商品名称：依西美坦片
通用名称：依西美坦片
英文名称：无

本品适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。

本品主要成份为依西美坦。

本品为白色糖衣片，除去糖衣后显白色。

25mg*30片

本品不可与雌激素类药物合用，以免拮抗本品的药效作用;依西美坦主要经细胞色素P4502A4（CYP3A4）代谢，但其与强效的CYP3A4抑制剂（酮康唑）合用时，本品的药动学未发生改变，因此似乎CYP同工酶抑制剂对本品的药动学无显著影响。但不排除已知的CYP3A4诱导剂降低血浆中依西美坦水平的可能性。

本品的主要不良反应有:恶心﹑口干﹑便秘﹑腹泻﹑头晕﹑失眠﹑皮疹﹑疲劳﹑发热﹑浮肿﹑疼痛﹑呕吐﹑腹痛﹑食欲增加﹑体重增加等。其次文献报道还有高血 压﹑抑郁﹑焦虑﹑呼吸困难﹑咳嗽。其他还有淋巴细胞计数下降﹑肝功能指标（如丙氨酸转移酶等）异常等。在临床试验中，只有3%的病人由于不良反应终止治 疗，主要在依西美坦治疗的前10周内，由于不良反应在后期终止治疗者不常见（0.3%）。

对本品或本品内赋形剂过敏的患者禁用。

1.绝经前的女性一般不用依西美坦片剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用，以免出现干扰作用。 2.中，重度肝功能，肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反应增加。 3.运动员慎用。

遮光，密封保存。

H20160052

Pfizer Italia s.r.l.