商品名称：必立汀
通用名称：苯环喹溴铵鼻喷雾剂
英文名称：Bencycloquidium Bromide Nasal Spray

本品适用于改善变应性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状。

本品主要成份：苯环喹溴铵 本品为(S)-1-环戊基-2-[3-((R)-1-甲基-氮杂双环[2.2.2]辛烷基)氧基]-1-苯基乙醇溴化物与其对映异构体1:1的混合物]。 辅 料：氯化钠、苯扎氯铵、盐酸和注射用水。

本品内容物为无色澄明液体，按压喷雾器，药液即呈雾状喷出。

5ml:5mg，每瓶50喷，每喷含苯环喹溴铵90μg。

与代谢本酶CYP2D6强抑制剂（帕罗西汀片）相互作用研究表明：鼻腔给予本品180μg和口服帕罗西汀片20mg，未对本品在人体中的暴露量产生具有临床意义的代谢性相互作用。

本品的不良反应多数与本品的抗胆碱能药物特性有关。 本品不良反应 呼吸系统、胸及纵隔异常： 常见 鼻干燥、鼻衄 偶见 鼻痛、鼻部不适、咯血、咽部充血 神经系统异常： 偶见 头晕、嗜睡、味觉障碍 胃肠系统异常： 偶见 口干、咽干、唇部干燥 眼部的功能性异常： 偶见 高眼压

对本品中任何成份过敏者禁用。

抗胆碱能作用 与其他抗胆碱能药物相似，本品应慎用于闭角型青光眼患者及前列腺增生或膀胱颈梗阻患者。 特别注意确保药物不能直接接触眼睛，避免让药物喷雾进入眼内。应告知患者药物进入眼内可能引发或加重闭角型青光眼、眼痛或眼部不适、暂时性视力模糊、与结膜充血所致的红眼有关的视觉晕轮或彩色影像和角膜水肿。一旦发生上述症状，应立即停药并咨询医师。 有鼻、眼部损伤或手术史及鼻部其他疾病等 本品应慎用于有鼻腔出血现象的患者。 在临床研究中排除了合并鼻部其他疾病，如急慢性鼻窦炎、鼻中隔偏曲、鼻息肉、鼻部肿瘤的患者，以及过去三个月内有鼻、眼部损伤或手术史的患者，因此在这些患者中的使用经验有限。 严重心血管系统疾病 在临床研究中排除了有严重的心血管系统疾病，如急性心肌梗塞、不稳定性心绞痛、慢性心功能不全、危及生命的心律失常如室性心动过速或室颤，以及研究者判断心电图异常有临床意义的患者，因此在这些患者中的使用经验有限。本品应慎用于有严重心血管系统疾病的患者。 肾功能损伤 目前尚未进行本品在肾功能检验中肌酐高于正常参考值上限患者中的研究。因此在这些患者中的使用经验有限。 肝功能损伤 目前尚未进行本品在肝功能检验中丙氨酸氨基转移酶高于正常参考值上限1.5倍以上患者中的研究。因此在这些患者中的使用经验有限。 严重血液系统疾病 在临床研究中排除了严重血液系统疾病，因此在这些患者中的使用经验有限。 对驾驶和操作机器能力的影响 目前尚无本品对驾驶车辆和操纵机械能力影响的研究，但是应告知患者在使用本品治疗期间可能会出现不良反应，如头晕、嗜睡和高眼压。因此，在驾驶汽车或操纵机械时应引起注意。

密闭，30°C以下保存，不得冷冻。

国药准字H20200003

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