎儿体重减少的报告。）（参照【孕妇及哺乳期妇女用药】）
（7）未经治疗的嗜铬细胞瘤患者。（参照[用法用量相关的使用注意事项]）
生产企业:
Tsukuba Factory，Nihon Pharmaceutical Industry Co.，Ltd. 分包装企业： 四川科瑞德制药股份有限公司
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病情分析:你好，盐酸贝凡洛尔片服用时应注意，糖尿病中毒者不可以服用此药物，另外心源性休克严重的也不适合服用，孕妇或可能已妊娠的妇女也是不可以服用的。服用时注意看清楚注意事...
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