商品名称：地红霉素肠溶胶囊
通用名称：地红霉素肠溶胶囊
英文名称：Dirithromycin Enteric-coated Capsules

本品适用于治疗下列敏感菌引起的轻﹑中度感染: 1.慢性支气管炎急性发作:由流感嗜血杆菌﹑卡他莫拉菌﹑肺炎链球菌引起。 2.急性支气管炎:由卡他莫拉菌，肺炎链球菌引起。 3.社区获得性肺炎:由嗜肺军团菌﹑肺炎支原体﹑肺炎链球菌引起。 4.鼻咽炎和扁桃体炎:由化脓性链球菌引起。 5.单纯性皮肤和软组织感染:由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)﹑化脓性链球菌引起。

本品主要成份为地红霉素。

本品为肠溶胶囊，内容物显白色或类白色粉末。

250mg*4粒

1.特非那定：本品不影响特非那定代谢，体外试验证明两药物不发生相互作用，而与红霉素存在相互作用。 2.茶碱：一般情况下，正服用茶碱的患者接受本品治疗，不必调整茶碱剂量或监测血药浓度。需维持较高的茶碱血药浓度时，应检测血药浓度，并对剂量进行适应调整。 3.抗酸药或H2受体拮抗剂：服用抗酸药或H2受体拮抗剂后，立即服用本品可增加地红霉素的吸收。红霉素与下列药物之间的相互作用已明确，但与地红霉素的相互作用尚不清楚，因此，联合用时应慎重。 4.三唑仑：可降低三唑仑的清除率，增加其药理作用。地高辛：可提高地高辛的血药浓度。抗凝血药：可增加抗凝血药的作用，在老年人中更是如此。 5.麦角胺：产生中毒症状，如外周血管痉挛和感觉迟钝。 6.其他药物：红霉素与下列药物之间的相互作用已报道：环孢菌素、环已巴比妥、卡马西平、阿芬太尼、丙比胺、苯妥英、溴隐停、丙戊酸盐、阿司米唑、洛伐他丁。

1.3299例患者口服本药（500mg/天）7-14天，没有发现与毒性有关的死亡或致残。87例患者(2.6%)因不良反应终止用药，其中35例(40%)是因恶心和腹痛终止用药。 2.另一临床试验（口服本药500mg/天，疗程5天）结果表明，35例患者(3.8%)因不良反应终止用药，其中15例(43%)是因恶心和腹痛终止用药。 与本药治疗有关的不良反应如下： (1)头痛(7.7%)、腹痛(7.1%)腹泻(6.7%)、恶心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩晕/头晕(2.1%)、皮疹(1.4%)、呕吐(1.1%)等。 (2)血小板计数增加(3.8%)、钾离子升高(2.6%)、碳酸氢盐减少(1.4%)、CPK增加(1.2%)、嗜酸性粒细胞增加(1.2%)、中性粒细胞增加(1.2%)、白细胞增加(0.8%)等。

1.禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者。 2.不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)。

1.肝功能不全:轻度肝损伤患者，其平均Cmax、AUC和分布体积随服药次数的增多而略有增加，但不必调整剂量。 2.肾功能不全:其平均Cmax、AUC随肌酐清除率的降低而趋于升高，但肾脏损伤(包括透析)患者不必调整剂量。

遮光，密封，置室温干燥处(10-30℃)保存。

国药准字H20030577

山东淄博新达制药有限公司