吲哚美辛肠溶片
25mg
批准文号：国药准字H14021393
生产企业：山西振东泰盛制药有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：吲哚美辛肠溶片
通用名称：吲哚美辛肠溶片
英文名称：Indometacin Enteric-coated Tablets
通用名称：吲哚美辛肠溶片
英文名称：Indometacin Enteric-coated Tablets
适应症:
用于：
①关节炎，可缓解疼痛和肿胀；
②软组织损伤和炎症；
③解热；
④其他：用于治疗偏头痛、痛经、手术后痛、创伤后痛等。
主要成分:
本品主要成份吲哚美辛。
规 格:
25mg
相互作用:
1. 与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒性，与其他非甾体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。
2. 与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效，而胃肠道不良反应则明显增多，由于抑制血小板聚集的作用加强，可增加出血倾向。
3. 饮酒或与皮质激素、促肾上腺皮质激素同用，可增加胃肠道溃疡或出血的危险。
4. 与洋地黄类药物同用时，本品可使洋地黄的血浓度升高(因抑制从肾脏的清除)而增加毒性，因而需调整洋地黄剂量。
5. 与肝素、口服抗凝药及溶栓药合用时，因本品与之竞争性结合蛋白，使抗凝作用加强。同时本品有抑制血小板聚集作用，因此有增加出血的潜在危险。
6. 本品与胰岛素或口服降糖药合用，可加强降糖效应、须调整降糖药物的剂量。
7. 与呋塞米同用时，可减弱后者排钠及抗高血压作用。其原因可能是由于抑制了肾脏内前列腺素的合成。本品还有阻止呋塞米、布美他尼及吲达帕胺等对血浆肾素活性增强的作用，对高血压病人评议其血浆肾素活性的意义时应注意此点。
8. 与氨苯蝶啶合用时可致肾功能减退(肌酐清除率下降、氮质血症)。
9. 本品与硝苯地平或维拉帕米同用时，可致后二者血药浓度增高，因而毒性增加。
10. 丙磺舒可减少本品自肾及胆汁的清除，增高血药浓度，使毒性增加，合用时须减量。
11. 与秋水仙碱、磺吡酮合用时可增加胃肠溃疡及出血的危险。
12. 与锂盐同用时，可减少锂自尿排泄，使血药浓度增高，毒性加大。
13. 本品可使甲氨蝶呤血药浓度增高，并延长高血浓度时间。正在用本品的病人如需作中或大剂量甲氨蝶呤治疗，应于24～48小时前停用本品，以免增加其毒性。
14. 与抗病毒药齐多夫定(zidovudine)同用时，可使后者清除率降低，毒性增加。同时本品的毒性也增加，故应避免合用。
注意事项:
1. 交叉过敏反应、本品与阿司匹林有交叉过敏性。由阿司匹林过敏引起的喘息病人，应用本品时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎、镇痛药过敏者也可能对本品过敏。2. 本品解热作用强，通常1次服6. 25mg或12. 5mg即可迅速大幅度退热，故应防止大汗和虚脱，补充足量液体。3. 本品因对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，停药后此作用可持续1天，用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。4. 下列情况应慎用、(1) 本品能导致水钠潴留，故心功能不全及高血压等患者应慎用;(2) 因本品可使出血时间延长、加重出血倾向，故血友病及其他出血性疾病患者应慎用，此外，本品对造血系统有抑制作用，再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用。5. 用药期间应定期随访检查、(1) 血象及肝、肾功能;(2) 个案报道提及本品能导致角膜沉着及视网膜改变(包括黄斑病变)，遇有视力模糊时应立即作眼科检查。6. 为减少药物对胃肠道的刺激，本品宜于饭后服用或与食物或制酸药同服。7. 本品不能控制疾病过程的进展，故必须同时应用能使疾病过程改善的药物。由于本品的毒副反应较大，治疗关节炎一般已不作首选用药，仅在其他非甾体药无效时才考虑应用。
用法用量:
口服1.成人常用量：抗风湿，初始剂量一次25～50mg，一日2～3次，一日最大量不应超过150mg;镇痛，首剂一次25～50mg，继之25mg，一日3次，直到疼痛缓解，可停药;退热，一次6.25～12.5mg，一日不超过3次。2.小儿常用量：一日按体重1.5～2.5mg/kg，分3～4次。待有效后减至最低量。
贮 藏:
遮光，密封保存。
不良反应:
本品的不良反应较多。
①胃肠道：出现消化不良、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状，出现溃疡、胃出血及胃穿孔。
②神经系统：出现头痛、头晕、焦虑及失眠等，严重者可有精神行为障碍或抽搐等。
③肾：出现血尿、水肿、肾功能不全，在老年人多见。
④各型皮疹，最严重的为大疱性多形红斑（Stevens-Johnson综合征）。
⑤造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血，白细胞减少或血小板减少等。
⑥过敏反应，哮喘，血管性水肿及休克等。
①胃肠道：出现消化不良、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状，出现溃疡、胃出血及胃穿孔。
②神经系统：出现头痛、头晕、焦虑及失眠等，严重者可有精神行为障碍或抽搐等。
③肾：出现血尿、水肿、肾功能不全，在老年人多见。
④各型皮疹，最严重的为大疱性多形红斑（Stevens-Johnson综合征）。
⑤造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血，白细胞减少或血小板减少等。
⑥过敏反应，哮喘，血管性水肿及休克等。
相互作用:
1. 与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒性，与其他非甾体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。
2. 与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效，而胃肠道不良反应则明显增多，由于抑制血小板聚集的作用加强，可增加出血倾向。
3. 饮酒或与皮质激素、促肾上腺皮质激素同用，可增加胃肠道溃疡或出血的危险。
4. 与洋地黄类药物同用时，本品可使洋地黄的血浓度升高(因抑制从肾脏的清除)而增加毒性，因而需调整洋地黄剂量。
5. 与肝素、口服抗凝药及溶栓药合用时，因本品与之竞争性结合蛋白，使抗凝作用加强。同时本品有抑制血小板聚集作用，因此有增加出血的潜在危险。
6. 本品与胰岛素或口服降糖药合用，可加强降糖效应、须调整降糖药物的剂量。
7. 与呋塞米同用时，可减弱后者排钠及抗高血压作用。其原因可能是由于抑制了肾脏内前列腺素的合成。本品还有阻止呋塞米、布美他尼及吲达帕胺等对血浆肾素活性增强的作用，对高血压病人评议其血浆肾素活性的意义时应注意此点。
8. 与氨苯蝶啶合用时可致肾功能减退(肌酐清除率下降、氮质血症)。
9. 本品与硝苯地平或维拉帕米同用时，可致后二者血药浓度增高，因而毒性增加。
10. 丙磺舒可减少本品自肾及胆汁的清除，增高血药浓度，使毒性增加，合用时须减量。
11. 与秋水仙碱、磺吡酮合用时可增加胃肠溃疡及出血的危险。
12. 与锂盐同用时，可减少锂自尿排泄，使血药浓度增高，毒性加大。
13. 本品可使甲氨蝶呤血药浓度增高，并延长高血浓度时间。正在用本品的病人如需作中或大剂量甲氨蝶呤治疗，应于24～48小时前停用本品，以免增加其毒性。
14. 与抗病毒药齐多夫定(zidovudine)同用时，可使后者清除率降低，毒性增加。同时本品的毒性也增加，故应避免合用。
2. 与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效，而胃肠道不良反应则明显增多，由于抑制血小板聚集的作用加强，可增加出血倾向。
3. 饮酒或与皮质激素、促肾上腺皮质激素同用，可增加胃肠道溃疡或出血的危险。
4. 与洋地黄类药物同用时，本品可使洋地黄的血浓度升高(因抑制从肾脏的清除)而增加毒性，因而需调整洋地黄剂量。
5. 与肝素、口服抗凝药及溶栓药合用时，因本品与之竞争性结合蛋白，使抗凝作用加强。同时本品有抑制血小板聚集作用，因此有增加出血的潜在危险。
6. 本品与胰岛素或口服降糖药合用，可加强降糖效应、须调整降糖药物的剂量。
7. 与呋塞米同用时，可减弱后者排钠及抗高血压作用。其原因可能是由于抑制了肾脏内前列腺素的合成。本品还有阻止呋塞米、布美他尼及吲达帕胺等对血浆肾素活性增强的作用，对高血压病人评议其血浆肾素活性的意义时应注意此点。
8. 与氨苯蝶啶合用时可致肾功能减退(肌酐清除率下降、氮质血症)。
9. 本品与硝苯地平或维拉帕米同用时，可致后二者血药浓度增高，因而毒性增加。
10. 丙磺舒可减少本品自肾及胆汁的清除，增高血药浓度，使毒性增加，合用时须减量。
11. 与秋水仙碱、磺吡酮合用时可增加胃肠溃疡及出血的危险。
12. 与锂盐同用时，可减少锂自尿排泄，使血药浓度增高，毒性加大。
13. 本品可使甲氨蝶呤血药浓度增高，并延长高血浓度时间。正在用本品的病人如需作中或大剂量甲氨蝶呤治疗，应于24～48小时前停用本品，以免增加其毒性。
14. 与抗病毒药齐多夫定(zidovudine)同用时，可使后者清除率降低，毒性增加。同时本品的毒性也增加，故应避免合用。
禁 忌:
活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及病史者，癫痫，帕金森病及精神病患者，肝肾功能不全者，对本品或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，血管神经性水肿或支气管哮喘者禁用。
生产企业:
山西振东泰盛制药有限公司
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