2018-05-23网络
日前,国家药品监督管理局公布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》(以下简称《实施细则》),以维护药品注册申请人的合法权益,规范和加强审评审批信息保密管理,确保药品审评审批工作合法高效运行。
《实施细则》明确以下四类信息属于保密范围:审评审批阶段申请人提交的信息,审评审批结束后的生产工艺、关键技术参数、技术诀窍、试验数据等属于商业秘密、技术秘密的信息,以及个人隐私信息;未获准对外披露的审评审批信息,包括各类会议信息、专家信息、尚未签发的审评审批结论,以及未公布的审评审批过程中的讨论意见、咨询意见和技术报告等;与审评审批工作相关的投诉举报信息;经国家药监局认定的其他保密信息。
《实施细则》将13种情形视为泄露保密信息:擅自披露申请人技术资料或者其他商业秘密;擅自使用或者允许他人使用属于申请人商业秘密、技术秘密信息或个人隐私信息用于非工作目的;违反涉密会议管理规定,使用不符合保密要求的电子设备设施、随意处置涉密资料;泄露参加审评会议的外部专家信息;散布会议讨论内容;散布他人审评观点;擅自披露尚未签发的审评审批结论;擅自披露未公布的审评审批过程中的讨论意见、咨询意见和技术报告;泄露与审评审批工作相关的投诉举报信息;擅自复制、拍摄、抄录、记录相关纸质或电子保密信息;擅自将保密信息带离工作场所或者擅自在指定网络、设备以外使用保密信息;将药品审评信息网络系统的登录密码透漏给其他人员;经国家药监局认定的其他违反保密规定的行为。
来自莱斯大学的研究人员发现了一个有趣的现象。他们一直在研究通过水凝胶建立药物递送系统,但是,他们惊奇的发现即使没有装载额外的药物,水凝胶对创伤愈合也有着很好的帮助。 研究小组在杂志《Biomaterials》上发表了文章,对这种特殊的水凝胶进行了介绍。其中含有的氨基酸序列K2(SL)6K2的自
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批,批准英国葛兰素公司的贝利尤单抗(Belimumab)进口注册申请,用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成人患者。这是第一个用于治疗SLE的单抗药物。 红斑狼疮是自身免疫介导的、以免疫性炎症为突出表现的结缔组织病,属于皮肤
牛黄清心丸,又名“牛黄清心圆”,是历久不衰的名方验方,源自大医张仲景经典著作《金匱要略》中的“薯蓣丸”,后经宋代太医局加减化裁,实验有效,收录在政府主编的《太平惠民和剂局方》。传至清代,经太医院调整,定为宫廷秘方,只有达官贵人才能享用。199063年收入《中国药典》,是一剂清中有补,虚实通调,标本兼顾的良方,无论体质虚实强弱,皆可服用。
虎皮兰又名锦兰,属龙舌兰科,多年生草本观叶植物,根状茎。叶簇生,肉质线状披针形,硬革质,直立,基部稍呈沟状;暗绿色,两面有浅绿色和深绿相间的横向斑带,稍被白粉。总状花序,花白色至淡绿色,味甜美,花期为春夏季。具根状茎,叶基生,肉质线状披针形,硬革质,直立,基部稍呈沟状;暗绿色,两面有浅绿色和深绿相间的横向斑带;总状花序,花白色至淡绿色;浆果直径约7-8毫米。花期11-12月。下面由我来为大家一一介绍。