氯法齐明胶丸(氯法齐明软胶囊)
50mg
批准文号：国药准字H32021093
生产企业：立业制药股份有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：氯法齐明胶丸
通用名称：氯法齐明软胶囊
英文名称：Clofazimine Soft Capsules
适应症:
对于瘤型麻风和其他型麻风均有一定疗效，对耐砜类药物麻风杆菌感染也有效
主要成分:
本品主要成分为氯法齐明，其化学名称为：10-（对-氯苯基）-2,10-二氢-3-（对-氯苯氨基）-2-异丙亚氨基吩嗪。分子式：C27H22Cl2N4分子量：473.40
规 格:
50mg
相互作用:
1 本品与氨苯砜合用时，其抗炎作用下降，但不影响抗菌作用。
2 本品与利福平合用时，可能减少利福平的吸收率并延迟其达峰时间。
注意事项:
1.有胃肠疾患史或肝功能损害及对本品不能耐受者慎用。
2.应与食物或牛奶同时服用。
3.为防止耐药性产生,本品应与一种或多种其他抗麻风药物合用。
4.治疗伴红斑结节麻风反应的多种杆菌性麻风时，如有神经损害或皮肤溃疡凶兆，本品可与肾上腺皮质激素合用。
5.多种杆菌性(界线型、界线-瘤型和瘤型麻风)麻风疗程应持续2年以上，甚至终生给药。
6.每日剂量超过100mg时应严密观察，疗程应尽可能短。
7.对诊断的干扰：可致血沉加快、血糖、白蛋白、血清氨基转移酶及胆红素升高，血钾降低。
8.用药期间，病人出现腹部绞痛、恶心、呕吐、腹泻时应减量、延长给药间期或停药。 本品能透过胎盘并进入乳汁，使新生儿和哺乳儿皮肤染色。孕妇避免应用本品，哺乳期妇女不宜应用本品。 药物过量时予以催吐、洗胃、导泻，必要时予以对症、支持治疗。
用法用量:
1．耐氨苯砜的各型麻风，口服，一次50～100mg，一日1次，与其他一种或几种抗麻风药合用。2．伴红斑结节麻风反应的各型麻风有神经损害或皮肤溃疡凶兆者，每日口服100～300mg，有助于减少和撤除泼尼松（每日40～80mg）。待反应控制后，逐渐递减至每日l00mg。为使组织内达到足够的药物浓度，用药2个月后才逐渐减少泼尼松的用量。无神经损害或皮肤溃疡凶兆时，按耐氨苯砜的各型麻风处理。3．治疗氨苯砜敏感的各型麻风本品可与其他两种抗麻风药合用。如可能三药合用至少2年以上，直至皮肤涂片查菌转阴。此后，继续采用一种合适的药物。4．成人每日最大量不超过300mg。小儿剂量尚未确认。
贮 藏:
密封。
不良反应:
1.皮肤粘膜着色为其主要不良反应。服药2周后即可出现皮肤和粘膜红染，呈粉红色、棕色、甚至黑色。着色程度与剂量、疗程成正比。停药2月后色素逐渐减退，约1～2年才能褪完。本品可使尿液、汗液、乳汁、精液和唾液呈淡红色，且可通过胎盘使胎儿着色，但未有致畸报道。应注意个别患者因皮肤着色反应而导致抑郁症，曾有报道，2例患者继皮肤色素减退后，因精神抑郁而自杀。
2.约70%～80%用本品治疗的病人皮肤有鱼鳞病样改变，尤以四肢和冬季为主。停药后2～3月可好转。
3.本品可致食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应。
4.个别患者可产生眩晕、嗜睡、肝炎、上消化道出血、皮肤瘙痒等。
5.个别患者可产生皮肤色素减退。
6.个别报道发生阿斯综合征。
7.偶有服药期间发生脾梗死、肠梗阻或消化道出血而需进行剖腹探查者。因此应高度注意服药期间出现急腹症症状者。
相互作用:
1 本品与氨苯砜合用时，其抗炎作用下降，但不影响抗菌作用。
2 本品与利福平合用时，可能减少利福平的吸收率并延迟其达峰时间。
禁 忌:
1.对本品过敏者禁用。
2.严重肝、肾功能障碍及胃肠道疾患者。
生产企业:
立业制药股份有限公司
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