商品名称：酮康唑片
通用名称：酮康唑片
英文名称：Ketoconazole Tablets

由于酮康唑有发生严重肝毒性的风险，所以只有在考虑过其它有效的抗真菌治疗后，且本品的潜在利益大于潜在危害时，方可使用本品。 1. 治疗皮肤癣菌和(或)酵母菌引起的皮肤，毛发和粘膜感染，由于其感染部位，面积及深度等因素导致局部治疗无效时，方可用本品治疗。 (1) 皮肤真菌病。 (2) 花斑癣。 (3) 糠秕孢子菌性毛囊炎。 (4) 皮肤念珠菌病。 (5) 慢性皮肤粘膜念珠菌病。 (6) 慢性，复发性阴道念珠菌病。 2. 治疗系统真菌感染：酮康唑不能完全渗入中枢神经系统。因此，真菌性脑(脊)膜炎不应使用口服酮康唑治疗。 (1) 副球孢子菌病。 (2) 组织胞浆菌病。 (3) 球孢子菌病。 (4) 芽生菌病。

活性成份：酮康唑。化学名称：1－乙酰基－4－〔4－〔2－(2，4－二氯苯基)－2－(1H－咪唑－1－甲基)－1，3－二氧戊环－4－甲氧基〕苯基〕－哌嗪。

0.2g

1.由于本品的吸收依赖于足够的胃液分泌，因此应避免与抑制胃液分泌的药物（如抗胆碱能药、抗酸药、H2受体拮抗药等）同时服用。如需同时服用这类药物时，应至少间隔2小时以上分别服用。 2.利福平、异烟肼与酮康唑同时服用可使后者的血药浓度降低，故不应同时服用。 3.由于酮康唑抑制某些肝氧化酶，故可降低依赖此酶代谢的药物的清除。若此类药物与本品同服，则前者的血药浓度可增高，副作用亦可加重。已有病例报道，酮康唑可与环孢菌素、特非那丁、抗凝剂、甲基强的松龙和马利兰发生严重的相互作用，如这些药物需要与本品同服时应减量。 4.偶有病例报道本品对饮酒者有戒酒硫样作用，表现为潮红、皮疹、外周水肿、恶心和头痛，这些症状在数小时内可完全消失。 5.用灰黄霉素治疗的患者，开始用本品前最好停药一个月。

临床试验最常报告的不良事件是胃肠道反应，例如：恶心和呕吐。

本品禁用于患急慢性肝病的患者或已知对本品过敏的患者。

1.服用本品的患者，特别是50岁以上的妇女、有肝病病史、对药物耐受性差、曾服用灰黄霉素及同时服用对肝脏有损害的药物的患者，应注意肝损害反应，如异常疲劳感，尿色深黄，粪便色淡或出现黄疸等症状。 2.需服用本品2周以上的患者，治疗前应先做肝功检查，治疗期间每间隔2周必须进行肝功复查。如出现上述肝损害症状应立即做肝功检查，确诊有肝病应立即停止用药。 3.对每日服用400mg以上（含400mg）剂量的健康受试者，发现本品会降低可的松对促皮质激素刺激的反应。因此对肾上腺功能不全的患者，以及对于长时间应激（如大手术、严密护理等）状态的患者，都应监测他们的肾上腺功能。

15～30°C干燥处保存，并置于儿童不易拿到处。

国药准字H20058170

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