盐酸环丙沙星片
0.25g(按环丙沙星计)
批准文号：国药准字H41021480
生产企业：河南康达制药有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：盐酸环丙沙星片
通用名称：盐酸环丙沙星片
英文名称：Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets
通用名称：盐酸环丙沙星片
英文名称：Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets
适应症:
用于敏感菌引起的
(1)泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。
(2)呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。
(3)胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。
(4)伤寒。
(5)骨和关节感染。
(6)皮肤软组织感染。
(7)败血症等全身感染。
主要成分:
本品主要成份为：盐酸环丙沙星。
规 格:
0.25g(按环丙沙星计)
相互作用:
1.尿碱化药可减少本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
2.含铝或镁的制酸药可减少本品口服的吸收，建议避免合用。不能避免时应在服本品前2小时，或服药后6小时服用。
3.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
4.环孢素与本品合用时，其血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。
5.本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。
6.丙磺舒可减少本品自‘肾小管分泌约50％，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
7.本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期(tl／2 B)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。
8.去羟肌苷(DDI)药可减少本品的口服吸收，因其制剂所含的铝及镁，可与本品螯合，故不宜合用。
注意事项:
1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。
2.本品宜空腹服用，食物虽可延迟其吸收，但其总吸收量(生物利用度)未见减少，故也可于餐后服用，以减少胃肠道反应；服用时宜同时饮水250ml。
3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。
4.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。
5.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。
6.肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。
7.原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。
用法用量:
口服。
1.成人常用量：一次0.25～0.5g（1～2粒），一日2～3次。
2.和关节感染：一次0.5g（2粒），一日2～3次，疗程4～6周或更长。
3.肺炎和皮肤软组织感染：一次0.5g（2粒），一日2～3次，疗程7～14日。
4.肠道感染：一次0.5g（2粒），一日2次，疗程5～7日。
5.伤寒：一次0.5g（2粒），一日3次，疗程10～14日。
6.尿路感染：急性单纯性下尿路感染，一次0.25g（1粒），一日2次，疗程5～7日；复杂性尿路感染，每次0.5g（2粒），一日2次，疗程7～14日。
7.单纯性淋病：单次口服0.5g（2粒）。
贮 藏:
遮光，密封保存。
不良反应:
1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经l生水肿。少数患者有光敏反应。
4.偶可发生：
(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。
(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
(3)结晶尿，多见于高剂量应用时。
(4)关节疼痛。
5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。
2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经l生水肿。少数患者有光敏反应。
4.偶可发生：
(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。
(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
(3)结晶尿，多见于高剂量应用时。
(4)关节疼痛。
5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。
相互作用:
1.尿碱化药可减少本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
2.含铝或镁的制酸药可减少本品口服的吸收，建议避免合用。不能避免时应在服本品前2小时，或服药后6小时服用。
3.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
4.环孢素与本品合用时，其血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。
5.本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。
6.丙磺舒可减少本品自‘肾小管分泌约50％，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
7.本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期(tl／2 B)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。
8.去羟肌苷(DDI)药可减少本品的口服吸收，因其制剂所含的铝及镁，可与本品螯合，故不宜合用。
2.含铝或镁的制酸药可减少本品口服的吸收，建议避免合用。不能避免时应在服本品前2小时，或服药后6小时服用。
3.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
4.环孢素与本品合用时，其血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。
5.本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。
6.丙磺舒可减少本品自‘肾小管分泌约50％，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
7.本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期(tl／2 B)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。
8.去羟肌苷(DDI)药可减少本品的口服吸收，因其制剂所含的铝及镁，可与本品螯合，故不宜合用。
执行标准:
《中国药典》2005年版二部
禁 忌:
对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。
生产企业:
河南康达制药有限公司
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