奥美拉唑肠溶胶囊
20mg*28粒
批准文号：国药准字H20094063
生产企业：苏州二叶制药有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：奥美拉唑肠溶胶囊
通用名称：奥美拉唑肠溶胶囊
英文名称：Omeprazole Enteric-coated Capsules
通用名称：奥美拉唑肠溶胶囊
英文名称：Omeprazole Enteric-coated Capsules
适应症:
用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。
主要成分:
本品每粒含主要成份奥美拉唑20毫克，辅料为羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、二氧化钛、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体 (L30D-55)、滑石粉、95%乙醇等。
规 格:
20mg*28粒
相互作用:
1. 应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。
2. 奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。
3.应避免与地西泮(安定)、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、环抱
素、咖啡因、茶碱、甲氨蝶呤、圣约翰草和利福平同时使用，
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
注意事项:
1. 使用不得超过7天，如症状末缓解，请咨询医师或药师。
2. 两个月以内不得再次服用，如症状反复，应立即就医
3.本品在以下情况下请勿使用：吞咽困难或疼痛;呕血;便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆，请咨询医师。
4 假如出现烧心持线或加重症状，请停用本品并去医院就诊。
5. 如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
6.孕期、哺乳期妇女慎用。
7. 肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用
8.使用质子泵抑制剂治疗可能会导致胃肠道感染风险轻微升高，如沙门氏菌和弯曲杆菌感染。
9. 如果患者长期服用质子泵抑制剂，在用药过程中，要注意可能出现的骨折风险(尤其是老
年患者）：定期监测血镁水平，防止低镁血症的出现。
10. 由于质子泵抑制剂与氣吡格雷存在相互作用，建议正在使用氯吡格雷类的患者在治疗前，
与医生就用药安全性问题进行交流，以确保用药安全。
11. 患者如果出现以下情况，应咨询医生：既往患有胃溃疡或胃肠道手术史、年龄在55岁以上且出现新的或最近有症状变化。
12. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
13. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.儿童使用本品应在医师指导下进行。
15. 儿童必须在成人监护下使用。
16. 本品性状发生改变时禁止使用。
17. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
18. 本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内过早释放而影响疗效。
用法用量:
口服,不可咀嚼。
1.消化性胃溃疡:一次20mg（一次1粒）,一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4～8周,十二指肠溃疡疗程通常2～4周。
2.返流性食道炎:一次20～60mg（一次1～。粒）,一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4～8周。
3.卓-艾氏综合征:一次60mg（一次3粒）,一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg（1～6粒）。若一日总剂量需超过80mg（4粒）时,应分两次服用。
贮 藏:
遮光，密封，在千燥处保存。
不良反应:
全球临床试验中3096例患者(其中2631例来自双盲或开放的国际多中心研究)暴露于奥美拉唑，发生率≥2%的不良反应包括头痛（6.9%)、 腹痛(5.2%)、恶心 （4.0%)、腹污（3.7%)、呕吐（3.2%)和胃肠胀气(2.7%）。
相互作用:
1. 应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。
2. 奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。
3.应避免与地西泮(安定)、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、环抱
素、咖啡因、茶碱、甲氨蝶呤、圣约翰草和利福平同时使用，
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
2. 奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。
3.应避免与地西泮(安定)、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、环抱
素、咖啡因、茶碱、甲氨蝶呤、圣约翰草和利福平同时使用，
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
执行标准:
《中国药典》2020年版二部及YBH15432005（性状、有关物质）
禁 忌:
1.已知对奥美拉唑、其他苯并咪唑类或本品中任何其他成份过敏者禁用。超敏反应可能包括
速发过敏反应、过敏性休克、血管性水肿：支气管痉挛、间质性肾炎和荨麻疹
2. 与其它质子泵抑制剂一样，奥美拉唑不应与阿扎那韦、奈非那韦谷用
3.对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
速发过敏反应、过敏性休克、血管性水肿：支气管痉挛、间质性肾炎和荨麻疹
2. 与其它质子泵抑制剂一样，奥美拉唑不应与阿扎那韦、奈非那韦谷用
3.对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
生产企业:
苏州二叶制药有限公司
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