3月27日,“络病理论体系构建及其转化应用成果发布会”在北京举行。本次会议由世界中医药学会联合会络病专委会、抗衰老专委会共同主办,围绕络病理论体系传承、创新、转化所取得的重要成果作公开发布。
会上,河北省中西医结合医药研究院贾振华医生作《肺络病证治指导病毒类呼吸系统传染病防治研究》报告时指出,以肺络病证治理论揭示新冠病毒感染传变规律,连花清瘟、连花清咳作为肺络病证治研究与创新转化成果,科研证据翔实,临床价值明显,在防治呼吸系统传染病领域,产生重大学术影响,发挥重大疫情防控作用,明显提升了中医药影响力,推动了中医药进程。
贾振华医生作题为《肺络病证治指导病毒类呼吸系统传染病防治研究》的报告。
肺络病证治指导,为呼吸系统疾病防治提供新策略
“疫,民皆疾也”。在中医学理论中,疫病被认为是具有强烈传染性的邪气所致疾病。
进入21世纪后,近20年新发病毒类呼吸系统传染病平均每5年就会爆发一次。“西汉至清末,两千多年间发生过300余次疫病流行,约每6年发生一次,和近20年的呼吸系统传染病发病频率是一致的。”贾振华医生指出,“疫病发生时,古人借助中医的有效预防和治疗,中华民族在有限的地域和时间内控制住了疫情蔓延,历史的经验告诉我们,传承创新两千年中医药抗疫历史经验对于应对疫病威胁具有重大意义。”
病毒性呼吸系统传染病属于中医“新病入络”范畴,由此拓展创新了呼吸道疾病的防治方案。循行于肺的脉络为肺络,贾振华医生构建肺络病证治理论,系统解析肺络、肺之气络、气道、血络概念内涵,揭示了呼吸系统疾病“气络-气道-血络”传变规律,明确了“气络-气道”传至血络关键驱动因素疫毒、毒热、痰阻,提出系统阻断新策略“首重病因、疫毒早逐;清肺化痰、阻断传变;双重干预、整合调节”,确立“清瘟解毒”“宣肺泻热”“化痰止咳”治法,应用创新中药连花清瘟、连花清咳防控病毒类呼吸系统公共卫生事件取得重要进展,连花清瘟获批新冠病毒感染适应症,研发连花清咳片应急用于疫情防控。
从基础到临床形成完整证据链,发表SCI论文128篇,用现代医学方法证明中药疗效
贾振华医生介绍,系列基础、临床研究结果系统揭示连花清瘟防治结合阻断“气络-气道”传变临床优势与病毒-宿主双重干预机制:降低密切接触者核酸阳性率防发病;提高无症状感染者核酸转阴率促转阴;改善确诊轻型患者临床症状缩病程;降低确诊普通型患者转重率,提高临床治好率防转重;揭示了连花清瘟病毒与宿主双重干预的抗病毒、抗炎、免疫调节疗效机制。
首次阐明连花清咳片“化痰止咳”改善气道壅阻阻断“气道-血络”传变的临床价值及科学内涵:提高确诊普通型患者治好率,升高氧合指数;改善重症肺炎患者通气换气功能,降低疾病严重程度及住院时间;揭示连花清咳化痰止咳,改善通气换气的疗效机制。
自上市以来,连花清瘟在临床广泛应用的同时,积极开展相关科学研究。目前已发表相关研究论文1000余篇,其中SCI论文128篇,涉及中医理论、药学研究、药效研究、临床研究以及Meta分析、临床用药分析等不同角度。2020年以来在防治新冠感染领域已经发表论文190余篇,其中SCI论文80余篇,形成了从生物信息学-体外实验-体内实验-物质基础研究-临床研究的完整证据链,是在防治新冠病毒感染过程中发表文章最多、证据级别最高、临床应用最广的中药。
“连花清瘟治疗新冠肺炎的前瞻性、随机、对照、全国多中心临床试验”为首篇中成药治疗新冠随机对照临床研究文章,发表于《植物医学》,入选ESI高被引论文,中国百篇最具影响学术论文。近期,一项涵盖中国、泰国、越南、菲律宾等的随机、双盲、中心临床研究表明,连花清瘟能明显缓解发热、乏力、咳嗽等新冠病毒感染引起的症状,并有助于缩短轻中度患者的康复时间,该研究结果发表于《病毒学杂志》,为首篇中成药治疗新冠中心循证研究,列入2023年度中国中药领域十大医学研究。
相关研究产生重大学术影响,《柳叶刀》《新英格兰医学杂志》《自然评论免疫学》等期刊给予肯定性评价。连花清瘟防治新冠病毒感染研究及应用分别获2020年度河北省科技进步一等奖和2023年首届河北省专利奖一等奖。
基于良好的安全性和有效性,连花清瘟、连花清咳累计40余次列入卫健委、中医药管理局发布的甲流、乙流、新冠感染等诊疗方案或指南共识,在应对病毒性公共卫生事件中发挥了重大作用。
为世界贡献中医药智慧,之路越拓越宽
连花清瘟、连花清咳以理论为先导,以循证研究为手段,利用现代医学验证了药物的安全性与有效性,既展示了中国传统医学的自信与智慧,也获得了认可。
连花清瘟、连花清咳的进程正在持续推进,目前,连花清瘟已在新加坡、泰国、加拿大等30多个国和地区注册上市,并在30多个国和地区启动了注册工作;连花清咳已在加拿大、新加坡、尼日利亚等多个国和地区注册上市。
贾振华医生表示,为应对病毒类呼吸系统传染病防控,建立了多学科、高层次人才团队,创建中医药管理局“肺络病防治研究多学科交叉创新团队”,相关研究列入自然科学基金重点项目。未来将继续深入研究肺络病证治的科学内涵,以及连花系列药物防治呼吸系统疾病的科学价值。