莎普爱思(头孢克肟颗粒) 50mg*6袋
批准文号:国药准字H20060636 生产企业:浙江莎普爱思药业股份有限公司
药品概述 用药说明 用药指导
药品说明书
药品名称: 商品名称:莎普爱思
通用名称:头孢克肟颗粒
英文名称:Cefixime Granules
适应症: 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病: 1.支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎; 2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎; 3.胆囊炎、胆管炎; 4.猩红热; 5.中耳炎、副鼻窦炎。
主要成分: 本品主要成份是头孢克肟。
规  格: 50mg*6袋
相互作用: 有使苄丙酮香豆素作用增强的可能性。但是关于本制剂尚无病例报告。由于本品可能导致肠内细菌紊乱,可造成维生素K合成抑制。
注意事项: 1.由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史。 2.为防止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。 3.对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大。(参照【药代动力学数据】) 4.下列患者慎重给药: (1)对青霉素类药物有过敏史的患者; (2)本人或父母、兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。(3)严重的肾功能障碍患者(参照【药代动力学数据】)。 (4)经口给药困难或非经口摄取营养患者,全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状,应注意观察)。 5.对临床检验结果的影响: (1)用斑氏(Benedict)试剂、费林氏(Fehling)试剂、尿糖试纸(Clinitest)进行尿糖检查,有假阳性出现的可能性,应予以注意。 (2)有出现直接库姆斯试验假阳性的可能性,应予以注意。 6.不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。 7.其他在幼小的大白鼠实验中,口服1000mg/kg以上时,有抑制精子形成的作用。
用法用量: 口服。 1.成人一次50~100mg(1~2袋),一日二次,重症患者可增加到一次200mg(4袋),一日二次。 2.儿童一次1..~3.0mg/kg(体重),一日二次。体重30公斤以上的儿童一次.0~100mg(1~2袋)。对于重症患者,每次可口服6mg/kg,一日二次,或遵医嘱。
贮  藏: 遮光,密封,在阴凉 (不超过20℃) 处保存。
不良反应: 1.严重不良反应:
(1)休克:有引起休克(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置。
(2)过敏性症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置。
(3)皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群,0.1%)、中毒性表皮坏死症(即Lyell症候群,<0.1%)的可能性,应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置。
(4)血液障碍:有发生粒细胞缺乏症(<0.1%,早期症状:发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等)、溶血性贫血(<0.1%,早期症状:发热、血红蛋白尿、贫血等症状)、血小板减少(<0.1%,早期症状:点状出血、紫斑等)等的可能性,且也有同其它头孢类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告,因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。
(5)肾功能障碍:有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(<0.1%)的可能性,因此应密切观察,例如定期进行检查等,如有异常发生时,应停止给药,采取适当处置。
(6)结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(<0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时,应立即停止给药,采取适当处置。
(7)有发生间质性肺炎(有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常,嗜酸性粒细胞增多等症状)及PIE症候群(均<0.1%)等的可能性,如有上述症状发生应停止给药,采取给予糖皮质激素等适当处置。
2.其他不良反应:
(1)过敏症: 0.1~<5% 出现,皮疹﹑荨麻疹﹑红斑 ,<0.1%出现, 瘙痒﹑发热﹑浮肿。
(2)血液: 0.1~<5% 出现,嗜酸细胞增多,<0.1%出现, 粒细胞减少。
(3)肝脏: 0.1~<5% 出现,GOT升高﹑GPT升高﹑AL-P升高 ,<0.1%出现,黄疸。
(4)肾脏: <0.1%出现,BUN升高。
(5)消化系统:0.1~<5% 出现, 腹泻﹑胃部不适 。<0.1%出现,恶心﹑呕吐,腹痛﹑胸部烧灼感﹑食欲不振﹑腹部饱满感﹑便秘。
(6)菌群失调症:<0.1%出现, 口腔炎﹑口腔念珠菌症。
(7)维生素缺乏症: <0.1%出现,维生素K缺乏症(低凝血酶原血症,出血倾向等),维生素B缺乏症(舌炎﹑口腔炎﹑食欲不振﹑神经炎等)。
(8)其它: <0.1%出现,头痛﹑头晕。
相互作用: 有使苄丙酮香豆素作用增强的可能性。但是关于本制剂尚无病例报告。由于本品可能导致肠内细菌紊乱,可造成维生素K合成抑制。
执行标准: 《中国药典》2010年版二部
禁  忌: 对本品及其成份或其他头孢类药物过敏者禁用。
生产企业: 浙江莎普爱思药业股份有限公司
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