商品名称：盐酸贝尼地平片
通用名称：盐酸贝尼地平片

原发性高血压，心绞痛 根据多部权威指南和共识,盐酸贝尼地平适用于常见高血压，可改善全天清晨和夜间血压控制，减少血压波动；舒张压（低压）≥90和（或）收缩压（高压）≥140或不耐受水肿、头晕头痛、心悸、血糖血脂及尿酸代谢异常、勃起功能障碍等副作用的高血压患者；以及高血压合并冠心病、心绞痛、慢性肾病、糖尿病、高血脂、高尿酸的高血压患者。

盐酸贝尼地平

2mg*24片

本品主要通过CYP3A4代谢。 1、与其他降压药合用，有时会出现血压过度降低。 2、与地高辛合用，有可能引起洋地黄中毒。应监测地高辛的血药浓度及心脏状态，若出现异常，应调整地高辛剂量或停用本品。据报道，钙拮抗剂抑制地高辛的肾小管分泌，使地高辛的血药浓度上升。 3、与西咪替丁合用，有可能使血压过度降低。据报道，西咪替丁抑制肝微粒体的钙拮抗剂代谢酶，同时降低胃酸，增加药物吸收 4、与利福平合用，有可能减弱降压作用。据报道，利福平诱导肝脏的药物代谢酶，促进钙拮抗剂代谢，降低其血药浓度。 5、与伊曲康唑合用，有可能使血压过度降低。伊曲康唑抑制本品在肝脏的药物代谢酶，促进钙拮抗剂代谢，有可能使本品的血药浓度升高。 6、与葡萄柚汁同服，有可能使血压过度降低。葡萄柚汁抑制本品在肝脏的代谢，使本品的血药浓度升高。

盐酸贝尼地平从注册临床试验至1997年10月期间的使用情况进行了调查研究，总样本量为4679例。其中发生不良反应及临床检验值异常的分别为219例(发生率为4.7%)、361例。主要不良反应有心悸24例(0.5%)、颜面潮红22例(0.5%)、头痛20例(0.4%)等。 在 10425 例患者长达 3 年的研究中， 服用贝尼地平片后发生水肿的发生率仅 0.31%。另一项研究纳入轻中度原发性高血压患者200例，随机分为贝尼地平组100例，2-4mg/次，1次/d；硝苯地平组100例，30mg/次，3次/d。所有患者均连续治疗12周后，不良反应总发生率：贝尼地平组8%，硝苯地平组21%。

心源性休克患者(有可能使症状恶化)，孕妇或可能处于妊娠期的妇女禁用。

1.慎重用药(下述患者应慎重用药) ①血压过低患者 ②严重肝功能损害患者(有可能使肝功能损害恶化) 2.重要的基本注意事项 ①突然停用钙拮抗剂，有症状恶化的病例报告，因此停用本品时，应逐渐减量并注意观察。无医师指导下患者不得擅自停止服药。 ②服用本品有可能引起血压过度降低，出现一过性意识消失等。若出现此类症状，应进行减量或停药等适当处置。 ③有时会出现降压作用引起的眩晕等，因此从事高处作业及驾驶汽车等伴有危险性的机械操作时应予以注意。 3.用药须知 ①分割使用时 分割后应尽快服用(分割后应避光保存并在60日内服用)。

密封保存

国药准字H20184008

山东华素制药有限公司