静注人免疫球蛋白(pH4) 每瓶含IgG25g,IgG含最为5%
批准文号:国药准字S19993034 生产企业:哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司
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药品说明书
药品名称: 商品名称:静注人免疫球蛋白(pH4)
通用名称:静注人免疫球蛋白(pH4)
英文名称:Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection
适应症: 1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。 2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。 3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。
主要成分: 本品主要成分:人免疫球蛋白。
规  格: 每瓶含IgG25g,IgG含最为5%
相互作用: 应单独使用。
注意事项: 1.本品专供静脉输注用。 2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。 3.重溶后的药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。 4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。 5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
用法用量: 静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分),持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。 用量:遵医嘱。 推荐剂量: 1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症: 首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200~400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。 2.原发性血小板减少性紫癜: 每日400mg/kg体重,连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。 3.重症感染: 每日200~300mg/kg体重,连续2~3日。 4.川崎病: 发病10日内应用,儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次输注。
不良反应: 一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。
相互作用: 应单独使用。
禁  忌: 1.对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
生产企业: 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司
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