商品名称：德特利尔
通用名称：盐酸雷尼替丁泡腾片
英文名称：Ranitidine Hydrochloride Effervescent Tablets

本品用于良性胃溃疡、十二指肠溃疡、术后溃疡、返流性食管炎及卓一艾氏综合症,亦可用于预防应激性溃疡。

本品主要成分为盐酸雷尼替丁。

本品为类白色或淡黄色片，表面有轻微的隐斑。媒为无色的澄明液体。

每片0.15g（以雷尼替丁计）

1．与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的消除率降低。 2．有报道与细胞色素P-450有微弱的结合作用，但推荐剂量并不会抑制肝脏中细胞色素P-450与药酶的作用。然而有独立的药物相互作用报道指出，本品通过某些作用不明的机制可能会影响一些药物的生物利用度。 3．虽有报道与华法林合用会降低或增加凝血酶原时间，然而人体药动学研究表明，即使雷尼替丁的剂量达到了每日400mg，也无相互作用发生，雷尼替丁对华法林的清除率与凝血酶原时间均无影响。雷尼替丁的给药剂量超过每日400mg时是否会与华法林发生药物相互作用则没有作过研究。 4．在三唑仑与雷尼替丁的药物相互作用研究中，同时口服雷尼替丁时三唑仑的血浆浓度要高于三唑仑单独给药。试验对象为18-60岁的患者，同时口服雷尼替丁片剂75mg和150mg，与单用三唑仑相比，三唑仑的平均浓度-时间曲线面积（AUC）分别高出10%和28%。在60岁以上年龄组中，给予雷尼替丁片剂75mg和150mg其平均AUC则高出约30%。三唑仑以及主要代谢产物ａ-羟基三唑仑的药动学指标及其消除均无改变。雷尼替丁减少胃酸分泌可能导致三唑仑的生物利用度增加，二者之间这种药物相互作用的临床意义不明。

1. 常见的有恶心﹑皮疹﹑便秘﹑乏力﹑头痛﹑头晕等。2. 与西咪替丁相比，损伤肾功能﹑性腺功能和中枢神经的不良反应较轻。3. 少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。4. 长期服用可持续降低胃液酸度，有利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物。5. 肝功能不全者及老年患者，偶见服药后出现定向力障碍﹑嗜睡﹑焦虑等精神状态。

孕妇及哺乳期妇女不宜使用。对本品过敏者禁用。

1. 雷尼替丁可掩盖胃癌症状，胃溃疡患者用药前应确诊为良性溃疡后方可使用。2. 本品主要由肾排泄，有肾功能损害者须调整剂量。本品主要在肝脏中代谢，肝功能不全者应谨慎观察使用。长期用药者（一年以上）应定期作肝功能检查。3. 偶有报道本品会加重急性卟啉症患者的病情，患过该症者应避免使用。

遮光，密封，在凉暗干燥处保存

国药准字H20040033

珠海经济特区生物化学制药厂