北京双鹤地高辛酏剂 0005%
批准文号:国药准字H10970389 生产企业:北京双鹤高科天然药物有限责任公司
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药品说明书
药品名称: 商品名称:地高辛酏剂
通用名称:地高辛酏剂
适应症: 1.用于急性和慢性心功能不全。对于高血压、瓣膜病(重度单纯二类瓣狭窄或主动脉瓣狭窄者除外)、先天性心脏病所引起的心功能不全疗效良好,尤其适用于伴有快速心室率的心房颤动的心功能不全;对于肺源性心脏病、心肌严重缺血、活动性心肌炎及心肌外机械因素所致心功能不全疗效差;对继发于严重贫血、甲状腺功能低下及维生素B1缺乏症的心功能不全疗效差; 2.用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。
主要成分: 地高辛
规  格: 0005%
相互作用: ⑴与两性霉素B、皮质激素或失钾利尿剂如布美他尼(bumetanide)、依他尼酸(ethacrynic acid)等合用时,可因低血钾而致洋地黄中毒。 ⑵与制酸药(尤其三硅酸镁)或止泻吸附药如白陶土、果胶、考来烯胺(colestyramine)和其他阴离子交换树脂、柳氮磺吡啶(sulfasalazine)或新霉素、对氨基水杨酸合用时,可抑制洋地黄强心苷吸收。 ⑶与抗心律失常药、钙盐注射剂、可卡因或拟肾上腺素类药合用时,可导致心律失常。 ⑷有严重或完全性房室传导阻滞而血钾正常的洋地黄化患者不应合时应用钾盐,但噻嗪类利尿剂与本品合用时,应防止低钾血症。 ⑸β受体阻滞剂与本品合用,有导致房室传导阻滞发生严重心动过缓的可能。但并不排除β阻滞剂用于洋地黄不能控制心室率的室上性快速心律失常。 ⑹与奎尼丁同用,可使本品血药浓度提高约一倍,两药合用时应酌减地高辛用量1/2~1/3。 ⑺与维拉帕米、地尔硫 、胺碘酮合用,可引起严重心动过缓。 ⑻螺内酯可延长本品半衰期。 ⑼血管紧张素转换酶抑制剂及其受体拮抗剂可使本品血药浓度增高。 ⑽吲哚美辛(indomethacin)可使本品半衰期延长,需监测血药浓度及心电图。 ⑾与肝素同用,能部分抵消肝素的抗凝作用,应注意调整肝素用量。 ⑿洋地黄化时静脉用硫酸镁应极其谨慎,可发生心脏传导阻滞。 ⒀红霉素可增加本品在胃肠道的吸收。
注意事项: 对窦性心律的轻、中度充血性心力衰竭的患者,地高辛能增加射血分数,改善左室功能,予防病情恶化,但急性心肌梗死后的左心功能不全(尤其首日发病)应慎用。使用地高辛酏剂期间应注意监测:①血压、心律及心率;②心电图;③心功能监测;④电解质尤其钾、钙、镁;⑤肾功能;⑥疑有洋地黄中毒时,应作地高辛血药浓度测定。过量时,由于蓄积性小,-般于停药后1~2天中毒表现可以消退。如地高辛血药浓度在2.0-2.5ng/ml以上,应警惕洋地黄过量毒性反应。患者2-3周前未应用洋地黄类制剂者,必要时可考虑给予负荷量;肾功能不全者,不宜应用地高辛。
用法用量: 1.对肾功能正常的患儿按体重给出洋地黄化量的地高辛酏剂的用量:口服。饱和量总量,<2岁,0.06~0.08mg/kg(相当于酏剂1.2~1.6ml/kg)>2岁,0.04~0.06mg/kg(相当于酏剂0.8~1.2ml/kg);分3~6次完成饱和。以后用上述量的1/4为每日维持量。 2.早产儿和新生儿宜用1/3或1/2量。 3.如出现心律失常等中毒现象,应停药或加服氯化钾。
贮  藏: 遮光,密闭保存
不良反应: 尚不明确。
相互作用: ⑴与两性霉素B、皮质激素或失钾利尿剂如布美他尼(bumetanide)、依他尼酸(ethacrynic acid)等合用时,可因低血钾而致洋地黄中毒。
⑵与制酸药(尤其三硅酸镁)或止泻吸附药如白陶土、果胶、考来烯胺(colestyramine)和其他阴离子交换树脂、柳氮磺吡啶(sulfasalazine)或新霉素、对氨基水杨酸合用时,可抑制洋地黄强心苷吸收。
⑶与抗心律失常药、钙盐注射剂、可卡因或拟肾上腺素类药合用时,可导致心律失常。
⑷有严重或完全性房室传导阻滞而血钾正常的洋地黄化患者不应合时应用钾盐,但噻嗪类利尿剂与本品合用时,应防止低钾血症。
⑸β受体阻滞剂与本品合用,有导致房室传导阻滞发生严重心动过缓的可能。但并不排除β阻滞剂用于洋地黄不能控制心室率的室上性快速心律失常。
⑹与奎尼丁同用,可使本品血药浓度提高约一倍,两药合用时应酌减地高辛用量1/2~1/3。
⑺与维拉帕米、地尔硫 、胺碘酮合用,可引起严重心动过缓。
⑻螺内酯可延长本品半衰期。
⑼血管紧张素转换酶抑制剂及其受体拮抗剂可使本品血药浓度增高。
⑽吲哚美辛(indomethacin)可使本品半衰期延长,需监测血药浓度及心电图。
⑾与肝素同用,能部分抵消肝素的抗凝作用,应注意调整肝素用量。
⑿洋地黄化时静脉用硫酸镁应极其谨慎,可发生心脏传导阻滞。
⒀红霉素可增加本品在胃肠道的吸收。
禁  忌: 1.与钙注射剂合用;
2.任何强心甙制剂中毒;
3.室性心动过速、心室颤动;
4.梗阻性肥厚型心肌病(若伴收缩功能不全或心房颤动仍可应用);
5.预激综合征伴心房颤动或扑动。慎用于:
(1)低钾血症;
(2)不完全性房室传导阻滞;
(3)高钙血症;
(4)甲状腺功能低下;
(5)缺血性心脏病;
(6)心肌梗死;
(7)心肌炎;
(8)肾功能损害;
(9)酒精过敏。
生产企业: 北京双鹤高科天然药物有限责任公司
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用药指导
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