商品名称：冠爽
通用名称：匹伐他汀钙片
英文名称：Pitavastatin Calcium Tablets

用于治疗高胆固醇症、家族性高胆固醇症注意： 1、使用本药之前应进行充分检查，确诊是高胆固醇症或家族性高胆固醇症后，才能使用。 2、对于家族性高胆固醇症中的同型结合子患者缺少治疗经验，临床上判定治疗无效后，方可将本药作为低密度脂蛋白非药物疗法的一个辅助用药。

匹伐他汀钙。

本品为类白色片，除去包衣后为类白色。

2mg*7片

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情其咨询医师或药师。

临床试验受试者886人中有197人（22.2%）出现不良反应。自觉和他觉症状共有50人（5.6%），主要有腹痛、药疹、倦殆感、麻木、瘙痒等症状。与临床检查值相关的异常有167人（18.8%），主要是γ-GTP上升、CK(CPK)上升、血清ALT(GPT)上升、血清AST(GOT)上升等。重大的不良反应（1）横纹肌溶解症（出现频率不明）：易引起肌肉痛、乏力、检查发现CK(CPK)上升，血和尿中的肌红蛋白上升等为特征的横纹肌溶解症，并伴随有急性肾功能损害，因此，在出现上述这些症状时，立即停止了给药。 （2）肌病（出现频率不明）：由于会引起肌病，因此，当出现全身的肌肉痛、肌肉压痛以及显著的CK(CPK)上升时，停止了给药。 （3）肝功能损害（出现频率不明）、黄疸（出现频率不明）：由于会引起伴有AST(GOT)、ALT(GPT)显著上升的肝功能损害、黄疸，因此需进行定期的肝功能检查，发现异常时立即停止给药。

1、对本药所含成分有过敏史者。 2、严重的肝功能障碍或胆管闭塞患者（这些患者服用本药，血药浓度会上升，出现不良反应的几率会比较大，而且可能会加重肝脏病变）。 3、正在服用环孢霉素的患者（这些患者服用本药，血药浓度会上升，出现不良反应的几率会比较大。而且可能会有横纹肌溶解症）。 4、妊娠或准备妊娠或哺乳期妇女。 5、下列患者原则上禁止使用，但在必要时可以慎用：临床检查肾功能异常患者同时服用本药和苯氧乙酸类药物，只在不得已时才可使用。

1、慎重给药（以下患者应该慎重使用本药，可能引起横纹肌溶解等不良反应）。 （1）肝障碍患者或者有过肝障碍的患者，酒精中毒者（因为本药大部分是向肝脏分布）。 （2）肾障碍患者或者有过肾障碍的患者。 （3）正在服用苯氧乙酸类药物或烟酸的患者。 （4）甲状腺功能低下患者、遗传性肌肉障碍或者有过此病史的患者。 （5）老年人。 2、重要的注意事项： （1）对于高胆固醇患者仍然应该首先采取饮食疗法，并注意运动疗法。 （2）用药开始到12周之间，至少作1次肝功检查，12周后，可以半年做1次定期检查。 （3）用药期间，应该定期检查血脂值，如果在规定疗程中无效果，应该终止给药。

密封。

国药准字H20080737

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