克林霉素磷酸酯阴道泡腾片
0.1g(以C18H33ClN2O5S计)
批准文号:国药准字H20080064
生产企业:迪沙药业集团有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称:克林霉素磷酸酯阴道泡腾片
通用名称:克林霉素磷酸酯阴道泡腾片
英文名称:Clindamycin Phosphate Vaginal Effervescent Tablets
适应症:
细菌性阴道病
主要成分:
本品主要成份为克林霉素磷酸酯,其化学名称为6-(1-甲基-反-4-丙基-L-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。
分子式:C18H33ClN2O8PS
分子量:504.96
规 格:
0.1g(以C18H33ClN2O5S计)
相互作用:
1.克林霉素磷酸酯可增强神经肌肉阻滞药的作用,两者不宜合用。
2.克林霉素磷酸酯与红霉素有拮抗作用,不宜合用。
注意事项:
1、本品仅供阴道给药,切忌口服。
2、月经期病人不宜使用本品,可在月经干净后使用。
3、在使用本品期间应避免房事,同时避免冲洗阴道。
4、出现过敏反应时应停药就医。
5、如使用过量或出现严重不良反应,请立即就医。
6、本品性状发生改变时禁止使用。
7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
8、如正在使用其它药物,在使用本品前应咨询医师或药师。
用法用量:
阴道给药,每日一次,于晚上临睡前清洗外阴后,将本品0.1g(1片)放入阴道后穹窿处,连用7天。或遵医嘱。
贮 藏:
遮光、密封、干燥处保存。
不良反应:
国内临床研究显示,克林霉素磷酸酯阴道泡腾片不良反应包括念珠菌性阴道炎、念珠菌感染、皮肤瘙痒,实验室检查也出现血红蛋白、白细胞、中性粒细胞、血小板和肝肾功能的变化,但均无临床意义。
国外关于克林霉素磷酸酯栓的临床研究报道,589例患者使用克林霉素磷酸酯栓,不良反应率为10.5%,其中3例(0.5%)中断治疗。
不良反应包括:
①泌尿生殖系统:功能紊乱(3.4%)、阴道痛(1.9%)、念珠菌阴道炎(1.5%)。
②全身作用:真菌感染(1.0%)。
发生率﹤1%的不良反应:
①泌尿生殖系统:月经紊乱、排尿困难等。
②全身:腹部痉挛、腹痛、发热、协腹痛、头痛等。
③消化系统:腹泻、呕吐和恶心。
④皮肤:非用药部位皮肤发红、皮疹、用药部位疼痛、皮炎。
相互作用:
1.克林霉素磷酸酯可增强神经肌肉阻滞药的作用,两者不宜合用。
2.克林霉素磷酸酯与红霉素有拮抗作用,不宜合用。
执行标准:
YBH01692008
禁 忌:
1.对克林霉素、林可霉素或本品其它组分有过敏史者禁用。2.有局限性肠炎、溃疡性肠炎或抗生素相关肠炎病史者禁用。
生产企业:
迪沙药业集团有限公司
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