康舒宁(冻干人凝血酶原复合物) 200PE
批准文号:国药准字S19994010 生产企业:华兰生物工程(苏州)有限公司
药品概述 用药说明 用药指导
药品说明书
药品名称: 商品名称:康舒宁
通用名称:冻干人凝血酶原复合物
英文名称:Prothrombin Complex Concentrat
适应症: 本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括:
1.凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括乙型血友病;
2.抗凝剂过量、维生素K缺乏症;
3.因肝病导致的凝血机制紊乱;
4.各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者;
5.治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状。
6.逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。
主要成分: 要组成成分:凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。
规  格: 200PE
相互作用: 不可与其他药物合用。
注意事项: 1 除肝病出血患者外,一般在用药前应确诊患者是缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ方能对症下药。
2 本品不得用于静脉外的注射途径。
3 瓶子破裂、过有效期、溶解后出现摇不散沉淀等不可使用。
4 本品专供静脉输注,应在临床医师的严格监督下使用。
用法用量: 用法:
1 本品专供静脉输注,应在临床医师的严格监督下使用。2 用前应先将本品和灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液预温至20~25℃,按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液,轻轻转动直至本品完全溶解(注意勿使产生很多泡沫)。
3 可用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释成50~100ml,然后用带有滤网装置的输血器进行静脉滴注。滴注速度开始要缓慢,15分钟后稍加快滴注速度,一般每瓶200血浆当量单位(PE)在30~60分钟左右滴完。
4 滴注时,医师要随时注意使用情况,若发现弥散性血管内凝血或血栓的临床症状和体征,要立即终止使用。并用肝素拮抗。
用量:
1 使用剂量随因子缺乏程度而异,一般每kg体重输注10~20血浆当量单位,以后凝血因子Ⅶ缺乏者每隔6~8小时,凝血因子Ⅸ缺乏者每隔24小时,凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺乏者,每隔24~48小时,可减少或酌情减少剂量输用,一般历时2~3天。
2 在出血量较大或大手术时可根据病情适当增加剂量。
3 凝血酶原时间延长患者如拟作脾切除者要先于手术前用药,术中和术后根据病情决定。
贮  藏: 保存:应严格保存于10℃以下避光干燥处。
不良反应: 一般无不良反应,快速滴注时可引起发热、潮红、头疼等副反应,减缓或停止滴注,上述症状即可消失。
相互作用: 不可与其他药物合用。
禁  忌: 在严格控制适应症的情况下,无已知禁忌证。
生产企业: 华兰生物工程(苏州)有限公司
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