药品说明书
药品名称:
商品名称:纽莫法
通用名称:23价肺炎球菌多糖疫苗
英文名称:Pneumovax(23-ValentPneumococcalPolysaccharideVaccineInjection)
适应症:
本疫苗推荐用于2岁以上高危人群预防肺炎球菌性肺炎,包括上述23个血清型的肺炎球菌引起的系统性感染。
1.高危人群包括:
(1)65岁以上的老年人。
(2)免疫功能正常,但患有慢性疾病(如心血管病﹑肺病﹑糖尿病﹑酒精中毒﹑肝硬化)者。
(3)免疫功能减弱者:脾切除或脾功能不全﹑镰状细胞病﹑何杰金病﹑淋巴瘤﹑多发性骨髓瘤﹑慢性肾衰﹑肾病综合症和器官移植者。
(4)无症状和症状性艾滋病毒感染者。
(5)脑脊液漏患者。
2.特殊人群:在感染肺炎球菌或出现其并发症的高危环境中群居者或工作人员(如长期住院的老年人﹑福利机构人员等)。
主要成分:
1个免疫剂量(0.5ml)含:
1.活性成分:纯化肺炎球菌荚膜多糖:1, 2, 。, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 22F, 。3F………………………………………以上23种血清型各25 μg
2.稀释液:酚缓冲液加至0.5ml酚缓冲液( pH6.9)含:苯酚(?1.25mg)﹑氯化钠﹑磷酸二钠﹑磷酸一钠和注射用水。
规 格:
0.5毫升
相互作用:
只要接种在不同部位,优博23可以与其他疫苗(特别是流感疫苗)同时使用。
注意事项:
严禁皮内注射和血管内注射,应确保针头不进入血管.
建议在接受脾切除手术或免疫抑制治疗(化疗等)前至少两周接种本疫苗.再次接种应严格遵照【用法用量】.请置于儿童不能触及处.
用法用量:
初次接种:一剂量(0.5ml) 。 再次接种:一剂量(0.5ml)。据目前所知,对已接种过肺炎球菌疫苗者不建议进行系统性再接种。但是,对于肺炎双球菌感染的高危人群(如脾切除者)中接种肺炎球菌疫苗超过5年者,或体内抗体滴度显著下降者(如肾病综合症、肾衰或器官移植者),建议进行再次接种。另外,建议10岁以下患有肾病综合症、脾切除和镰状细胞病的儿童间隔3-5年再次接种本疫苗。 肌肉或皮下注射。
贮 藏:
需在2℃-8℃间保存(冰箱内)。避光保存。 严禁冷冻。
不良反应:
注射部位的局部反应:疼痛﹑红斑(暗红斑)﹑硬结﹑水肿,这些反应都很轻微且为一过性的。 罕见的阿蒂斯型反应也有报道。这种反应可以完全恢复,不会有后遗症;它们大多发生在体内已有很高肺炎球菌抗体水平者。 系统性反应:在约2%的接种对象中观察到中度及一过性的发热,超过 39℃的发热比较罕见 。发热症状一般出现在注射疫苗后且在24小时内自然消退。 其他常见的反应,如淋巴结病﹑皮疹﹑风疹﹑关节痛﹑过敏反应﹑头痛﹑肌痛﹑不适﹑衰弱及疲倦也有报道。
相互作用:
只要接种在不同部位,优博23可以与其他疫苗(特别是流感疫苗)同时使用。
执行标准:
进口药品注册标准JS20080057
禁 忌:
1.对疫苗中某种成份过敏者.
2.发热﹑急性感染,慢性病急性发作期,最好推迟接种.
3.除非有特殊的原因,否则本疫苗不推荐给三年内已接种者.
4.已证实或怀疑有肺炎球菌感染不是接种本疫苗的禁忌症,应视其所处危险状态决定是否接种.
生产企业:
默沙东(中国)有限公司
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