德纳(贝前列素钠片)
20μg*10片
批准文号：国药准字J20130165
生产企业：Toray Industries, Inc. Mishima Plant
药品说明书
药品名称:
商品名称：德纳
通用名称：贝前列素钠片
英文名称：Beraprost Sodium Tablets
通用名称：贝前列素钠片
英文名称：Beraprost Sodium Tablets
适应症:
本品用于改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。
主要成分:
本品主要成份:贝前列素钠。
规 格:
20μg*10片
相互作用:
1.与下列药物有协同作用:抗凝血药，法华林等，抗血小板药，阿司匹林﹑噻氯匹定等，血栓溶解剂，尿激酶等。有增加出血倾向的可能，应密切观察，如发现异常，应给予减少剂量或停止合并用药等适当的处置。
2.与前列腺素I2制剂可能有协同作用，合用时有可能导致血压下降，需密切监测血压。
注意事项:
下列患者请慎重服药:
1.正在使用抗凝血药﹑抗血小板药﹑血栓溶解剂的患者;
2.月经期的妇女;
3.有出血倾向及其因素的患者。
用法用量:
通常，成人饭后口服贝前列素钠1日3次，1次40ug。
贮 藏:
密封、室温保存。
不良反应:
1.严重不良反应。
(1)出血倾向:脑出血(低于0.1%)﹑消化道出血(低于0.1%)﹑肺出血(发生率不明)，眼底出血(低于0.1%)，应密切观察﹑如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。
(2)休克(发生率低于0.1%):有引起休克的报告，应密切观察，如发现血压降低﹑心率加快﹑面色苍白﹑恶心等症状时，应停止给药，给予适当的处置。
(3)间质性肺炎(发生率不明):曾有出现间质性肺炎的报告，应密切观察，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。
(4)肝功能低下(发生率不明):曾有出现黄疸和GOT﹑GPT升高等肝功能异常的报告，应密切观察，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。
(5)心绞痛(发生率不明):曾有发生心绞痛的报告，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。
(6)心肌梗塞(发生率不明):曾有发生心肌梗塞的报告，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。
2.其他不良反应。有发生下列不良反应的可能性，应密切观察，并给予适当的处置。
(1)出血倾向:出血倾向﹑皮下出血(发生率低于0.1%)，鼻出血(发生率不明)。
(2)血液:贫血﹑嗜酸性粒细胞增多(发生率低于0.1%)，血小板减少﹑白细胞减少(发生率不明)。
(3)过敏:皮疹(发生率0.1-5%)，湿疹﹑瘙痒(发生率低于0.1%)。
(4)精神﹑神经系统:头痛﹑头晕(发生率0.1-5%)，眩晕﹑嗜睡﹑朦胧状态﹑麻木感(发生率低于0.1%)。
(5)消化系统:恶心﹑腹泻﹑腹痛﹑食欲不振(发生率0.1-5%)，胃溃疡﹑呕吐﹑胃功能障碍﹑口渴﹑烧心(发生率0.1-5%)。
(6)肝脏:GOT 升高﹑GPT 升高﹑γ-GTP 升高﹑LDH升高(发生率0.1-5%)，胆红素升高﹑Al-P升高(发生率低于0.1%)，黄疸(发生率不明)。
(7)肾脏:BUN 升高(发生率0.1-5%)，血尿(发生率低于0.1%)，尿频(发生率不明)。
(8)循环系统:颜面潮红﹑发热﹑头晕﹑心悸﹑皮肤潮红(发生率0.1-5%)，血压下降﹑心率加快(发生率低于0.1%)。
(9)其他:甘油三酯升高(发生率0.1-5%)，浮肿﹑疼痛﹑胸痛﹑关节痛﹑胸闷﹑耳鸣﹑乏力﹑发热﹑出汗(发生率低于0.1%)，背痛﹑脱毛﹑咳嗽(发生率不明) 。
(1)出血倾向:脑出血(低于0.1%)﹑消化道出血(低于0.1%)﹑肺出血(发生率不明)，眼底出血(低于0.1%)，应密切观察﹑如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。
(2)休克(发生率低于0.1%):有引起休克的报告，应密切观察，如发现血压降低﹑心率加快﹑面色苍白﹑恶心等症状时，应停止给药，给予适当的处置。
(3)间质性肺炎(发生率不明):曾有出现间质性肺炎的报告，应密切观察，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。
(4)肝功能低下(发生率不明):曾有出现黄疸和GOT﹑GPT升高等肝功能异常的报告，应密切观察，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。
(5)心绞痛(发生率不明):曾有发生心绞痛的报告，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。
(6)心肌梗塞(发生率不明):曾有发生心肌梗塞的报告，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。
2.其他不良反应。有发生下列不良反应的可能性，应密切观察，并给予适当的处置。
(1)出血倾向:出血倾向﹑皮下出血(发生率低于0.1%)，鼻出血(发生率不明)。
(2)血液:贫血﹑嗜酸性粒细胞增多(发生率低于0.1%)，血小板减少﹑白细胞减少(发生率不明)。
(3)过敏:皮疹(发生率0.1-5%)，湿疹﹑瘙痒(发生率低于0.1%)。
(4)精神﹑神经系统:头痛﹑头晕(发生率0.1-5%)，眩晕﹑嗜睡﹑朦胧状态﹑麻木感(发生率低于0.1%)。
(5)消化系统:恶心﹑腹泻﹑腹痛﹑食欲不振(发生率0.1-5%)，胃溃疡﹑呕吐﹑胃功能障碍﹑口渴﹑烧心(发生率0.1-5%)。
(6)肝脏:GOT 升高﹑GPT 升高﹑γ-GTP 升高﹑LDH升高(发生率0.1-5%)，胆红素升高﹑Al-P升高(发生率低于0.1%)，黄疸(发生率不明)。
(7)肾脏:BUN 升高(发生率0.1-5%)，血尿(发生率低于0.1%)，尿频(发生率不明)。
(8)循环系统:颜面潮红﹑发热﹑头晕﹑心悸﹑皮肤潮红(发生率0.1-5%)，血压下降﹑心率加快(发生率低于0.1%)。
(9)其他:甘油三酯升高(发生率0.1-5%)，浮肿﹑疼痛﹑胸痛﹑关节痛﹑胸闷﹑耳鸣﹑乏力﹑发热﹑出汗(发生率低于0.1%)，背痛﹑脱毛﹑咳嗽(发生率不明) 。
相互作用:
1.与下列药物有协同作用:抗凝血药，法华林等，抗血小板药，阿司匹林﹑噻氯匹定等，血栓溶解剂，尿激酶等。有增加出血倾向的可能，应密切观察，如发现异常，应给予减少剂量或停止合并用药等适当的处置。
2.与前列腺素I2制剂可能有协同作用，合用时有可能导致血压下降，需密切监测血压。
2.与前列腺素I2制剂可能有协同作用，合用时有可能导致血压下降，需密切监测血压。
执行标准:
JX20000170
禁 忌:
1.妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品(有关妊娠期间用药的安全性尚未确立)。
2.出血的患者(如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者服用本品可能导致出血增加)禁服本品。
2.出血的患者(如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者服用本品可能导致出血增加)禁服本品。
生产企业:
Toray Industries, Inc. Mishima Plant
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