地红霉素肠溶片 0.125g
批准文号:国药准字H20065176 生产企业:黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
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药品说明书
药品名称: 商品名称:地红霉素肠溶片
通用名称:地红霉素肠溶片
英文名称:Dirithromycin Enteric-Coated Tablets
适应症: 适用于12岁以上患者,用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染: 1.慢性支气管炎急性发作:由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。 2.急性支气管炎:由卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。 3.社区获得性肺炎:由嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎链球菌引起。 4.咽炎和扁桃体炎:由化脓性链球菌引起。 5.单纯性皮肤和软组织感染:由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)、化脓性链球菌引起。 注:青霉素是治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)的常用药,一般说来地红霉素在治疗化脓性链球菌引起的鼻咽炎时有效,并能根除;对预防风湿热的疗效尚无报道。
主要成分: 本品主要成份为地红霉素。地红霉素化学名称为:(9S)-9-脱氧代-11-脱氧-9,11-[亚氨(1R)-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧]红霉素。
规  格: 0.125g
相互作用: 1.特非那定:本品不影响非那定代谢,体外试验证明两药物不发生相互作用,而与红霉素存在相互作用。 2.茶碱:一般情况下,正服用茶碱的患者接受本品治疗,不必调整茶碱剂量或监测血药浓度。需维持较高的茶碱血药浓度时,应检测血药浓度,并对剂量进行适当调整。 3.抗酸药或H2受体拮抗剂:服用抗酸药或H2受体拮抗剂后,立即口服本品可增加地红霉素的吸收。 4.红霉素与下列药物之间的相互作用已明确,但与地红霉素的相互作用尚不清楚,因此,联合用药时应慎重。 5.三唑仑:可降低三唑仑的清除率,增加其药理作用。 6.地高辛:可提高地高辛的血药浓度。 7.抗凝血药:可增加抗凝血药的作用,在老年人中更是如此。 8.麦角胺:产生中毒症状,如外周血管痉挛和感觉迟钝。 9.其他药物:红霉素与下列药物之间的相互作用已报道:环孢菌素、环己巴比妥、卡马西平、阿芬太尼、丙比胺、苯妥英、溴隐停、丙戊酸盐、阿司米唑、洛伐他丁。
注意事项: 1.肝功能不全:轻度肝损伤患者,其平均Cmax.AUC和分布体积随服药次数的增多而略有增加,但不必调整剂量。 2.肾功能不全:其平均Cmax.AUC随肌酐清除率的降低而趋于升高,但肾脏损伤(包括透析)患者不必调整剂量。 3.已有报道,实际上使用所有的广谱抗生素药(包括地红霉素),都会产生伪膜性结肠炎。因此,若使用抗生素的患者发生腹泻,考虑到这种诊断是重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命,程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例,通常仅仅是停药就能奏效,对于中度至严重病例,就应采取适当的治疗措施。
用法用量: 本品应与食物同服或饭后1小时内服用,不得分割、压碎、咀嚼。 1.慢性支气管炎急性发作0.5g一天,一次5-7。 2.急性支气管炎0.5g一天,一次7。 3.社区获得性肺炎0.5g一天,一次14。 4.咽炎和扁桃体炎0.5g天,一次10。 5.单纯性皮肤和软组织感染0.5g,一天一次5-7。
贮  藏: 密封,阴凉干燥处保存。
不良反应: 1.3299例患者口服本(0.5g/天)7-14天,没有发现与毒性有关的死亡或致残。87例患者(2.6%)因不良反应终止用药,其中35例(40%)是因恶心和腹痛终止用药。
2.另一临床试验(口服本药0.5g/天,疗程5天)结果表明,35例患者(3.8%)因不良反应止用药,其中15例(43%)是因恶心和腹痛终止用药。
3.与本药治疗有关的不良反应如下:头痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹泻(6.7%)、恶心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩晕/头昏(2.1%)、皮疹(1.4%)、呕吐(1.2%)等。
相互作用: 1.特非那定:本品不影响非那定代谢,体外试验证明两药物不发生相互作用,而与红霉素存在相互作用。
2.茶碱:一般情况下,正服用茶碱的患者接受本品治疗,不必调整茶碱剂量或监测血药浓度。需维持较高的茶碱血药浓度时,应检测血药浓度,并对剂量进行适当调整。
3.抗酸药或H2受体拮抗剂:服用抗酸药或H2受体拮抗剂后,立即口服本品可增加地红霉素的吸收。
4.红霉素与下列药物之间的相互作用已明确,但与地红霉素的相互作用尚不清楚,因此,联合用药时应慎重。
5.三唑仑:可降低三唑仑的清除率,增加其药理作用。
6.地高辛:可提高地高辛的血药浓度。
7.抗凝血药:可增加抗凝血药的作用,在老年人中更是如此。
8.麦角胺:产生中毒症状,如外周血管痉挛和感觉迟钝。
9.其他药物:红霉素与下列药物之间的相互作用已报道:环孢菌素、环己巴比妥、卡马西平、阿芬太尼、丙比胺、苯妥英、溴隐停、丙戊酸盐、阿司米唑、洛伐他丁。
禁  忌: 1.对地红霉素和其他大环内酯类药物过敏的患者禁用。
2.不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)。
生产企业: 黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
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