商品名称：必洛斯
通用名称：坎地沙坦西酯片
英文名称：Candesartan　Cilexetil　Tablets

本品适用于原发性高血压。

本品主要成份为坎地沙坦西酯。

本品为白色（4mg规格）或淡粉色（8mg规格）片。

4mg，7片

1.与保钾利尿药（如螺内酯、氨苯蝶啶）、补钾药合用 ：可出现血清钾浓度升高，应注意（本制剂对醛固酮分泌有抑制作用，加上保钾利尿药对钾排泄的抑制作用。危险因子 ： 特别对肾功能障碍的患者）。 2.与利尿降压药（如呋塞米、三氯甲噻嗪）合用 ：接受利尿降压药治疗的患者初次服用本制剂时，有可能增强降压作用，故应从小剂量开始，慎重用药（接受利尿降压药治疗的患者，肾素活性亢进的患者较多，本制剂易奏效）。

1.严重的不良作用(发生率不明): (1)血管性水肿:有时出现面部﹑口唇﹑舌﹑咽﹑喉头等水肿为症状的血管性水肿，应进行仔细的观察，见到异常时，停止用药，并进行适当处理。 (2)晕厥和失去意识:过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下，应停止服药，并进行适当处理。特别是正进行血液透析的患者﹑严格进行限盐疗法的患者﹑最近开始服用利尿降压药的患者，可能会出现血压的迅速降低。因此，这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量，应密切观察患者情况，缓慢进行。 (3)急性肾功能衰竭:可能会出现急性肾功能衰竭，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。 (4)高血钾患者:鉴于可能会出现高血钾，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。 (5)肝功能恶化或黄疸:鉴于可能会出现AST(GOT)﹑ALT(GPT0，γ-GTP等值升高的肝功能障碍或黄疸，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。 (6)粒细胞缺乏症:可能会出现粒细胞缺乏症，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。 (7)横纹肌溶解:可能会出现如表现为肌痛﹑虚弱﹑CK增加﹑血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理。 (8)间质性肺炎:可能会出现伴有发热﹑咳嗽﹑呼吸困难﹑胸部X-线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理，如用肾上腺皮质激素治疗。 2.其它的不良作用: (1)过敏 ：0.1<5% - 皮疹、湿疹、荨麻疹、瘙痒、光过敏(在这种情况下应停止服用)。 (2)循环系统 ：0.1<5% - 头晕、蹒跚、站起时头晕（在这种情况下应减量或停药，进行适当处理），心悸、发热 ；<0.1% - 心脏期前收缩、心房颤动。 (3)精神神经系统 ：0.1<5% - 头痛、头重、失眠、嗜睡、舌部麻木 ；<0.1% - 肢体麻木。 (4)其他类 ：0.1<5% - 恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、剑下疼痛、腹泻、口腔炎 ；<0.1% - 味觉异常。 (5)肝脏 ：0.1<5% - GOT、GPT、ALP、LDH升高。 (6)血液 ：0.1<5% - 贫血、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、血小板计数降低。 (7)肾脏 ：0.1<5% - BUN、肌酐升高、蛋白尿。 (8)其他 ：0.1<5% - 倦怠、乏力、鼻出血、尿频、水肿、咳嗽，钾、总胆固醇、CPK、CPR、尿酸升高，血清总蛋白减少 ；<0.1% - 低钠血症。

1.对本制剂的成分有过敏史的患者. 2.妊娠或可能妊娠的妇女(参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项).

1.慎重用药(对下列患者应慎重用药) (1)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者(见2.重要的基本注意事项)。 (2)有高血钾的患者(见3.重要的基本注意事项)。 (3)有肝功能障碍的患者(有可能使肝功能恶化。并且，据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低，因此应从小剂量开始服用，慎重用药(参照【药代动力学】项)。 (4)有严重肾功能障碍的患者(由于过度降压，有可能使肾功能恶化，因此1日1次，从2mg开始服用，慎重用药)。 (5)有药物过敏史的患者。 (6)老年患者(参照【老年患者用药】项)。 4.重要的基本注意事项 (1)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者，服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物时，由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加，除非被认为治疗必需，应尽量避免服用本药。 (2)由于可能加重高血钾，除非被认为治疗必需，有高血钾的患者，尽量避免服用本药。另外，有肾功能障碍和不可控制的糖尿病，由于这些患者易发展为高血钾，应密切注意血钾水平。 (3)由于服用本制剂，有时会引起血压急剧下降，特别对下列患者服用时，应从小剂量开始，增加剂量时，应仔细观察患者的状况，缓慢进行。进行血液透析的患者。严格进行限盐疗法的患者。服用利尿降压药的患者(特别是最近开始服用利尿降压药的患者)。 (4)因降压作用，有时出现头晕﹑蹒跚，故进行高空作业﹑驾驶车辆等操纵时应注意。 (5)手术前24小时最好停止服用。 (6)药物交付时:PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用(有报道因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜，进而发生穿孔，并发纵隔炎等严重的合并症)。

室温保存。

国药准字J20050085

Takeda Pharmaceutical Company Limited， Osaka Plant