依斯坦(依西美坦片) 25mg*10片
批准文号:国药准字H20020010 生产企业:海南通用同盟药业有限公司
药品概述 用药说明 用药指导
药品说明书
药品名称: 商品名称:依斯坦
通用名称:依西美坦片
英文名称:Exemestane Tablets
适应症: 本品适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
主要成分: 本品主要成份为依西美坦。
规  格: 25mg*10片
相互作用: 本品不可与雌激素类药物合用,以免拮抗本品的药效作用;依西美坦主要经细胞色素P4502A4(CYP3A4)代谢,但其与强效的CYP3A4抑制剂(酮康唑)合用时,本品的药动学未发生改变,因此似乎CYP同工酶抑制剂对本品的药动学无显著影响。但不排除已知的CYP3A4诱导剂降低血浆中依西美坦水平的可能性。
注意事项: 1.绝经前的女性一般不用依西美坦片剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用,以免出现干扰作用。 2.中,重度肝功能,肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反应增加。 3.运动员慎用。
用法用量: 一次一片(25mg),一日一次,饭后口服,轻度肝肾功能不全者不需要调节给药剂量。
贮  藏: 遮光,密封保存。
不良反应: 本品的主要不良反应有:恶心﹑口干﹑便秘﹑腹泻﹑头晕﹑失眠﹑皮疹﹑疲劳﹑发热﹑浮肿﹑疼痛﹑呕吐﹑腹痛﹑食欲增加﹑体重增加等。其次文献报道还有高血 压﹑抑郁﹑焦虑﹑呼吸困难﹑咳嗽。其他还有淋巴细胞计数下降﹑肝功能指标(如丙氨酸转移酶等)异常等。在临床试验中,只有3%的病人由于不良反应终止治 疗,主要在依西美坦治疗的前10周内,由于不良反应在后期终止治疗者不常见(0.3%)。
相互作用: 本品不可与雌激素类药物合用,以免拮抗本品的药效作用;依西美坦主要经细胞色素P4502A4(CYP3A4)代谢,但其与强效的CYP3A4抑制剂(酮康唑)合用时,本品的药动学未发生改变,因此似乎CYP同工酶抑制剂对本品的药动学无显著影响。但不排除已知的CYP3A4诱导剂降低血浆中依西美坦水平的可能性。
执行标准: 《中国药典》2005年版二部
禁  忌: 对本品或本品内赋形剂过敏的患者禁用。
生产企业: 海南通用同盟药业有限公司
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