卡迈(克拉霉素干混悬剂) 0.125g*6包
批准文号:国药准字H20000450 生产企业:杭州中美华东制药有限公司
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药品说明书
药品名称: 商品名称:卡迈
通用名称:克拉霉素干混悬剂
英文名称:Clarithromycin for Suspension
适应症: 本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。1. 鼻咽感染:扁桃体炎﹑咽炎﹑鼻窦炎。2. 下呼吸道感染:急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作和肺炎。3. 皮肤软组织感染:脓疱病﹑丹毒﹑毛囊炎﹑疖和伤口感染。4. 急性中耳炎﹑肺炎支原体肺炎﹑沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。5. 也用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染﹑幽门螺杆菌感染的治疗。
主要成分: 本品主要成份为克拉霉素。
规  格: 0.125g*6包
相互作用: 1. 本品可轻度升高卡马西平的血药浓度,两者合用时需对后者作血药浓度监测。2. 本品对氨茶碱﹑茶碱的体内代谢略有影响,一般不需要调整后者的剂量,但氨茶碱﹑茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。3. 与其他大环内酯类抗生素相似,本品会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度(如阿司咪唑﹑华法林﹑麦角生物碱﹑三唑仑﹑咪达唑仑﹑环孢素﹑奥美拉唑﹑雷尼替丁﹑苯妥因﹑溴隐亭﹑阿芬他尼﹑海索比妥﹑丙吡胺﹑洛伐他汀﹑他克莫司等)。4. 本品与HMG-CoA还原酶抑制药(如洛伐他汀和辛伐他汀)合用,极少有横纹肌溶解的报道。5. 本品与西沙必利﹑匹莫齐特合用会升高后者血浓度,导致Q-T间期延长,心率失常如室性心动过速﹑室颤和充血性心力衰竭。与阿司咪唑合用会导致Q-T间期延长,但无任何临床症状。6. 大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度,导致心律失常如室性心动过速﹑室颤和充血性心力衰竭。7. 本品与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高,应进行血药浓度监测。8. HIV感染的成年人同时口服本品和齐多夫定时,本品会干扰后者的吸收使其稳态血浓度下降,应错开服用时间。9. 与利托那韦合用本品代谢会明显被抑制,故本品每天剂量大于1g时,不应与利托那韦合用。10. 与氟康唑合用会增加本品血浓度。
注意事项: 1. 肝功能损害,中度至严重肾功能损害者慎用。2. 肾功能严重损害(肌酐清除率小于30ml/分钟)者,须作剂量调整。常用量为一次250mg,一日1次;重症感染者首剂500mg,以后一次250mg,一日2次。3. 本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。4. 与别的抗生素一样,可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染,此时需要中止使用本品,同时采用适当的治疗。5. 本品可空腹口服,也可与食物或牛奶同服,与食物同服不影响其吸收。6. 血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。
用法用量: 将药物倒入杯中,每包加温水(30-50℃),规格为0.125g的加温水5ml;规格为0.25g的加温水10ml;搅匀后服用。成人每次0.25g,一日2次;重症感染者每次0.5g,一日2次。本品为包衣颗粒,为保证良好口味,请勿咀嚼;服药后可用少量清水漱洗口腔,避免药物颗粒在口腔中残留。儿童常用量基于按体重7.5mg/kg,一日2次,建议按下表剂量给予。严重的感染可高达0.5g每次,一日2次。克拉霉素干混悬剂(克拉霉素0.25g/袋)克拉霉素在儿科的用量年龄(体重kg)用量用法<1岁(10kg)7.5mg/kg一日2次1~2岁(10~12kg)1/3袋2~4岁(12~16kg)1/2袋4~8岁(16~24kg)3/4袋8~12岁(24~32kg)1袋根据病原体和病程的严重程度,通常用药疗程为5-10日,治疗化脓性链球菌咽炎至少10天,严重感染可持续至6-14日。肾功能损害患儿、肌酐清除率低于30ml/min克拉霉素用量宜减半,最多用到0.25g/日,较重感染可增至0.25g,每日两次,不宜连续用药超过14天。根除幽门螺杆菌剂量:建议剂量是克拉霉素每日二次,每次0.25-0.5g,与奥美拉唑再加另一抗生素联合用药,疗程7-10天。分枝杆菌属感染剂量:成人患有分枝杆菌性感染建议起始用量为每日二次,每次0.5g。如在3至4星期仍未见临床或细胞学反应可调高剂量至每日二次,每次1g。受扩散或局部分枝杆菌感染的小儿(鸟型结核分枝杆菌、胞内分枝杆菌、海龟分枝杆菌、意外分枝杆菌、堪萨斯分枝杆菌),建议剂量是每日15-30mg/kg克拉霉素,分两次服用。患有艾滋病病人分枝杆菌属感染扩散治疗,只要临床或微生物学显示有效,克拉霉素的疗程应该持续。克拉霉素应与其他抗菌药并用。
贮  藏: 密封,在阴凉干燥处保存。
不良反应: 1. 主要有口腔异味(3%),腹痛﹑腹泻﹑恶心﹑呕吐等胃肠道反应(2%~3%),头痛(2%),血清氨基转移酶短暂升高。2. 可能发生过敏反应,轻者为药疹﹑荨麻疹,重者为过敏及Stevens-Johnson症。3. 偶见肝毒性﹑艰难梭菌引起的假膜性肠炎。4. 曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告,包括焦虑﹑头昏﹑失眠﹑幻觉﹑恶梦或意识模糊,然而其原因和药物的关系仍不清楚。
相互作用: 1. 本品可轻度升高卡马西平的血药浓度,两者合用时需对后者作血药浓度监测。2. 本品对氨茶碱﹑茶碱的体内代谢略有影响,一般不需要调整后者的剂量,但氨茶碱﹑茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。3. 与其他大环内酯类抗生素相似,本品会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度(如阿司咪唑﹑华法林﹑麦角生物碱﹑三唑仑﹑咪达唑仑﹑环孢素﹑奥美拉唑﹑雷尼替丁﹑苯妥因﹑溴隐亭﹑阿芬他尼﹑海索比妥﹑丙吡胺﹑洛伐他汀﹑他克莫司等)。4. 本品与HMG-CoA还原酶抑制药(如洛伐他汀和辛伐他汀)合用,极少有横纹肌溶解的报道。5. 本品与西沙必利﹑匹莫齐特合用会升高后者血浓度,导致Q-T间期延长,心率失常如室性心动过速﹑室颤和充血性心力衰竭。与阿司咪唑合用会导致Q-T间期延长,但无任何临床症状。6. 大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度,导致心律失常如室性心动过速﹑室颤和充血性心力衰竭。7. 本品与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高,应进行血药浓度监测。8. HIV感染的成年人同时口服本品和齐多夫定时,本品会干扰后者的吸收使其稳态血浓度下降,应错开服用时间。9. 与利托那韦合用本品代谢会明显被抑制,故本品每天剂量大于1g时,不应与利托那韦合用。10. 与氟康唑合用会增加本品血浓度。
禁  忌: 1. 对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。2. 孕妇﹑哺乳妇女期禁用。3. 严重肝功能损害者﹑水电解质紊乱患者﹑服用特非那丁治疗者禁用。4. 某些心脏病(包括心律失常﹑心动过缓﹑Q-T间期延长﹑缺血性心脏病﹑充血性心力衰竭等)患者禁用。
生产企业: 杭州中美华东制药有限公司
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