Pfizer依西美坦片
25mg*30片
批准文号:H20160052
生产企业:Pfizer Italia s.r.l.
药品说明书
药品名称:
商品名称:依西美坦片
通用名称:依西美坦片
英文名称:无
适应症:
本品适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
主要成分:
本品主要成份为依西美坦。
规 格:
25mg*30片
相互作用:
本品不可与雌激素类药物合用,以免拮抗本品的药效作用;依西美坦主要经细胞色素P4502A4(CYP3A4)代谢,但其与强效的CYP3A4抑制剂(酮康唑)合用时,本品的药动学未发生改变,因此似乎CYP同工酶抑制剂对本品的药动学无显著影响。但不排除已知的CYP3A4诱导剂降低血浆中依西美坦水平的可能性。
注意事项:
1.绝经前的女性一般不用依西美坦片剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用,以免出现干扰作用。
2.中,重度肝功能,肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反应增加。
3.运动员慎用。
用法用量:
成人和老年患者:
推荐剂量为25mg,每日一次,每次一片,建议餐后服用。
早期乳腺癌患者应持续服用本品,直至完成5年的联合序贯辅助内分泌治疗(即他莫昔芬序贯依西美坦)。
晚期乳腺癌患者应持续服用本品直至出现肿瘤进展。
患者同时接受细胞色素P-450(CYP)3A4诱导剂,如利福平、苯妥英时,本品的推荐剂量为50mg,每日一次,餐后服用。
尚未进行中度或重度肝肾功能不全患者长期用药安全性的研究。依西美坦剂量增至每天200mg时,非危及生命的不良事件有中度增加,基于上述经验无需进行剂量调整。(见【药物相互作用】,【药代动力学】项下“特殊人群”和【注意事项】)
贮 藏:
遮光,密封保存。
不良反应:
本品的主要不良反应有:恶心﹑口干﹑便秘﹑腹泻﹑头晕﹑失眠﹑皮疹﹑疲劳﹑发热﹑浮肿﹑疼痛﹑呕吐﹑腹痛﹑食欲增加﹑体重增加等。其次文献报道还有高血 压﹑抑郁﹑焦虑﹑呼吸困难﹑咳嗽。其他还有淋巴细胞计数下降﹑肝功能指标(如丙氨酸转移酶等)异常等。在临床试验中,只有3%的病人由于不良反应终止治 疗,主要在依西美坦治疗的前10周内,由于不良反应在后期终止治疗者不常见(0.3%)。
相互作用:
本品不可与雌激素类药物合用,以免拮抗本品的药效作用;依西美坦主要经细胞色素P4502A4(CYP3A4)代谢,但其与强效的CYP3A4抑制剂(酮康唑)合用时,本品的药动学未发生改变,因此似乎CYP同工酶抑制剂对本品的药动学无显著影响。但不排除已知的CYP3A4诱导剂降低血浆中依西美坦水平的可能性。
执行标准:
《中国药典》2005年版二部
禁 忌:
对本品或本品内赋形剂过敏的患者禁用。
生产企业:
Pfizer Italia s.r.l.
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用药指导
问
依西美坦片的效果
病情描述:依西美坦片的效果[详情]
答
病情分析:依西美坦片是抗肿瘤药物,是强效降低雌激素的药物,用于治疗乳腺癌,临床上用于经他莫昔芬治疗后病情仍然进展的绝经后,雌激素受体阳性的晚期乳腺癌患者,也可用于绝经后早...
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问
可怡依西美坦片副作用
病情描述:可怡依西美坦片副作用[详情]
答
病情分析:依西美坦片副作用有恶心,口干便秘,腹泻,头晕,皮疹,疲劳,失眠,发热,水肿,呕吐,疼痛,腹痛,食欲增加,体重增加等。依西美坦片可以辅助治疗晚期乳腺癌,可以防止身...
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