甲硝唑芬布芬胶囊
20粒
批准文号：国药准字H50021655
生产企业：重庆科瑞制药(集团)有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：甲硝唑芬布芬胶囊
通用名称：甲硝唑芬布芬胶囊
英文名称：Metronidazole and Fenbufen Capsules
通用名称：甲硝唑芬布芬胶囊
英文名称：Metronidazole and Fenbufen Capsules
适应症:
本品用于牙龈炎，牙周炎等疾患。对口腔炎，舌炎等亦有一定疗效。
主要成分:
本品为复方制剂，其组分为甲硝唑100mg，芬布芬75mg。
规 格:
20粒
相互作用:
1. 本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。
2. 与苯妥英钠﹑苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。
3. 与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用，可减慢本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血消除半衰期(t1/2β)，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。
4. 本品干扰双硫仑代谢，两者合用时患者饮酒后可出现精神症状，故两周内应用双硫仑者不宜再用本品。
5. 本品干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果，可使胆固醇﹑三酰甘油水平下降。
注意事项:
1. 致癌﹑致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌﹑致突变作用，但人体中尚未证实。
2. 使用中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。
3. 本品可干扰丙氨酸氨基转移酶﹑乳酸脱氢酶﹑三酰甘油﹑己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。
4. 用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛﹑恶心﹑呕吐﹑头痛﹑面部潮红等。
5. 肝功能减退者本品代谢缓慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。
6. 本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。
7. 厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。
8. 重复一个疗程前，应做白细胞计数。
9. 同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。
10. 念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给抗真菌治疗。
用法用量:
口服。成人：一次2粒，一日3次。一日总量不超过14粒。
贮 藏:
遮光、密闭保存。
不良反应:
1. 本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。
2. 其他常见的不良反应：
(1) 胃肠道反应，如胃痛﹑胃烧灼感﹑恶心﹑食欲减退﹑呕吐﹑腹泻﹑腹部不适﹑味觉改变﹑口干﹑口腔金属味等，少数出现严重不良反应包括胃溃疡﹑出血﹑甚至穿孔。
(2) 可逆性粒细胞减少。
(3) 过敏反应，皮疹﹑麻疹﹑瘙痒等。
(4) 中枢神经系统症状，如头痛﹑眩晕﹑晕厥﹑感觉异常﹑肢体麻木﹑共济失调和精神错乱等。
(5) 其他有发热﹑阴道念珠菌感染﹑膀胱炎﹑排尿困难﹑尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。
(6) 白细胞数轻度下降﹑血清转移酶微升等较少见。
2. 其他常见的不良反应：
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(2) 可逆性粒细胞减少。
(3) 过敏反应，皮疹﹑麻疹﹑瘙痒等。
(4) 中枢神经系统症状，如头痛﹑眩晕﹑晕厥﹑感觉异常﹑肢体麻木﹑共济失调和精神错乱等。
(5) 其他有发热﹑阴道念珠菌感染﹑膀胱炎﹑排尿困难﹑尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。
(6) 白细胞数轻度下降﹑血清转移酶微升等较少见。
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1. 本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。
2. 与苯妥英钠﹑苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。
3. 与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用，可减慢本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血消除半衰期(t1/2β)，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。
4. 本品干扰双硫仑代谢，两者合用时患者饮酒后可出现精神症状，故两周内应用双硫仑者不宜再用本品。
5. 本品干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果，可使胆固醇﹑三酰甘油水平下降。
2. 与苯妥英钠﹑苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。
3. 与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用，可减慢本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血消除半衰期(t1/2β)，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。
4. 本品干扰双硫仑代谢，两者合用时患者饮酒后可出现精神症状，故两周内应用双硫仑者不宜再用本品。
5. 本品干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果，可使胆固醇﹑三酰甘油水平下降。
执行标准:
化学药品地标升国标3册
禁 忌:
1. 对本品或吡咯类药物过敏史者禁用。
2. 阿司匹林引起哮喘者禁用。
3. 有活动性中枢神经疾病患者禁用。
4. 血液病﹑消化道溃疡患者禁用。
5. 严重肝﹑肾功能损害患者禁用。
6. 孕妇及哺乳期妇女禁用。
7. 儿童禁用。
2. 阿司匹林引起哮喘者禁用。
3. 有活动性中枢神经疾病患者禁用。
4. 血液病﹑消化道溃疡患者禁用。
5. 严重肝﹑肾功能损害患者禁用。
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生产企业:
重庆科瑞制药(集团)有限公司
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