盼尔来福(大流行流感病毒灭活疫苗)

盼尔来福(大流行流感病毒灭活疫苗)
北京科兴生物制品有限公司
综合评分:  (5.0)
规格:西林瓶包装,每瓶0.5ml(单人份剂量),含流感病毒血凝素10μg;每瓶10 ml(两人份剂量),含流感病毒血凝素20μg每1次人用剂量为0.5ml,含流感病毒血凝素10μg
药品名称

商品名称:盼尔来福
通用名称:大流行流感病毒灭活疫苗
英文名称:Pandemic Influenza Vaccine(inactivated,adjuvanted)

适应症

本品在大流行流感发生时或紧急情况下,由国家启动用于大流行流感的预防接种。

主要成份

1.本品系采用世界卫生组织(WHO)推荐并提供的NIBRG-14(A/Vietnam/1194/2004(H5N1))疫苗病毒株接种鸡胚,经培养﹑收获病毒液﹑灭活病毒﹑纯化和氢氧化铝吸附后制成。 2.在大流行流感发生时,如果WHO确认流行株非H.N1病毒亚型,应按照国家有关规定申请毒株变更,以WHO推荐并提供的,经国家药品管理部门批准的大流行流感病毒株来替代本疫苗的毒株。 3.本品主要成分为大流行流感病毒血凝素抗原,辅料为氢氧化铝﹑氯化钠﹑磷酸氢二钠﹑磷酸二氢钠﹑注射用水。 4.本疫苗为乳白色混悬液

规格

西林瓶包装,每瓶0.5ml(单人份剂量),含流感病毒血凝素10μg;每瓶10 ml(两人份剂量),含流感病毒血凝素20μg每1次人用剂量为0.5ml,含流感病毒血凝素10μg

药物相互作用

1.与其他疫苗同时接种:目前没有任何数据可以评估本品与其他疫苗共同接种的反应。 2.如果本品需要与另外一种疫苗共同接种,应选取不同侧肢体的注射部位。 3.本品不得与任何其他疫苗在同一注射器或西林瓶内混合。 4.免疫抑制剂:免疫抑制剂包括化疗药﹑抗代谢物﹑烷化剂﹑细胞毒素类药物﹑皮质类固醇类药物(超过生理量),可能会降低对本品的免疫应答。

不良反应

1.基于本品508例受试者的临床试验结果,可能引起的不良反应有: 2.十分常见(≥10%): (1)局部不良反应:注射部位的疼痛。 (2)全身不良反应:乏力。 3.常见(1%-10%,含1%): (1)局部不良反应:红﹑肿﹑硬结﹑瘙痒。 (2)全身不良反应:发热﹑头痛﹑头晕﹑咽痛﹑恶心﹑食欲不振﹑腹痛﹑腹泻﹑肌肉痛﹑关节痛﹑咳嗽。 4.偶见(0.1%-1%,含0.1%): (1)局部不良反应:皮疹。 (2)全身不良反应:过敏反应﹑呕吐﹑淋巴结炎。季节性流感疫苗还有罕见的不良反应,如:休克﹑血管炎伴一过性肾功能受损;神经系统疾病,例如脑脊髓炎,神经炎,惊厥﹑格林-巴利(Guillain Barré)综合征等。如出现以上未提到的不适感觉,应及时与医生取得联系。

禁忌

1.大流行流感发生时无禁忌。 2.季节性流感疫苗的禁忌症:发热﹑患急性疾病及感冒者;慢性疾病急性发作者; 3.有格林-巴利综合征病史者;对鸡蛋或疫苗中任何其他成份,特别是卵清蛋白过敏者。 4.对硫酸庆大霉素有过敏史者不得使用。

注意事项

1.本品严禁静脉注射。 2.使用本疫苗时应充分摇匀,如出现摇不散的沉淀﹑异物﹑疫苗曾经冻结﹑疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。 3.注射现场应备有肾上腺素等药物和其他抢救措施,以备偶有发生严重过敏反应时急救使用。接受注射者在注射后应在现场休息30分钟。 4.本品严禁冻结。 5.特殊人群的使用: (1)孕妇:未有相关的动物模型研究,不能确定本疫苗能否对胎儿产生伤害和对生殖能力的影响。应谨慎使用本品。 (2)哺乳期母亲:人接种此疫苗后,不能确定乳汁是否含有此疫苗成份,由于发现许多药物可以进入乳汁,所以应该谨慎使用本品。 (3)儿童:暂无18岁以下年龄人群的安全性和免疫原性的数据。 6.药物的相互作用。 (1)与其他疫苗同时接种:目前没有任何数据可以评估本品与其他疫苗共同接种的反应。 (2)如果本品需要与另外一种疫苗共同接种,应选取不同侧肢体的注射部位。 (3)本品不得与任何其他疫苗在同一注射器或西林瓶内混合。 (4)免疫抑制剂:免疫抑制剂包括化疗药﹑抗代谢物﹑烷化剂﹑细胞毒素类药物﹑皮质类固醇类药物(超过生理量),可能会降低对本品的免疫应答。 7.对硫酸庆大霉素有过敏史者不得使用。

储藏

低温保存。

批准文号

国药准字S20080005

生产企业

北京科兴生物制品有限公司

根据国家相关法律法规,药品库仅提供药品信息展示服务,不提供任何药品交易服务,价格信息均是参考具备合法资质的网上药店。
药品库仅提供药品信息展示服务,不提供任何药品交易服务,价格信息均来自具备合法资质的网上药店。药品库所展示药品信息仅供医学药学专业人士阅读、参考。
如药品、产品信息与您实际购买的信息不同,请以实际购买信息为准。请仔细阅读药品、产品说明书或者在药师、医务人员指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。