苏莱乐富马酸比索洛尔片
25mg*18片
批准文号：国药准字H20083008
生产企业：成都苑东药业有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：富马酸比索洛尔片
通用名称：富马酸比索洛尔片
英文名称：Bisoprolol Fumarate Tablets
通用名称：富马酸比索洛尔片
英文名称：Bisoprolol Fumarate Tablets
适应症:
用于原发性高血压、心绞痛的治疗。
主要成分:
本品主要成份为富马酸比绍洛尔。
规 格:
25mg*18片
相互作用:
1.不推荐的合并用药：
用于慢性稳定性心力衰竭的治疗：
钙拮抗剂：对收缩力、房室传导和血压有负面影响。
用于高血压和心绞痛的治疗：
钙拮抗剂如维拉帕米和地尔硫卓：对收缩力和房室传导产生负面影响。静脉给药的患者使用β-受体阻滞剂治疗可导致显著的低血压和房室传导阻滞。
用于所有适应症的治疗：
可乐定：可增加“反跳性高血压”的风险，还可显著降低心率和心脏传导．
单胺氧化酶抑制剂MAO-B抑制剂除外），可以增加β-受体阻滞剂的降压效应，同时也增加高血压危险的可能．
2．合并用药时应特别注意以下情况：
用于高血压和心绞痛的治疗
钙拮抗剂如二氢吡啶类衍生物（如硝苯地平）：增大低血压的风险．有潜在心功能不全的患者，合并使用β-受体阻滞剂可能会导致心力衰竭。
用与所有适应症的治疗：
一类抗心律失常药物（如丙吡胺、奎尼丁）：可能延长心房传导时间，增强负性肌力效应。
三类抗心律失常药物（如胺碘酮）：可能延长心房传导时间。
拟副交感神经药物（包括四氢氨基吖啶）：可能延长房室传导时间．
其他β-受体阻滞剂，包括滴眼剂，可以增强其作用。
与氯压定联用时，需在本品停用几天后才能停用氯压定，否则可能会引起血压急剧升高。
本品与麦角胺类衍生物（如含有麦角胺的抗偏头痛药物）合用时可能会增加外周循环的阻力。
胰岛素和口服抗糖尿病药物：增加降血糖效果。阻断β-肾上腺素受体可能掩盖低血糖症状。宜定期监测血糖水平。
麻醉剂:减弱反射性心动过速，增加低血压的风险。在诱导和插管期间继续使用β-受体阻滞剂可以降低发生心律失常的危险。
患者在接受比索洛尔治疗时，应该告知麻醉师。
洋地黄毒甙；减慢心率，延迟房室传导时间。
前列腺索合成酶抑制剂：减弱降血压作用。
麦角胺衍生物：加剧外周循环紊乱。
拟交感神经药物：与比索洛尔合并用药时可以降低二者的作用。治疗过敏反应时需要增加肾上腺素的剂量。
三环类抗抑郁药：巴比妥类，吩噻嗪和其他抗高血压药物：降血压作用增强。
利福平：可能由于诱导肝药酶而轻度降低比索洛尔的半衰期，通常不需要调整剂量。
甲氟喹：增大心动过缓的危险性。
注意事项:
以下情况使用本品时应特别注意：
1.心衰（用比索洛尔治疗慢性心衰必须先从特殊的剂量替增期开始--详见比索洛尔用于充血性心衰的说明书）。
2.支气管痉挛（支气管哮喘、呼吸道梗阻疾病）。
3.与吸入性麻醉剂合用时。
4.糖尿病患者血糖水平波动较大时，可能会掩盖低血糖症状
5.严格禁食。
6.有严重过敏史。
7.正在进行脱敏治疗。
8.一度房室传导阻滞。
9.变异型心绞痛。
10.外周动脉阻塞型疾病（症状可能加重，特别是在治疗开始时） 支气管哮喘哦其他慢性肺梗阻患者使用本品时可能会引起相应的症状，所以应该同时给予支气管扩张治疗。哮喘患者使用本品偶见呼吸道阻力增加。
用法用量:
口服。一日1次，起始剂量2.5mg，最大剂量每日不超过10mg，请遵医嘱。对有轻微或中度肝肾功能不全者剂量不需调整，晚期肾功能不全（肌肝廓清率＜20毫升／分）及严重肝功能不全者，每日剂量不宜超过10mg。
贮 藏:
密封，凉暗处（避光并不超过20℃）保存。
不良反应:
1.服药初期可能出现有轻度乏力、胸闷、头晕、心动过缓、嗜睡、心悸、头痛和下肢浮肿等，继续服药后均自动减轻或消失。
2.在极少数情况下会出现胃肠紊乱（腹泻、便秘、恶心、腹疼）及皮肤反应（如红斑、瘙痒）。
3.偶见血压明显下降，脉博缓慢或房室传导失常。
4.有时产生麻刺感或四肢冰凉，在极少情况下，会导致肌肉无力，肌肉痛性痉挛及泪少。
5.对间歇性跛行或雷诺现象的病人，服药初期，病情可能加重，原有心肌功能不全者亦可能病情加剧。6.偶尔会出现气道阻力增加。
7.对伴有糖尿病的年老患者，其糖耐量可能降低，并掩盖低血糖表现（如心跳加快）。
2.在极少数情况下会出现胃肠紊乱（腹泻、便秘、恶心、腹疼）及皮肤反应（如红斑、瘙痒）。
3.偶见血压明显下降，脉博缓慢或房室传导失常。
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5.对间歇性跛行或雷诺现象的病人，服药初期，病情可能加重，原有心肌功能不全者亦可能病情加剧。6.偶尔会出现气道阻力增加。
7.对伴有糖尿病的年老患者，其糖耐量可能降低，并掩盖低血糖表现（如心跳加快）。
相互作用:
1.不推荐的合并用药：
用于慢性稳定性心力衰竭的治疗：
钙拮抗剂：对收缩力、房室传导和血压有负面影响。
用于高血压和心绞痛的治疗：
钙拮抗剂如维拉帕米和地尔硫卓：对收缩力和房室传导产生负面影响。静脉给药的患者使用β-受体阻滞剂治疗可导致显著的低血压和房室传导阻滞。
用于所有适应症的治疗：
可乐定：可增加“反跳性高血压”的风险，还可显著降低心率和心脏传导．
单胺氧化酶抑制剂MAO-B抑制剂除外），可以增加β-受体阻滞剂的降压效应，同时也增加高血压危险的可能．
2．合并用药时应特别注意以下情况：
用于高血压和心绞痛的治疗
钙拮抗剂如二氢吡啶类衍生物（如硝苯地平）：增大低血压的风险．有潜在心功能不全的患者，合并使用β-受体阻滞剂可能会导致心力衰竭。
用与所有适应症的治疗：
一类抗心律失常药物（如丙吡胺、奎尼丁）：可能延长心房传导时间，增强负性肌力效应。
三类抗心律失常药物（如胺碘酮）：可能延长心房传导时间。
拟副交感神经药物（包括四氢氨基吖啶）：可能延长房室传导时间．
其他β-受体阻滞剂，包括滴眼剂，可以增强其作用。
与氯压定联用时，需在本品停用几天后才能停用氯压定，否则可能会引起血压急剧升高。
本品与麦角胺类衍生物（如含有麦角胺的抗偏头痛药物）合用时可能会增加外周循环的阻力。
胰岛素和口服抗糖尿病药物：增加降血糖效果。阻断β-肾上腺素受体可能掩盖低血糖症状。宜定期监测血糖水平。
麻醉剂:减弱反射性心动过速，增加低血压的风险。在诱导和插管期间继续使用β-受体阻滞剂可以降低发生心律失常的危险。
患者在接受比索洛尔治疗时，应该告知麻醉师。
洋地黄毒甙；减慢心率，延迟房室传导时间。
前列腺索合成酶抑制剂：减弱降血压作用。
麦角胺衍生物：加剧外周循环紊乱。
拟交感神经药物：与比索洛尔合并用药时可以降低二者的作用。治疗过敏反应时需要增加肾上腺素的剂量。
三环类抗抑郁药：巴比妥类，吩噻嗪和其他抗高血压药物：降血压作用增强。
利福平：可能由于诱导肝药酶而轻度降低比索洛尔的半衰期，通常不需要调整剂量。
甲氟喹：增大心动过缓的危险性。
用于慢性稳定性心力衰竭的治疗：
钙拮抗剂：对收缩力、房室传导和血压有负面影响。
用于高血压和心绞痛的治疗：
钙拮抗剂如维拉帕米和地尔硫卓：对收缩力和房室传导产生负面影响。静脉给药的患者使用β-受体阻滞剂治疗可导致显著的低血压和房室传导阻滞。
用于所有适应症的治疗：
可乐定：可增加“反跳性高血压”的风险，还可显著降低心率和心脏传导．
单胺氧化酶抑制剂MAO-B抑制剂除外），可以增加β-受体阻滞剂的降压效应，同时也增加高血压危险的可能．
2．合并用药时应特别注意以下情况：
用于高血压和心绞痛的治疗
钙拮抗剂如二氢吡啶类衍生物（如硝苯地平）：增大低血压的风险．有潜在心功能不全的患者，合并使用β-受体阻滞剂可能会导致心力衰竭。
用与所有适应症的治疗：
一类抗心律失常药物（如丙吡胺、奎尼丁）：可能延长心房传导时间，增强负性肌力效应。
三类抗心律失常药物（如胺碘酮）：可能延长心房传导时间。
拟副交感神经药物（包括四氢氨基吖啶）：可能延长房室传导时间．
其他β-受体阻滞剂，包括滴眼剂，可以增强其作用。
与氯压定联用时，需在本品停用几天后才能停用氯压定，否则可能会引起血压急剧升高。
本品与麦角胺类衍生物（如含有麦角胺的抗偏头痛药物）合用时可能会增加外周循环的阻力。
胰岛素和口服抗糖尿病药物：增加降血糖效果。阻断β-肾上腺素受体可能掩盖低血糖症状。宜定期监测血糖水平。
麻醉剂:减弱反射性心动过速，增加低血压的风险。在诱导和插管期间继续使用β-受体阻滞剂可以降低发生心律失常的危险。
患者在接受比索洛尔治疗时，应该告知麻醉师。
洋地黄毒甙；减慢心率，延迟房室传导时间。
前列腺索合成酶抑制剂：减弱降血压作用。
麦角胺衍生物：加剧外周循环紊乱。
拟交感神经药物：与比索洛尔合并用药时可以降低二者的作用。治疗过敏反应时需要增加肾上腺素的剂量。
三环类抗抑郁药：巴比妥类，吩噻嗪和其他抗高血压药物：降血压作用增强。
利福平：可能由于诱导肝药酶而轻度降低比索洛尔的半衰期，通常不需要调整剂量。
甲氟喹：增大心动过缓的危险性。
执行标准:
《中国药典》2010年版二部
禁 忌:
比索洛尔禁用于一下患者：
1.急性心衰或处于心衰失代偿期需用静注正性肌力药物治疗的患者。
2.心源性休克患者。
3.二度或三度房室传导阻滞者（无心脏起搏器）。
4.病窦综合症患者。
5.心动过缓者，治疗开始时心率少于60次/分钟。
6.窦房阻滞者。
7.血压过低者（收缩压低于100mmHg)。
8.严重支气管哮喘或严重慢性肺梗阻的患者。
9.外周动脉阻塞型疾病晚期和雷诺士综合症患者。
10.未经治疗的嗜铬细胞瘤患者。
11.代谢性酸中毒患者。
12.已知对比索洛尔及其衍生物或本品任何成分过敏的患者。
1.急性心衰或处于心衰失代偿期需用静注正性肌力药物治疗的患者。
2.心源性休克患者。
3.二度或三度房室传导阻滞者（无心脏起搏器）。
4.病窦综合症患者。
5.心动过缓者，治疗开始时心率少于60次/分钟。
6.窦房阻滞者。
7.血压过低者（收缩压低于100mmHg)。
8.严重支气管哮喘或严重慢性肺梗阻的患者。
9.外周动脉阻塞型疾病晚期和雷诺士综合症患者。
10.未经治疗的嗜铬细胞瘤患者。
11.代谢性酸中毒患者。
12.已知对比索洛尔及其衍生物或本品任何成分过敏的患者。
生产企业:
成都苑东药业有限公司
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