诺华锐思力(阿利吉仑片)
300mg(以阿利吉仑计)
批准文号：H20140414
生产企业：Novartis Farma S.p.A
药品说明书
药品名称:
商品名称：锐思力
通用名称：阿利吉仑片
英文名称：Aliskiren Tablets
通用名称：阿利吉仑片
英文名称：Aliskiren Tablets
适应症:
治疗原发性高血压。
主要成分:
本品主要成份阿利吉仑。
规 格:
300mg(以阿利吉仑计)
相互作用:
1.阿利吉仑片与其它降压药联用，增加发生低血压的风险。
2.与厄贝沙坦联用，阿利吉仑片的血浓度降低。
3.与阿托伐他汀和酮康唑联用，本药血浓度升高。
4.阿利吉仑片与呋噻米合用，后者的血浓度显著降低。
5.与保钾利尿剂、钾补充剂和能够提高血清钾浓度的药物（如肝素）联用，增加发生高钾血症的风险。
6.与食物的相互作用：圣约翰草可能降低阿利吉仑片的生物利用度。
注意事项:
1.严重充血性心衰患者慎用。
2.如发生严重和持续的腹泻、血管性水肿、肾功能衰竭，需停用本品，并给予适当的治疗和监护。
3.应在服用本品前纠正钠和/或血容量不足。
4.重度肾功能不全、有透析史、肾病综合征、肾血管性高血压、可能发生肾功能不全、肾动脉狭窄、高钾血症患者慎用。
5.哺乳妇女用药期间宜停止哺乳。
6.18岁以下患者不宜使用。
用法用量:
高血压：本品可以单独使用，或者联合其他降压药物使用。通常推荐的起始剂量为150mg，每日1次，对于血压仍不能完全控制的患者，剂量可以增加至300mg，每日1次。300mg以上的剂量并不能进一步降低血压，反而会增加腹泻的发生率。在治疗2周后达到药物的确切降压效果（85-90%）。本品可与其他降压药物联合使用。迄今为止，最多的是与利尿剂和血管紧张素受体拮抗剂（缬沙坦）联用，在最大推荐剂量下，联合用药比各自单独使用增加降压疗效。目前尚不清楚阿利吉仑与血管紧张素转换酶抑制剂或β受体阻滞剂联用是否产生协同作用。本品可在进食或不伴进食时服用。最好在每天同一时间服用。老年患者用药（65岁以上）：老年患者无需调整初始剂量。肾功能损伤患者：轻度至重度肾功能损伤患者无需调整初始剂量（参见【注意事项】和【药代动力学】）。肝功能损伤患者：轻度至重度肝功能损伤患者无需调整初始剂量（参见【药代动力学】）。儿童和青少年用药：对本品在儿童和青少年（18岁以下）中用药的安全性和有效性尚未进行研究。因此不建议在此类患者人群中使用。
贮 藏:
防潮，30°C以下原包装内保存。
不良反应:
1.本品已经在超过6460例患者中进行了安全性评价，其中1740例以上患者使用本品治疗超过6个月，1250例以上患者使用本品治疗超过1年。
2.在安慰剂对照的临床试验中，由于临床不良事件(包括血压控制不良)而中止治疗的患者在阿利吉仑治疗组为2.2%，而在安慰剂组为3.5%。最常见的不良反应为腹泻。
3.在对照临床试验中，阿利吉仑治疗组报告了2例出现呼吸道症状的血管性水肿。另有2例不伴有呼吸系统症状的眶周水肿作为疑似的血管性水肿报告，并因此停药。血管性水肿病例的发生率在整个研究中为0.06%。当患者出现任何显示有过敏反应的症状(特别是呼吸或吞咽困难，或面部﹑四肢末端﹑眼﹑唇部或舌头肿胀)时，必须停止用药并将症状告知医生。
4.在阿利吉仑治疗组中报告了26例包括面部﹑手或全身在内的水肿，其中4例导致了停药。在安慰剂对照的研究中，包括面部﹑手或全身在内的水肿发生率在阿利吉仑治疗组为0.4%，而在安慰剂组为0.5%。在一项阿利吉仑与HCTZ的长期活性药物对照研究中，包括面部﹑手或全身的水肿发生率在两个治疗组中均为0.4%。
5.服用阿利吉仑可发生剂量相关的胃肠道不良反应。在阿利吉仑200mg的剂量下，有2.3%的患者报告了腹泻，而在安慰剂组中为1.2%。
6.在女性患者与老年患者(年龄≥65岁)中，当以每天150mg的剂量开始治疗时，腹泻的发生率增加明显。这类亚组的患者在阿利吉仑150mg的剂量下，腹泻的发生率与接受阿利吉仑300mg剂量的男性或年轻的患者腹泻的发生率相当(比率均为2.0-2.3%左右)。
7.其他的胃肠道症状包括腹痛﹑消化不良和胃食管反流，不过腹痛和消化不良的发生率仅在每天600mg的剂量下有别于安慰剂组。腹泻和其他胃肠道症状大多较轻微，很少导致停药。在安慰剂对照的研究中，阿利吉仑治疗组咳嗽的发生率轻微增加(阿利吉仑治疗组为1.1%，安慰剂组为0.6%)。
8..在与血管紧张素转换酶抑制剂(雷米普利﹑赖诺普利)的活性药物对照试验中，阿利吉仑治疗组咳嗽的发生率约为血管紧张素转换酶抑制剂组的三分之一至二分之一。与安慰剂治疗组相比，阿利吉仑治疗组发生率增加的其他不良反应包括皮疹(1%比0.3%)﹑尿酸升高(0.4%比0.1%)﹑痛风(0.2%比0.1%)和肾结石(0.2%比0%)。
9.临床试验中，有2名接受阿利吉仑治疗的患者报告了单次伴有意识丧失的强直阵挛发作。其中1名患者有癫痫发作的诱因，且发作后的脑电图(EEG)与脑影像学检查结果为阴性(另1名患者的脑电图和影像结果未报告)。停止使用本品后，未再发生类似症状。
10.在安慰剂对照的临床试验中，在阿利吉仑治疗组发生率超过1%，且在安慰剂组中有着相同或较高的发生率的不良事件如下:头痛﹑鼻咽炎﹑头晕﹑乏力﹑上呼吸道感染﹑背痛和咳嗽。临床实验室数据:在对照临床试验中，临床相关的实验室参数的改变很少与服用本品有关。
11.在高血压患者中进行的临床试验显示，本品对总胆固醇﹑高密度脂蛋白(HDL)﹑空腹甘油三酯﹑空腹血糖或尿酸的影响无临床意义。
12.血尿素氮和血清肌酐:在不到7%的接受阿利吉仑单药治疗的原发性高血压患者和6%接受安慰剂治疗的患者中，观察到血尿素氮或血清肌酸酐轻微的增加。
13.血红蛋白和红细胞压积:阿利吉仑治疗时可观察到血红蛋白和红细胞压积略微降低(在所有阿利吉仑单药治疗中，血红蛋白和红细胞压积分别平均降低约为0.08g/dL和0.16体积百分数)。降低幅度与剂量有关，在每天600mg的剂量下，降低值分别为0.24g/dL和0.79体积百分数。此种情况在其他作用于肾素-血管紧张素系统的药物治疗时也有发生，如血管紧张素转化酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂，可能是由血管紧张素II降低介导，血管紧张素II可通过AT1受体刺激促红细胞生成素的生成。血红蛋白与红细胞压积的减少导致阿利吉仑治疗组发生贫血的比率稍高于安慰剂组(阿利吉仑治疗组为0.1%，阿利吉仑每天600mg剂量组为0.3%，安慰剂组为0%)。没有患者因贫血终止治疗。
14.血清钾:在接受本品单药治疗的原发性高血压患者中，血清钾升高的幅度很小，且发生率很低(0.9%，与安慰剂组的0.6%相当)。但是在一项应用本品与血管紧张素转化酶抑制剂联合治疗糖尿病患者的试验中，血清钾升高的发生率升高(5.5%)。因此，与其他作用于肾素-血管紧张素系统的药物相似，在该类人群中需常规监测电解质和肾功能。
15.血清尿酸:阿利吉仑单药治疗时，血清尿酸水平的中位数出现较小幅度的增加(约为6umol/L)，相反，HCTZ治疗则引起较大幅度的血清尿酸水平的增加(约20umol/L)。阿利吉仑与HCTZ联合使用表现出累加的效应(增加40umol/L左右)。尿酸的增加致使与尿酸相关的不良事件稍有增加:尿酸增加(0.4%比0.1%)，痛风(0.2%比0.1%)，肾结石(0.2%比0%)。
16.肌酸激酶:在阿利吉仑单药治疗组中，约有1%的患者出现肌酸激酶增加200%以上，而安慰剂组有0.5%的患者出现这种情况。在该临床试验中，阿利吉仑治疗组的5例肌酸激酶增加的患者中，2例导致了停药，1例被诊断为临床症状不明显的横纹肌溶解症，另1例为肌炎。
17.没有肾功能不全的病例报告。
2.在安慰剂对照的临床试验中，由于临床不良事件(包括血压控制不良)而中止治疗的患者在阿利吉仑治疗组为2.2%，而在安慰剂组为3.5%。最常见的不良反应为腹泻。
3.在对照临床试验中，阿利吉仑治疗组报告了2例出现呼吸道症状的血管性水肿。另有2例不伴有呼吸系统症状的眶周水肿作为疑似的血管性水肿报告，并因此停药。血管性水肿病例的发生率在整个研究中为0.06%。当患者出现任何显示有过敏反应的症状(特别是呼吸或吞咽困难，或面部﹑四肢末端﹑眼﹑唇部或舌头肿胀)时，必须停止用药并将症状告知医生。
4.在阿利吉仑治疗组中报告了26例包括面部﹑手或全身在内的水肿，其中4例导致了停药。在安慰剂对照的研究中，包括面部﹑手或全身在内的水肿发生率在阿利吉仑治疗组为0.4%，而在安慰剂组为0.5%。在一项阿利吉仑与HCTZ的长期活性药物对照研究中，包括面部﹑手或全身的水肿发生率在两个治疗组中均为0.4%。
5.服用阿利吉仑可发生剂量相关的胃肠道不良反应。在阿利吉仑200mg的剂量下，有2.3%的患者报告了腹泻，而在安慰剂组中为1.2%。
6.在女性患者与老年患者(年龄≥65岁)中，当以每天150mg的剂量开始治疗时，腹泻的发生率增加明显。这类亚组的患者在阿利吉仑150mg的剂量下，腹泻的发生率与接受阿利吉仑300mg剂量的男性或年轻的患者腹泻的发生率相当(比率均为2.0-2.3%左右)。
7.其他的胃肠道症状包括腹痛﹑消化不良和胃食管反流，不过腹痛和消化不良的发生率仅在每天600mg的剂量下有别于安慰剂组。腹泻和其他胃肠道症状大多较轻微，很少导致停药。在安慰剂对照的研究中，阿利吉仑治疗组咳嗽的发生率轻微增加(阿利吉仑治疗组为1.1%，安慰剂组为0.6%)。
8..在与血管紧张素转换酶抑制剂(雷米普利﹑赖诺普利)的活性药物对照试验中，阿利吉仑治疗组咳嗽的发生率约为血管紧张素转换酶抑制剂组的三分之一至二分之一。与安慰剂治疗组相比，阿利吉仑治疗组发生率增加的其他不良反应包括皮疹(1%比0.3%)﹑尿酸升高(0.4%比0.1%)﹑痛风(0.2%比0.1%)和肾结石(0.2%比0%)。
9.临床试验中，有2名接受阿利吉仑治疗的患者报告了单次伴有意识丧失的强直阵挛发作。其中1名患者有癫痫发作的诱因，且发作后的脑电图(EEG)与脑影像学检查结果为阴性(另1名患者的脑电图和影像结果未报告)。停止使用本品后，未再发生类似症状。
10.在安慰剂对照的临床试验中，在阿利吉仑治疗组发生率超过1%，且在安慰剂组中有着相同或较高的发生率的不良事件如下:头痛﹑鼻咽炎﹑头晕﹑乏力﹑上呼吸道感染﹑背痛和咳嗽。临床实验室数据:在对照临床试验中，临床相关的实验室参数的改变很少与服用本品有关。
11.在高血压患者中进行的临床试验显示，本品对总胆固醇﹑高密度脂蛋白(HDL)﹑空腹甘油三酯﹑空腹血糖或尿酸的影响无临床意义。
12.血尿素氮和血清肌酐:在不到7%的接受阿利吉仑单药治疗的原发性高血压患者和6%接受安慰剂治疗的患者中，观察到血尿素氮或血清肌酸酐轻微的增加。
13.血红蛋白和红细胞压积:阿利吉仑治疗时可观察到血红蛋白和红细胞压积略微降低(在所有阿利吉仑单药治疗中，血红蛋白和红细胞压积分别平均降低约为0.08g/dL和0.16体积百分数)。降低幅度与剂量有关，在每天600mg的剂量下，降低值分别为0.24g/dL和0.79体积百分数。此种情况在其他作用于肾素-血管紧张素系统的药物治疗时也有发生，如血管紧张素转化酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂，可能是由血管紧张素II降低介导，血管紧张素II可通过AT1受体刺激促红细胞生成素的生成。血红蛋白与红细胞压积的减少导致阿利吉仑治疗组发生贫血的比率稍高于安慰剂组(阿利吉仑治疗组为0.1%，阿利吉仑每天600mg剂量组为0.3%，安慰剂组为0%)。没有患者因贫血终止治疗。
14.血清钾:在接受本品单药治疗的原发性高血压患者中，血清钾升高的幅度很小，且发生率很低(0.9%，与安慰剂组的0.6%相当)。但是在一项应用本品与血管紧张素转化酶抑制剂联合治疗糖尿病患者的试验中，血清钾升高的发生率升高(5.5%)。因此，与其他作用于肾素-血管紧张素系统的药物相似，在该类人群中需常规监测电解质和肾功能。
15.血清尿酸:阿利吉仑单药治疗时，血清尿酸水平的中位数出现较小幅度的增加(约为6umol/L)，相反，HCTZ治疗则引起较大幅度的血清尿酸水平的增加(约20umol/L)。阿利吉仑与HCTZ联合使用表现出累加的效应(增加40umol/L左右)。尿酸的增加致使与尿酸相关的不良事件稍有增加:尿酸增加(0.4%比0.1%)，痛风(0.2%比0.1%)，肾结石(0.2%比0%)。
16.肌酸激酶:在阿利吉仑单药治疗组中，约有1%的患者出现肌酸激酶增加200%以上，而安慰剂组有0.5%的患者出现这种情况。在该临床试验中，阿利吉仑治疗组的5例肌酸激酶增加的患者中，2例导致了停药，1例被诊断为临床症状不明显的横纹肌溶解症，另1例为肌炎。
17.没有肾功能不全的病例报告。
相互作用:
1.阿利吉仑片与其它降压药联用，增加发生低血压的风险。
2.与厄贝沙坦联用，阿利吉仑片的血浓度降低。
3.与阿托伐他汀和酮康唑联用，本药血浓度升高。
4.阿利吉仑片与呋噻米合用，后者的血浓度显著降低。
5.与保钾利尿剂、钾补充剂和能够提高血清钾浓度的药物（如肝素）联用，增加发生高钾血症的风险。
6.与食物的相互作用：圣约翰草可能降低阿利吉仑片的生物利用度。
2.与厄贝沙坦联用，阿利吉仑片的血浓度降低。
3.与阿托伐他汀和酮康唑联用，本药血浓度升高。
4.阿利吉仑片与呋噻米合用，后者的血浓度显著降低。
5.与保钾利尿剂、钾补充剂和能够提高血清钾浓度的药物（如肝素）联用，增加发生高钾血症的风险。
6.与食物的相互作用：圣约翰草可能降低阿利吉仑片的生物利用度。
禁 忌:
1.对本品活性成份或者其他任何赋形剂过敏者禁用。
2.有阿利吉仑引起血管性水肿病史的患者禁用。
3.妊娠中期和晚期(中间3个月和妊娠末3个月)禁用。
4.阿利吉仑禁止与环孢霉素A(强效P糖蛋白(P-gp)抑制剂)和其他强效P-gp抑制剂(奎尼丁﹑维拉帕米)联合使用。
2.有阿利吉仑引起血管性水肿病史的患者禁用。
3.妊娠中期和晚期(中间3个月和妊娠末3个月)禁用。
4.阿利吉仑禁止与环孢霉素A(强效P糖蛋白(P-gp)抑制剂)和其他强效P-gp抑制剂(奎尼丁﹑维拉帕米)联合使用。
生产企业:
Novartis Farma S.p.A
加载全部
用药指导
更多指导
问
舌头之前被咬到现在痛
病情描述：舌头几年前被咬到过，后来自己痊愈了，但是慢慢舌尖被咬到的地方长出了和舌头不一样的包，经常感觉有异...[详情]
答
更多回答>>
病情分析:你好，图片看不清楚，可能是因为长期外力刺激，比如用牙齿咬或者是底导致了局部的组织损伤，出现了增生，建议，你最好是去医院口腔科看一下，再选择对应的处理方法。平时要...
问
包皮手术70天，性生活后，水肿了
病情描述：包皮手术后70天了，有一些轻微的水肿，昨天有了一次性生活，结果现在更肿了，怎么办啊，现在都不敢再...[详情]
答
更多回答>>
病情分析:建议你再观察一段时间，如果在没有吸收的情况下，要到当地的公立医院做进一步的检查和治疗，这段时间可以用热毛巾进行热敷一下，注意局部卫生，养成良好的个人卫生习惯。
问
经血为什么含有白带一样的
病情描述：每次月经上厕所擦拭时，感觉都有那种透明的和白带一样的，然后混合在一起。这正常吗[详情]
答
更多回答>>
病情分析:病情分析：经血在出血过程中，子宫内膜脱落，在子宫内凝聚，没有完全排除，会出现这种情况，如果没有什么不舒服的情况，属于正常现象，如果有腹痛，子宫附件可能有炎症，建...
问
最里面牙疼，早上起来，怎么办
病情描述：早上起床，右边里面的牙疼，怎么办？感觉舌头里面也起了泡，很难受[详情]
答
更多回答>>
病情分析:您好。里面的牙疼的话，主要考虑是智齿生长过程中引起的急性冠周炎，可以先行服消炎药，禁食辛辣食物。炎症消除以后可以到口腔科拍摄口腔全景片，观察智齿生长的方向。决定...
问
前天突然小便时右下腹痛
病情描述：前天小便时就右下腹痛，昨天没有小便时也会有一点痛，这是怎么回事[详情]
答
更多回答>>
病情分析:如果在小便时出现右下腹疼痛，可能存在阑尾炎，尿路感染或者是结石引起的。这种情况可以到医院化验尿常规，同时可以做腹部彩超进行确诊。期间不要自己盲目用药，以免耽误病...
问
身体无感觉，体检出来
病情描述：无感觉，妇科体检发现TCT结果L-SILHPV结果A7阳性[详情]
答
更多回答>>
病情分析:病情分析：宫颈液基细胞学TCT检查结果提示有宫颈低级别鳞状上皮内病变LSIL。人乳头瘤病毒HPV检查结果提示有高危型HPV感染。指导意见：高危型人乳头瘤病毒HP...
问
门牙外突不整齐，矫正的话要带多长时间牙套
病情描述：上面的门牙有点外突，下面的也有一点，如果带牙套的话要佩戴多长时间[详情]
答
更多回答>>
病情分析:您好，根据您提供的照片上颌门牙往外突有不齐，如果做矫正的话，需要拍摄口腔全景拍片和口腔侧位片，根据测量数据，颌面外貌决定是否拔牙矫正。矫正时间一般是两年左右。矫...
问
怎么自己判断细菌性结膜炎好了没
病情描述：结膜炎差不多40天最近眼屎少了，眼睛红血丝也减轻了一点，怎么才算好了，可以热敷或冷敷吗。据说热敷...[详情]
答
更多回答>>
病情分析:病情分析：如果眼睛白眼球充血减轻了，没有分泌物眼屎了，眼睛没有不舒服感觉了就好了指导意见：建议，不要热敷眼睛，加重结膜炎症，充血厉害，可以继续点抗生素眼水，晚上...
问
感觉嗓子里好像有什么东西
病情描述：嗓子里好像有东西，而且吃药也没有用。感觉里面就是有东西，然后吐又吐不出来。咽又咽不下去。[详情]
答
更多回答>>
病情分析:你好，这种情况考虑是慢性咽喉炎和扁桃体炎的可能性比较大，建议你去医院耳鼻喉科门诊找专业医生看看，必要时可以检查一下电子喉镜，就能明确诊断和病情病因，医生会根据检...
问
手腕处出现红色空心圆圈
病情描述：第一条是红色斑点，第二天成如图空心圆圈。请问大夫这是什么症状[详情]
答
更多回答>>
病情分析:指导意见：考虑是多形性红斑有过敏性质，应该首先停止使用刺激性药物以及食物。可以用者氯雷他定，或者左西替利嗪治疗，外涂炉甘石洗剂，或者地奈德乳膏，丹皮酚等，多吃蔬...
根据国家相关法律法规，药品库仅提供药品信息展示服务，不提供任何药品交易服务，价格信息均是参考具备合法资质的网上药店。
药品库仅提供药品信息展示服务，不提供任何药品交易服务，价格信息均来自具备合法资质的网上药店。药品库所展示药品信息仅供医学药学专业人士阅读、参考。
如药品、产品信息与您实际购买的信息不同，请以实际购买信息为准。请仔细阅读药品、产品说明书或者在药师、医务人员指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
药品库仅提供药品信息展示服务，不提供任何药品交易服务，价格信息均来自具备合法资质的网上药店。药品库所展示药品信息仅供医学药学专业人士阅读、参考。
如药品、产品信息与您实际购买的信息不同，请以实际购买信息为准。请仔细阅读药品、产品说明书或者在药师、医务人员指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。