羟基脲片 0.5g*100片
批准文号:国药准字H14020411 生产企业:山西远景康业制药有限公司
药品概述 用药说明 用药指导
药品说明书
药品名称: 商品名称:羟基脲片
通用名称:羟基脲片
英文名称:Hydroxycarbamide Tablets
适应症: 1.慢性粒细胞白血病(CML)有效,并可用于对马利兰耐药的CML。 2.对黑色素瘤﹑黑棘皮瘤、肾癌﹑头颈部癌有一定疗效,与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。
主要成分: 本品主要成份是羟基脲。
规  格: 0.5g*100片
相互作用: 1.可能减少5-Fu转变为活性代谢物(Fd-UMP),二者并用应慎重。 2.本品对中枢神经系统有抑制作用,故用本品时慎用巴比妥类、安定类、麻醉药等。 3.本品有可能提高患者血中尿酸的浓度,故与别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等合用治疗痛风时,须调整上述药物剂量。本品与别嘌呤醇合用能预防并逆转其所致的高尿酸血症,与烷化剂无交叉耐药。
注意事项: 1.服用本品可使患者免疫机能受到抑制,故用药期间避免接种死或活病毒疫苗,一般停药2个月至1年才可考虑接种疫苗。 2.服用本品时应适当增加液体的摄入量,以增加尿量及尿酸的排泄。 3.定期监测白细胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷浓度。 4.下列情况应慎用: (1)严重贫血未纠正前、骨髓抑制、肾功能不全、痛风、尿酸盐结石史等。 (2)对羟基脲的处理过程应该谨慎。配药或者接触装有羟基脲的药瓶时应当戴上一次性手套,且在接触含有羟基脲的药瓶或者胶囊(片)前后都要洗手。该药应当远离儿童。
用法用量: 1.口服,CML每日20~60mg/kg,每周两次,6周为一疗程; 2.头颈癌、宫颈鳞癌等每次80mg/kg,每三天1次,需与放疗合用。
贮  藏: 遮光,密封保存。
不良反应: 1.骨髓抑制为剂量限制性毒性,可致白细胞和血小板减少,停药后1~2周可恢复。
2.有时出现胃肠道反应,尚有致睾丸萎缩和致畸胎的报道。
3.偶有中枢神经系统症状和脱发,亦有本药引起药物性发热的报道,重复给药时可再出现。
4.国外有报道,在骨髓增殖异常的病人中,使用羟基脲出现了皮肤血管毒性反应,包括血管溃疡和血管坏死,报道出现血管毒性的病人多数曾经或者正在接受干扰素治疗。如果使用羟基脲发生血管溃疡或者坏死,应当停止用药。
相互作用: 1.可能减少5-Fu转变为活性代谢物(Fd-UMP),二者并用应慎重。
2.本品对中枢神经系统有抑制作用,故用本品时慎用巴比妥类、安定类、麻醉药等。
3.本品有可能提高患者血中尿酸的浓度,故与别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等合用治疗痛风时,须调整上述药物剂量。本品与别嘌呤醇合用能预防并逆转其所致的高尿酸血症,与烷化剂无交叉耐药。
执行标准: 《中国药典》2005年版二部
禁  忌: 水痘﹑带状疱疹及各种严重感染禁用。
生产企业: 山西远景康业制药有限公司
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用药指导
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