悉复欢(环丙沙星缓释片)
0.5g*6片
批准文号：国药准字H20051914
生产企业：广州南新制药有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：悉复欢
通用名称：环丙沙星缓释片
英文名称：Ciprofloxacin Sustained Release Tablets
通用名称：环丙沙星缓释片
英文名称：Ciprofloxacin Sustained Release Tablets
适应症:
1.本品可用于治疗由以下敏感菌引起的泌尿道的感染，包括急性单纯性肾盂肾炎，本品和环丙沙星速释片不可互换使用。
2.单纯性尿道感染（急性膀胱炎）：由大肠杆菌、奇异变形杆菌、粪肠球菌、腐生葡萄球菌a所致。
3.复杂性尿道感染：由大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、粪肠球菌、奇异变形菌属、绿脓假单胞菌a所致。
4.急性单纯性肾盂肾炎：由大肠杆菌所致。在治疗此病原体所引起的器官感染的研究中，受试者少于10名。
5.本品治疗除泌尿道感染以外的其它感染的安全性和有效性尚未被证明。使用药物治疗前应做细菌培养和药敏试验，以便分离和鉴定引起感染的细菌并测定它们是否对环丙沙星敏感。在检测结果出来前，本品可能已使用，一但结果出来，适于环丙沙星治疗的才继续使用。治疗期间定期的细菌培养和药敏试验不仅可提供治疗效果的信息，也可知道细菌耐受性出现的可能性。
主要成分:
本品主要成份为环丙沙星。
规 格:
0.5g*6片
相互作用:
1.同其它喹诺酮类相似，环丙沙星与茶碱同服时可增加茶碱的血清浓度，延长其清除半衰期，从而可能增加与茶碱相关的不良反应。如果必需同服时，必须监测茶碱的浓度，并做适当的剂量调整。一些喹诺酮类（包括环丙沙星）也可影响咖啡因的代谢，从而降低咖啡因的清除率，延长其血清半衰期。喹诺酮类（包括环丙沙星）与多价阳离子制剂（如含镁或铝的抗酸药）﹑硫糖铝﹑VIDEX咀嚼/缓冲片或小儿冲剂﹑含钙/锌离子制剂同服时，可能影响喹诺酮类的吸收，导致血清和尿液中药浓度较低。
2.本品应在服用含镁或铝的抗酸药﹑硫糖铝﹑VIDEX咀嚼/缓冲片或小儿冲剂﹑金属阳离子如铁﹑及含锌的维生素制剂等2小时前或6小时后服用。组胺H2受体拮抗剂对环丙沙星的生物利用度可能没有较大的影响。
3.本品与奥美拉唑合用时，环丙沙星的吸收轻微降低（20%）。但此相互作用的临床意义仍未被证实。
4.环丙沙星与苯妥英合用时，曾报道患者体内的苯妥英血清浓度发生改变（升高或降低）。
5.本品与格列本磺脲合用时（极罕见），曾报道出现严重的过敏反应。一些喹诺酮类（包括环丙沙星）与环孢霉素合用时，可引起血清肌氨酸酐短暂升高。
6.曾报道喹诺酮类可增强口服抗凝血药华法令或其衍生物的作用。当与此类药物合用时，应密切监测凝血时间或进行其它合适的凝血试验。
7.丙磺舒可影响环丙沙星在肾小管的分泌进程，增加其血药浓度。如果患者合用这两种药时，应考虑此情况。
注意事项:
1.严重抑制茶碱的正常代谢，联合应用可引起茶碱的严重不良反应，应监测茶碱的血药浓度，对咖啡因、可能对华法林也有同样影响，应予注意。
2.可与食物同服，但抗酸药则抑制本品吸收，应避免同服。
3.孕妇、授乳妇女和未成年者不宜用本品。
用法用量:
1.本品和环丙沙星速释片不能互换，应按下表口服用药，1日1次，本品必须整片呑服，不能掰开、压碎或嚼碎后服用。
2.单纯性尿道感染（包括急性膀胱炎）500 mg，Q24 h，疗程3天。
3.复杂性尿道感染 1000 mg，Q24h，疗程7-14天。
4.急性单纯性肾盂肾炎 1000 mg，Q24h，疗程7-14天。
5.使用环丙沙星速释片治疗的尿道感染患者，可以在医师的指导下改用本品。
6.如同时服用含镁/铝的抗酸药、硫糖铝、惠妥滋（VIDEX）咀嚼/缓冲片或小儿冲剂、含钙、铁、锌及它高缓冲性能的药物等制剂，应在2小时前或6小时后服用。
7.本品应避免与牛奶、含钙丰富的果汁等食物同服，以免影响其吸收。建议在服用本品和摄入含钙等物质时，中间至少有2个小时的间隔期。
8.肾功能不全患者 环丙沙星主要经肾分泌消除，也可经胆汁系统代谢和肠道部分清除，这些途经可以减轻由于肾功能不全而造成的肾分泌排泄减少。单纯性尿道感染的患者服用本品500 mg时，不需调整剂量 ；而对复杂性尿道感染和急性单纯性肾盂肾炎的病人，在肌酐清除率小于30 mL/分的情况下，本品剂量应从每天1000 mg降到每天500 mg ；对进行血液透析或腹膜透析的病人，透析过程结束后可服用本品。
9.肝功能不全患者 肝硬化病情稳定患者服用本品时，不需调整剂量，但对于急性肝功能不全患者，环丙沙星的药代动力学情况尚没有充分的资料阐述。
贮 藏:
遮光，密闭保存。
不良反应:
本品的不良反应主要有：
1.恶心、呕吐、上腹不适、腹泻、纳减等消化道反应。
2.头晕、头痛、情绪不安、失眠等神经系统反应，此类反应的发生率低于消化道反应。
3.皮疹、皮肤瘙痒、血管神经性水肿、光感皮炎等过敏反应，偶可发生过敏性休克。
4.少数患者可发生肌肉疼痛、无力、关节肿痛、心悸等。
5.实验室检查可发生一过性白细胞减少，血清转氨酶、血尿素氮和肌酐等的轻度增高，亦为可逆性。上述不良反应多轻微，大多患者可耐受。然而诺氟沙星等氟喹诺酮类偶可致严重不良反应，包括：
(1)神志改变、袖搐、癫痫样发作。
(2)短暂性幻觉、幻视、复视等。
(3)结晶尿，发生于大剂量用药时。
1.恶心、呕吐、上腹不适、腹泻、纳减等消化道反应。
2.头晕、头痛、情绪不安、失眠等神经系统反应，此类反应的发生率低于消化道反应。
3.皮疹、皮肤瘙痒、血管神经性水肿、光感皮炎等过敏反应，偶可发生过敏性休克。
4.少数患者可发生肌肉疼痛、无力、关节肿痛、心悸等。
5.实验室检查可发生一过性白细胞减少，血清转氨酶、血尿素氮和肌酐等的轻度增高，亦为可逆性。上述不良反应多轻微，大多患者可耐受。然而诺氟沙星等氟喹诺酮类偶可致严重不良反应，包括：
(1)神志改变、袖搐、癫痫样发作。
(2)短暂性幻觉、幻视、复视等。
(3)结晶尿，发生于大剂量用药时。
相互作用:
1.同其它喹诺酮类相似，环丙沙星与茶碱同服时可增加茶碱的血清浓度，延长其清除半衰期，从而可能增加与茶碱相关的不良反应。如果必需同服时，必须监测茶碱的浓度，并做适当的剂量调整。一些喹诺酮类（包括环丙沙星）也可影响咖啡因的代谢，从而降低咖啡因的清除率，延长其血清半衰期。喹诺酮类（包括环丙沙星）与多价阳离子制剂（如含镁或铝的抗酸药）﹑硫糖铝﹑VIDEX咀嚼/缓冲片或小儿冲剂﹑含钙/锌离子制剂同服时，可能影响喹诺酮类的吸收，导致血清和尿液中药浓度较低。
2.本品应在服用含镁或铝的抗酸药﹑硫糖铝﹑VIDEX咀嚼/缓冲片或小儿冲剂﹑金属阳离子如铁﹑及含锌的维生素制剂等2小时前或6小时后服用。组胺H2受体拮抗剂对环丙沙星的生物利用度可能没有较大的影响。
3.本品与奥美拉唑合用时，环丙沙星的吸收轻微降低（20%）。但此相互作用的临床意义仍未被证实。
4.环丙沙星与苯妥英合用时，曾报道患者体内的苯妥英血清浓度发生改变（升高或降低）。
5.本品与格列本磺脲合用时（极罕见），曾报道出现严重的过敏反应。一些喹诺酮类（包括环丙沙星）与环孢霉素合用时，可引起血清肌氨酸酐短暂升高。
6.曾报道喹诺酮类可增强口服抗凝血药华法令或其衍生物的作用。当与此类药物合用时，应密切监测凝血时间或进行其它合适的凝血试验。
7.丙磺舒可影响环丙沙星在肾小管的分泌进程，增加其血药浓度。如果患者合用这两种药时，应考虑此情况。
2.本品应在服用含镁或铝的抗酸药﹑硫糖铝﹑VIDEX咀嚼/缓冲片或小儿冲剂﹑金属阳离子如铁﹑及含锌的维生素制剂等2小时前或6小时后服用。组胺H2受体拮抗剂对环丙沙星的生物利用度可能没有较大的影响。
3.本品与奥美拉唑合用时，环丙沙星的吸收轻微降低（20%）。但此相互作用的临床意义仍未被证实。
4.环丙沙星与苯妥英合用时，曾报道患者体内的苯妥英血清浓度发生改变（升高或降低）。
5.本品与格列本磺脲合用时（极罕见），曾报道出现严重的过敏反应。一些喹诺酮类（包括环丙沙星）与环孢霉素合用时，可引起血清肌氨酸酐短暂升高。
6.曾报道喹诺酮类可增强口服抗凝血药华法令或其衍生物的作用。当与此类药物合用时，应密切监测凝血时间或进行其它合适的凝血试验。
7.丙磺舒可影响环丙沙星在肾小管的分泌进程，增加其血药浓度。如果患者合用这两种药时，应考虑此情况。
禁 忌:
本品禁用于对环丙沙星或其它任何喹诺酮有过敏史的人。
生产企业:
广州南新制药有限公司
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