安云(扎来普隆分散片)
5mg*14片
批准文号：国药准字H20040035
生产企业：三门峡赛诺维制药有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：安云
通用名称：扎来普隆分散片
英文名称：Zaleplon Dispersible Tablets
通用名称：扎来普隆分散片
英文名称：Zaleplon Dispersible Tablets
适应症:
本品适用于入睡困难的失眠症的短期治疗。临床研究结果显示扎来普隆可缩短入眠时间，但还未表明能增加睡眠时间和减少清醒次数。
主要成分:
本品主要成份为扎来普隆。
规 格:
5mg*14片
相互作用:
与中枢神经系统药物:1. 乙醇:本品可增强乙醇对中枢神经系统的损伤作用，但不影响乙醇的药代动力学。2. 丙咪嗪:本品与丙咪嗪合用后，清醒程度降低，运动精神行为能力损伤，相互作用是药效学，而没有药代动力学的变化。3. 帕罗西汀:本品与帕罗西汀无相互作用。4. 硫达利嗪:本品与硫达利嗪合用后，清醒程度降低，运动精神行为能力损伤，相互作用是药效学，而没有药代动力学的变化。5. 与酶诱导/抑制药物:与酶诱导剂比如利福平合用，会使本品的Cmax和AUC降低4倍。6. 本品与苯海拉明合用无药代动力学相互影响，但由于两者都有镇静作用，合用需特别注意。7. 与影响肾消除药物合用:与布洛芬合用无明显药代动力学变化。
注意事项:
为确保安全而有效的使用扎来普隆，必须注意以下事项:1. 本品为国家特殊管理的第二类精神药品，必须严格遵守国家对精神药品的管理条例。严格在医生指导下使用。2. 不要超过医生指定的使用期限。长期服用可能会产生依赖性。有药物滥用史的患者慎用。3. 在服用扎来普隆后，如发现行为和思考异常，请和医生联系。4. 告诉医生你可能服用的所有药物包括非处方药，如果饮酒的话，也应告诉医生。当服用本品或其他安眠药期间，禁止饮酒。5. 除非能保证4个小时以上的睡眠时间，否则不要服用本品。6. 没有医生的指导，不要随意增加扎来普隆的用量。7. 第一次服用本品或别的催眠药时，应该知道这些药物在第二天仍然会有一些作用，当需要头脑清醒时，比如驾驶汽车、开机器等须慎用。8. 停止服药后的第一或两个晚上，可能入睡比较困难。9. 如果您已经怀孕或即将怀孕或正在哺乳，请告诉医生。10. 不要和别人分享扎来普隆，药物应放在儿童拿不到的地方。11. 如果您有抑郁症的话，请告诉医生。12. 本品起效快，应在上床前立即服用，或上床后难以入睡时服用。13. 为了使本品更好地发挥作用，请不要在用完高脂肪的饮食后立即服用本品。14. 因为本品的不良反应是剂量相关性的，因此应尽可能用最低剂量，特别是老年人。15. 与作用于脑部地药物联合使用时，可能因协同作用而加重后遗作用导致清晨仍思睡。这些药物包括:用于治疗精神性疾病的药物(如精神抑制、催眠、抗焦虑药、镇静、抗抑郁药)。用于止痛的药(如麻醉止痛药)，用于癫痫发作、惊厥的药物(如抗癫痫药)，麻醉和用于治疗变态反应的药物(如镇静抗组胺药)。
用法用量:
口服，可直接吞服，也可用少量水分散后服用。一次5-10mg(1-2片)，睡前服用或入睡困难时服用。与所有的镇静催眠药一样，当清醒时，服用扎来普隆会导致记忆损伤、幻觉、协调障碍、头晕。体重较轻的病人，推荐剂量为一次5 mg(1片)。老年病人、糖尿病病人和轻中度肝功能不全的病人，推荐剂量为一次5 mg(1片)。每晚只服用一次。持续用药时间限制在7-10天内。如果服药7-10天后失眠仍未减轻，医生应对患者失眠的病因重新进行评估。
贮 藏:
遮光、密封保存
不良反应:
服用本品后，可能会出现较轻的头痛，嗜睡，眩晕，口干，出汗及厌食，腹痛，恶心呕吐乏力，记忆困难，多梦，情绪低落，震颤，站立不稳，复视，其他视力问题，精神错乱等不良反应。其他不良反应包括：1. 服用扎来普隆(10mg或20mg)后，1小时左右会出现短期的记忆损伤，20mg剂量时损伤作用更强，但2小时后没有损伤作用发生。2. 服用扎来普隆(10mg或20mg)后，1小时左右有预期的镇静和精神运动损伤作用，但2小时后，就没有损伤作用。3. 反弹性失眠是剂量依赖性的，临床试验表明，5mg和10mg组在停药后的第一个晚上没有或很少有反弹性失眠，20mg组有一些，但在第二天晚上即消失。
相互作用:
与中枢神经系统药物:1. 乙醇:本品可增强乙醇对中枢神经系统的损伤作用，但不影响乙醇的药代动力学。2. 丙咪嗪:本品与丙咪嗪合用后，清醒程度降低，运动精神行为能力损伤，相互作用是药效学，而没有药代动力学的变化。3. 帕罗西汀:本品与帕罗西汀无相互作用。4. 硫达利嗪:本品与硫达利嗪合用后，清醒程度降低，运动精神行为能力损伤，相互作用是药效学，而没有药代动力学的变化。5. 与酶诱导/抑制药物:与酶诱导剂比如利福平合用，会使本品的Cmax和AUC降低4倍。6. 本品与苯海拉明合用无药代动力学相互影响，但由于两者都有镇静作用，合用需特别注意。7. 与影响肾消除药物合用:与布洛芬合用无明显药代动力学变化。
禁 忌:
1. 本品过敏者禁用。2. 严重肝肾功能不全者禁用。3. 睡眠呼吸暂停综合症患者禁用。4. 重症肌无力患者禁用。5. 严重呼吸困难或胸部疾病患者禁用。
生产企业:
三门峡赛诺维制药有限公司
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如药品、产品信息与您实际购买的信息不同，请以实际购买信息为准。请仔细阅读药品、产品说明书或者在药师、医务人员指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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