路迪地红霉素肠溶胶囊
0.125g*8粒
批准文号:国药准字H20051614
生产企业:辰欣药业股份有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称:地红霉素肠溶胶囊
通用名称:地红霉素肠溶胶囊
英文名称:Dirithromycin Enteric-coated Capsules
适应症:
本品适用于治疗下列敏感菌引起的轻﹑中度感染:
1.慢性支气管炎急性发作:由流感嗜血杆菌﹑卡他莫拉菌﹑肺炎链球菌引起。
2.急性支气管炎:由卡他莫拉菌,肺炎链球菌引起。
3.社区获得性肺炎:由嗜肺军团菌﹑肺炎支原体﹑肺炎链球菌引起。
4.鼻咽炎和扁桃体炎:由化脓性链球菌引起。
5.单纯性皮肤和软组织感染:由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)﹑化脓性链球菌引起。
主要成分:
本品主要成份为地红霉素。
规 格:
0.125g*8粒
相互作用:
1.特非那定:本品不影响特非那定代谢,体外试验证明两药物不发生相互作用,而与红霉素存在相互作用。
2.茶碱:一般情况下,正服用茶碱的患者接受本品治疗,不必调整茶碱剂量或监测血药浓度。需维持较高的茶碱血药浓度时,应检测血药浓度,并对剂量进行适应调整。
3.抗酸药或H2受体拮抗剂:服用抗酸药或H2受体拮抗剂后,立即服用本品可增加地红霉素的吸收。红霉素与下列药物之间的相互作用已明确,但与地红霉素的相互作用尚不清楚,因此,联合用时应慎重。
4.三唑仑:可降低三唑仑的清除率,增加其药理作用。地高辛:可提高地高辛的血药浓度。抗凝血药:可增加抗凝血药的作用,在老年人中更是如此。
5.麦角胺:产生中毒症状,如外周血管痉挛和感觉迟钝。
6.其他药物:红霉素与下列药物之间的相互作用已报道:环孢菌素、环已巴比妥、卡马西平、阿芬太尼、丙比胺、苯妥英、溴隐停、丙戊酸盐、阿司米唑、洛伐他丁。
注意事项:
1.肝功能不全:轻度肝损伤患者,其平均Cmax、AUC和分布体积随服药次数的增多而略有增加,但不必调整剂量。
2.肾功能不全:其平均Cmax、AUC随肌酐清除率的降低而趋于升高,但肾脏损伤(包括透析)患者不必调整剂量。
用法用量:
1.本品可与食物同服或饭后一小时内服用,不得分割、压碎、咀嚼。
2.一日一次,一次一粒,重者一次两粒或遵医嘱。
贮 藏:
遮光,密封,置室温干燥处(10-30℃)保存。
不良反应:
1.3299例患者口服本药(500mg/天)7-14天,没有发现与毒性有关的死亡或致残。87例患者(2.6%)因不良反应终止用药,其中35例(40%)是因恶心和腹痛终止用药。
2.另一临床试验(口服本药500mg/天,疗程5天)结果表明,35例患者(3.8%)因不良反应终止用药,其中15例(43%)是因恶心和腹痛终止用药。
与本药治疗有关的不良反应如下:
(1)头痛(7.7%)、腹痛(7.1%)腹泻(6.7%)、恶心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩晕/头晕(2.1%)、皮疹(1.4%)、呕吐(1.1%)等。
(2)血小板计数增加(3.8%)、钾离子升高(2.6%)、碳酸氢盐减少(1.4%)、CPK增加(1.2%)、嗜酸性粒细胞增加(1.2%)、中性粒细胞增加(1.2%)、白细胞增加(0.8%)等。
相互作用:
1.特非那定:本品不影响特非那定代谢,体外试验证明两药物不发生相互作用,而与红霉素存在相互作用。
2.茶碱:一般情况下,正服用茶碱的患者接受本品治疗,不必调整茶碱剂量或监测血药浓度。需维持较高的茶碱血药浓度时,应检测血药浓度,并对剂量进行适应调整。
3.抗酸药或H2受体拮抗剂:服用抗酸药或H2受体拮抗剂后,立即服用本品可增加地红霉素的吸收。红霉素与下列药物之间的相互作用已明确,但与地红霉素的相互作用尚不清楚,因此,联合用时应慎重。
4.三唑仑:可降低三唑仑的清除率,增加其药理作用。地高辛:可提高地高辛的血药浓度。抗凝血药:可增加抗凝血药的作用,在老年人中更是如此。
5.麦角胺:产生中毒症状,如外周血管痉挛和感觉迟钝。
6.其他药物:红霉素与下列药物之间的相互作用已报道:环孢菌素、环已巴比妥、卡马西平、阿芬太尼、丙比胺、苯妥英、溴隐停、丙戊酸盐、阿司米唑、洛伐他丁。
执行标准:
YBH05762005
禁 忌:
1.禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者。
2.不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)。
生产企业:
辰欣药业股份有限公司
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