慷彼申(米曲菌胰酶片)
每片含米曲菌酶提取物24mg，胰酶220mg。
批准文号：进口药品小包装注册证号：H20170092；进口药品大包装注册证号：H20191029；分包装批准文号：国药准字J20190027
生产企业：NORDMARK ARZNEIMITTEL GMbH &CO.KG
药品说明书
药品名称:
商品名称：慷彼申
通用名称：米曲菌胰酶片
英文名称：Combizym (Oryz-Aspergillus Enzyme and Pancreatin Tablet)
通用名称：米曲菌胰酶片
英文名称：Combizym (Oryz-Aspergillus Enzyme and Pancreatin Tablet)
适应症:
本品用于消化酶减少引起的消化不良。
主要成分:
本品为复方制剂，其组份为米曲菌提取物和胰酶。
每片含有：米曲菌提取物：纤维素酶 70FIP U*；
蛋白酶 10FIP U*；淀粉酶 170FIP U*
胰酶：脂肪酶 7400 Ph.Eur.U；蛋白酶 420 Ph.Eur.U；淀粉酶 7000 Ph.Eur.U
规 格:
每片含米曲菌酶提取物24mg，胰酶220mg。
相互作用:
尚不明确。
注意事项:
1.肠梗阻是胰纤维性囊肿病（mucoviscidosis）患者的常见并发症，服用本品一旦观察到有类似肠梗阻症状，应考虑肠道狭窄的可能性。
2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活动期急性发作的患者。但对于胰酶缺乏的患者，饮食恢复期服用本品有时会有帮助。
3.服用本品如症状加重，需及时就医。
用法用量:
本品需整片吞服，不可咀嚼服用。
成人和12岁以上的儿童请于饭中或饭后服用1片。或遵医嘱。
贮 藏:
30℃以下保存。
不良反应:
罕见（发生频率0.01%-0.1%，含0.01%）：
极少数人服用本品可能出现过敏性呼吸道反应和皮肤反应，职业性接触霉菌者也可能发生。
十分罕见（发生频率<0.01%）：
胃肠道：服用本品可能出现胃肠道过敏反应；患有胰纤维性囊肿病（mucoviscidosis)患者服用高剂量的胰酶制剂后，可能在回盲区和升结肠处形成狭窄。
免疫系统：服用本品可能发生速发型过敏反应（如：皮疹、打喷嚏、流泪、支气管痉挛引起的呼吸困难）。
极少数人服用本品可能出现过敏性呼吸道反应和皮肤反应，职业性接触霉菌者也可能发生。
十分罕见（发生频率<0.01%）：
胃肠道：服用本品可能出现胃肠道过敏反应；患有胰纤维性囊肿病（mucoviscidosis)患者服用高剂量的胰酶制剂后，可能在回盲区和升结肠处形成狭窄。
免疫系统：服用本品可能发生速发型过敏反应（如：皮疹、打喷嚏、流泪、支气管痉挛引起的呼吸困难）。
相互作用:
尚不明确。
执行标准:
进口药品注册标准JX20110024
禁 忌:
1.禁用于对本品中某一活性成份或其他成份过敏者。
2.禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活动期急性发作的患者。
3.患有罕见遗传性果糖不耐烦患者、葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者或者蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的患者，禁用本品。
2.禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活动期急性发作的患者。
3.患有罕见遗传性果糖不耐烦患者、葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者或者蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的患者，禁用本品。
生产企业:
NORDMARK ARZNEIMITTEL GMbH &CO.KG
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