商品名称：培美曲塞二钠
通用名称：培美曲塞二钠
英文名称：Pemetrexed disodium

本品联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。

谷氨酸，N-[4-[2-(2- 氨基 -4,7- 二氢 -4- 氧 -1H-吡咯并 [2,3-d] 嘧啶 -5- 烷基 ) 乙基 ] 苯甲酰基 ]- ， 二钠盐， 七水合物。

－－－－

1.化疗药物—顺铂不改变培美曲塞的药代动力学， 培美曲塞也对所有铂类药物的药代动力学无影响。 2.维生素—同时给予口服叶酸和肌注维生素B12不改变培美曲塞的药代动力学。 3.细胞色素P450酶对药物代谢—体外肝脏微球蛋白预测研究结果显示，培美曲塞未导致通过CYP3A 酶 , CYP2D6 酶 , CYP2C9 酶 和 CYP1A2 酶代谢的药物清除率降低。没有进行研究观察培美曲塞对细胞色素P450同工酶的影响。因为，如果按照推荐的给药日程（每21 天1 次）， 本品对任何酶均无明显诱导作用。 4.阿司匹林—给予低到中等剂量 (每6 小时325mg ) 的阿司匹林，未影响培美曲塞的药代动力学。高剂量的阿司匹林对培美曲塞药代动力学影响目前还不清楚。 5.布洛芬—肾功能正常患者，布洛芬每日剂量为400mg， 4 次/日时，可使培美曲塞的清除率降低20%（AUC增加20% ）。更高剂量的布洛芬对培美曲塞药代动力学影响目前还不清楚。 6.本品主要通过肾小球的过滤和肾小管的排泄作用，以原药形式从尿路排出体外。同时给予对肾脏有危害的药物会延迟本品的清除，同时给予增加肾小管负担的其他药物（例如丙磺舒）也可能延迟本品的清除。 7.对于肾脏功能正常（肌酐清除率的患者380 ml/min ）的患者，本品可以和布洛芬同时用药 (400mg,4 次/日) ，但是对于有轻到中度肾功能不全（肌酐清除率在45到79ml/min之间）的患者，本品与布洛芬同时使用要小心。有轻到中度肾功能不全的患者，在应用本品治疗前2 天、用药当天和用药后2 天，不要使用半衰期短的非甾体类抗炎药。 8.长半衰期的非甾体类抗炎药与本品潜在相互作用，目前还不确定。但在应用本品治疗前5天、用药当天和用药后2天，也要中断非甾体类抗炎药的治疗。如果一定要应用非甾体类抗炎药，一定要密切监测毒性反应，特别是骨髓抑制、肾脏及胃肠道的毒性。

尚不明确。

尚不明确。

1.本品应在有抗肿瘤药物应用经验的合格医师指导下使用。 2.应在有足够诊断与治疗技术的医疗机构进行本品治疗，这也可以保证并发症的及时处理。 3.临床研究中看到的治疗相关不良反应均是可以恢复的。 4.给药前未给予类皮质激素预处理的患者易出现皮疹。 5.地塞米松（或相似药物）预处理可以降低皮肤反应的发生率及严重程度。 6.本品是否导致体液储留例如胸水或腹水还不清楚。对于临床有明显症状的体液储留患者，可以考虑本品用药前进行体腔积液引流。 7.主要通过尿路以原药形式排除体外。如果患者肌酐清除率345mL/min ，本品ò无需剂量调整。对于肌酐清除率<45mL/min 的患者，无足够患者的研究资料来给予推荐剂量。因此，对于肌酐清除率<45mL/min 的患者，不应给予本品治疗。 (参见[用法用量]中的“推荐剂量调整方法”) 。 8.临床研究中，曾有一位严重肾功能不全（肌酐清除率19ml/min ）的患者，未接受叶酸和维生素B12补充治疗，接受单药本品治疗后，死于药物相关毒性。

密封，置阴凉处。

国药准字H20080174

亚宝药业集团股份有限公司