商品名称：孟鲁司特钠颗粒
通用名称：孟鲁司特钠颗粒
英文名称：Montelukast Sodium Oral Granules

1.本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 2.本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（15岁至15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。

孟鲁司特钠。化学名称:[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸钠。

本品为白色、粗糙的颗粒。

0.5g:4mg*7袋

1.本品可与其它一些常规用于哮喘预防和长期治疗的药物合用。 2.在药物相互作用研究中，推荐剂量的本品不对下列药物产生有临床意义的药代动力学影响：茶碱、强的松、强的松龙、口服避孕药（乙炔雌二醇/炔诺酮35/1）、特非那定、地高辛和华法林。 3.在合并使用苯巴比妥的患者中，孟鲁司特的血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)减少大约40%。但是不推荐调整本品的使用剂量。

本品上市使用后有以下不良反应报告： 1.感染和传染：上呼吸道感染。 2.血压和淋巴系统紊乱：出血倾向增加。 3.免疫系统紊乱：包括过敏反应的超敏反应，罕见的肝脏嗜酸性粒细胞浸润。 4.精神系统紊乱：包括攻击性行为或敌对性的兴奋，焦虑，抑郁，夜梦异常，幻觉，失眠，易激惹，烦躁不安，梦游，自杀的想法和行为（自杀），震颤。 5.神经系统紊乱：眩晕，嗜睡，感觉异常/触觉减退及罕见的癫痫发作。 6.心脏紊乱：心悸。 7.呼吸，胸腔和纵膈系统紊乱：鼻衄。 8.胃肠道紊乱：腹泻，消化不良，恶心，呕吐。 9.肝胆紊乱：ALT和AST升高，非常罕见的肝炎（包括胆汁淤积性，肝细胞和混合型肝损害）。 10.皮肤和皮下组织紊乱：血管性水肿，挫伤，结节性红斑，瘙痒，皮疹，荨麻疹。 11.肌肉骨骼和结缔组织紊乱：关节痛，包括肌肉痉挛的肌痛。 12.其他紊乱和给药部位情况：水肿，发热。

对本品中的任何成分过敏者禁用。

1.口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此，不应用于治疗急性哮喘发作。 2.虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入皮质类固醇剂量，但不应用本品突然取代吸入或口服皮质类固醇。 3.接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者，在减少全身皮质类固醇剂量时，极少病例发生以下一项或多项情况：嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化、心脏并发症或神经病变(有时诊断为Churg-Strauss综合征－一种系统性嗜酸细胞性血管炎)。虽然尚未确定这些情况与白三烯受体拮抗剂的因果关系，但在接受本品治疗的患者减少全身皮质类固醇剂量时，建议应加以注意并作适当的临床监护。

密封、闭光、室温保存。

H20140629

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