唑来膦酸

唑来膦酸
江苏盛迪医药有限公司
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规格:原料药
药品名称

商品名称:唑来膦酸
通用名称:唑来膦酸
英文名称:Zoledronic Acid

适应症

用于骨转移瘤及恶性肿瘤引起的高钙血症。

主要成份

唑来膦酸

规格

原料药

药物相互作用

1.本品与氨基糖苷类同时使用能够产生降低血钙的叠加作用,从而导致长期低血钙,需格外小心。在治疗过程中也应注意低血镁的发生。 2.本品不得与含钙溶液配伍使用,应与其他药品分开进行单次静脉输注。 3.有肾功能恶化的恶性肿瘤高钙血症患者,合用沙利度胺,可增加引起肾功能不全的危险性。 4.利尿药与本品合用时只能在充分补水后使用。

不良反应

1.心血管系统:约10.5%的患者出现低血压。 2.中枢神经系统:骨质溶解性骨转移瘤和佩吉特病患者用药后,常见疲劳,且与剂量无关。恶性肿瘤高钙血症患者用药后,可引起焦虑和失眠。 3.代谢/内分泌系统:在出现早期抗吸收作用时,可见血磷浓度降低和无症状性低钙血症,且与剂量呈相关性。罕见低镁血症。 4.肌肉骨骼系统:有出现下颌骨、上颌骨或上下颌骨的痛性骨外露的报道。2004年FDA警告:本品可致颌骨坏死。 5.泌尿生殖系统:有肾功能恶化进展为肾衰竭并需要透析的报道。 6.肝脏:罕见肝酶升高。 7.胃肠道:偶见念珠菌性感染(念珠菌病)引起的口腔痛或咽喉痛。 8.眼:偶见眼激惹和结膜炎,罕见巩膜炎。 9.其他:约30%~44%的患者出现剂量相关性发热,多在用药后5天内出现,但大多数症状较轻。曾有引起非特异性流感样症状(包括发热、寒战、骨痛、关节痛和肌肉痛)的报道。

禁忌

1.对本品及赋形剂或其他双膦酸盐过敏者禁用。 2.有严重肾功能不全的骨转移瘤患者[血清肌酸酐浓度≥3mg/(L·min)]禁用。 3.本品的妊娠安全性分级为D级,孕妇禁用。 4.尚不明确本品是否能分泌入乳汁,哺乳期妇女禁用。

注意事项

1.轻中度肾损害者(血清肌酸酐<400µmol/L),无需调整剂量;严重肾损害者(血清肌酸酐>400µmol/L)者,需在权衡利弊后才可使用。 2.伴有恶性高钙血症的患者给予本品前应充分补水。 3.尚未确定儿童用药的安全性和有效性。 4.冻干粉经无菌溶解和稀释后,应立即使用。从溶解、稀释、在2~8℃冰箱内贮存至最后使用的全过程不应超过24h。 5.给药前应监测血清肌酸酐浓度,定期监测血钙、血磷、血镁浓度。长期用药者,应每3~6个月检查患者是否患有白蛋白尿和氮质血症。 6.药物过量可致血清中钙、磷、镁水平过低,可静脉给予葡萄糖酸钙、磷酸钾或磷酸钠、硫酸镁补充。

储藏

密封,置阴凉处。

批准文号

国药准字H20041952

生产企业

江苏盛迪医药有限公司

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