新赛斯平(环孢素口服溶液)
5g:50ml[0.1g/1ml][微乳化制剂]
批准文号：国药准字H20093009
生产企业：南昌立健药业有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：新赛斯平
通用名称：环孢素口服溶液
英文名称：Ciclosporin Oral Solution
通用名称：环孢素口服溶液
英文名称：Ciclosporin Oral Solution
适应症:
1.预防和治疗同种异体器官移植或骨髓移植的排斥反应或移植物抗宿主反应。
2.经其他免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合征等自身免疫性疾病。
主要成分:
本品含环孢素，应为标示量的90.0％～110.0％。
规 格:
5g:50ml[0.1g/1ml][微乳化制剂]
相互作用:
下列药物可以影响本品血药浓度，应避免联合用药，若须使用时，应严密监测环孢素血浓度并调整其剂量。增加环孢素血浓度的药物:大环内酯类抗菌素﹑强力霉素﹑酮康唑﹑口服避孕药﹑钙离子通道阻断药﹑大剂量甲基强的松龙等。降低环孢素血浓度的药物:苯巴比妥﹑苯妥英﹑安乃近﹑利福平﹑异烟肼﹑酰胺咪嗪﹑二氧萘青霉素﹑甲氧苄氨嘧啶以及静脉给药的磺胺异二甲嘧啶等。
注意事项:
1.本品必须在专科医师指导下遵照医嘱用药。
2.定期检测肝、肾功能和监测血药浓度，以调整用药剂量。
3.服药期间应避免食用高钾食物、服用高钾药品及保钾利尿药。
4.应避免与有肾毒性药物一起服用如：氨基糖甙类抗菌素、两性霉素B、甲氧苄氨嘧啶、苯丙氨酸氮芥等。
用法用量:
全日剂量分二次定时服用。用专配吸管正确吸取每次所需药量，最好以桔子或苹果汁稀释后服用，也可根据各人的口味用软饮料来稀释（但请勿用葡萄柚汁稀释，因其可能干r扰P450依赖的酶系），并于充分搅匀后，立即服用。本品打开后须在2个月内用完。1.器官移植：采用三联免疫抑制方案时，起始剂量6～11mg/kg/日，并根据血药浓度调整剂量，根据血药浓度每2周减量0.5～1mg/kg/日，维持剂量2～6mg/kg/日，分2次口服。在整个治疗过程，必须在有免疫抑制治疗经验医生的指导下进行。2.骨髓移植：预防GVHD：移植前一天起先用环孢素注射液，2.5mg/kg/日，分2次静脉滴注，待胃肠反应消失后(约0.5～1月)，改服本品，起始剂量6mg/kg/日，分2次口服，一月后缓慢减量，总疗程半年左右。治疗GVHD：单独或在原用肾上腺皮质激素基础上加用本品，2～3mg/kg/日，分2次口服，待病情稳定后缓慢减量，总疗程半年以上。3.狼疮肾炎、难治性肾病综合征：初始剂量4～5mg/kg/日，分2～3次口服，出现明显疗效后缓慢减量至2～3mg/kg/日，疗程3～6月以上。儿童用量可按或稍高于成人剂量计算。
贮 藏:
密封，置阴凉处。
不良反应:
最常见的副作用为多毛﹑震颤﹑胃肠道不适﹑齿龈增生以及肝﹑肾毒性，亦可见乏力﹑厌食﹑四肢感觉异常﹑高血压﹑闭经及抽搐发作等。
相互作用:
下列药物可以影响本品血药浓度，应避免联合用药，若须使用时，应严密监测环孢素血浓度并调整其剂量。增加环孢素血浓度的药物:大环内酯类抗菌素﹑强力霉素﹑酮康唑﹑口服避孕药﹑钙离子通道阻断药﹑大剂量甲基强的松龙等。降低环孢素血浓度的药物:苯巴比妥﹑苯妥英﹑安乃近﹑利福平﹑异烟肼﹑酰胺咪嗪﹑二氧萘青霉素﹑甲氧苄氨嘧啶以及静脉给药的磺胺异二甲嘧啶等。
禁 忌:
1.对环孢素过敏者。
2.严重肝、肾损害、未控制的高血压、感染及恶性肿瘤者忌用或慎用。
2.严重肝、肾损害、未控制的高血压、感染及恶性肿瘤者忌用或慎用。
生产企业:
南昌立健药业有限公司
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