华南牌双氯芬酸钠肠溶片 25mg*24片
批准文号:国药准字H44024989 生产企业:广东华南药业集团有限公司
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药品说明书
药品名称: 商品名称:双氯芬酸钠肠溶片
通用名称:双氯芬酸钠肠溶片
英文名称:Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets
适应症: ①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状; ②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等; ③急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等; ④对成人和儿童的发热有解热作用。
主要成分: 本品主要成份、双氯芬酸钠。
规  格: 25mg*24片
相互作用: (1)饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 (2)与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。 (3)与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。 (4)与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。 (5)与维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。 (6)本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。 (7)本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。 (8)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。 (9)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。 (10)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。 (11)本品可降低胰岛素和其他降糖药作用,使血糖升高。 (12)与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。 (13)阿司匹林可降低本品的生物利用度。
注意事项: (1)有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用,尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。 (2)本品因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。
用法用量: 口服。 (1)作为常规剂量,最初每日剂量为100mg~150mg。对轻度病人或需长期治疗的病人,每日剂量为75~100mg。通常将每日剂量分2~3次服用。 (2)对原发性痛经,通常每日剂量为50~150mg,分次服用。最初剂量应是50~150mg,必要时,可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg/日。症状一旦出现应立即开始治疗,并持续数日,治疗方案依症状而定。 (3)小儿常用量:一日0.5~2.0mg/kg日最大量为3.0mg/kg分3次服。
贮  藏: 遮光,密封保存。
不良反应: ①胃肠反应:为最常见的不良反应,约见于10%服药者,主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔;
②神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等;
③引起浮肿、少尿,电解质紊乱等不良反应,轻者停药并相应治疗后可消失;
④其他少见的有血清转氨酶一过性升高,极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等,停药后均可恢复。
相互作用: (1)饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
(2)与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
(3)与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
(4)与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。
(5)与维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。
(6)本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。
(7)本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。
(8)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
(9)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。
(10)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
(11)本品可降低胰岛素和其他降糖药作用,使血糖升高。
(12)与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。
(13)阿司匹林可降低本品的生物利用度。
禁  忌: 对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。本品不得用于12个月以下的儿童。胃或肠道溃疡者禁用。
生产企业: 广东华南药业集团有限公司
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