商品名称：罗非昔布片
通用名称：罗非昔布片
英文名称：Rofecoxib　Tablets

本品适用于： ●骨关节炎症状和体征的短期和长期治疗。 ●缓解疼痛。 ●治疗原发性痛经。

罗非昔布

片剂

25mg

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在临床试验中， 对大约会5400例使用万络TM患者进行了安全性评价，其中近800例患者服药1年或更长时间。以下是在临床研究中患者用药达6个月所报告的与药物有关的不良反应。这些不良反应发生在≥2%的服用万络TM的患者中。其发生率较安慰剂组高：下肢水肿、高血压、心口灼热、消化不良、上腹不适、恶心、腹泻。另外罕见有口腔溃肠的报告。服用万络TM1年或更长时间，不良反应与上述报告相似。

1．禁用于对本品任一成分过敏患者。 2．有活动性消化性溃疡或胃肠道出血的患者禁用。 3．中重度肝功能障碍者禁用。 4．肌酐清除率<30mL·min-1，禁用。

晚期肾脏疾病患者不建议使用万络TM治疗。严重脱水患者须慎重使用万络TM。建议在开始使用万络TM治疗前进行补液。对已有水肿和心功能不全的患者给予万络TM时，应考虑到可能导致体液潴留和水肿。如存在持续性肝功能检查异常(三倍于正常值上限)，应停用万络TM。曾因水杨酸盐或非选择性环氧化酶抑制剂而导致急性哮喘发作、荨麻疹或鼻炎加重的患者应慎重用万络TM.这些反应的病理生理学尚不清楚,医生应权衡给予万络TM可能的效果和危险性.万络TM可掩盖感染的症状一发烧.当给正在接受抗感染治疗的患者服用万络TM时,医生应该意识这一点。

25℃以下存放。

国药准字J20030130

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