药界动态

尔康制药涉嫌虚增利润将遭证监会处罚

  尔康制药(300267)涉嫌虚增业绩一事从去年8月开始立案稽查,到昨日基本已有定论。   4月18日晚间,尔康制药公告称,收到中国证监会的《行政处罚事先告知书》,公司涉嫌信披违规,证监会拟对公司及相关责任人作出警告及罚款决定。
发布:2018-04-20

解析药改新政:进口抗癌药降价至少20%

  对进口抗癌药实施零关税、研究将急需的抗癌药及时纳入医保报销目录……12日召开的国务院常务会议决定顺应民生期待,多措并举消除流通环节各种不合理加价,让群众切实感受到急需抗癌药的价格“明显降低”。这项暖心的惠民“红包”究竟价值几何?记者13日专访相关部门负责人和权威专家深入解析。
发布:2018-04-16

零关税≠降药价 专家建议引入谈判机制

  享受了零关税政策,跨国药企就一定会降低肿瘤药物价格吗?专家建议,给予政策红利之前,还需通过谈判机制确保药企降价。   2018年全国两会期间,国务院总理李克强在答记者问时表示,抗癌药品力争降到零关税。4月12日的国务院常务会议决定,自2018年5月1日起,我国实际进口的全部抗癌药实行零关税。
发布:2018-04-16

广东省药品企业管理出新规 明天就试行了!

  广东省品食品药监局对现行的药品零售(连锁)企业管理规定进行了修订,亮点多多,快来看看!   近日,广东省品食品药监局对现行的药品零售(连锁)企业管理规定进行了修订,新修订的药品零售(连锁)企业管理规定将于本月15日起试行,推进药品的分类分级管理和提高药剂人员的配备标准为此次修订条例的两大看点。
发布:2018-04-14

国务院明确:简化境外已上市药品进口审批!

  创新药,特别是癌症创新药物中国上市再提速。  今天(4月12日),国务院印发《关于落实<政府工作报告>重点工作部门分工的意见》,明确:对境外已上市销售的药品,研究简化进口使用的审批手续。  同日,总理主持召开的国务院常务会议上,审议决定:为减轻广大患者特别是癌症患者药费负担并有更多用药选择,对癌
发布:2018-04-14

人民日报:打开仿制药发展未来 是必不可少的一环

  消除患者用药“痛点”  圆梦健康中国,打开仿制药发展的未来,是必不可少的一环  日前,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,提出制定鼓励仿制的药品目录,高质仿制药进入上市药品目录集,其技术规范甚至剂型、规格也同步公布。
发布:2018-04-13

仿制药新政让中国仿制药质量上得去市场推得开

  国外专利药高价垄断让患者望“药”兴叹,国产药质量参差不齐。针对老百姓的用药关切,国务院办公厅日前印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(以下简称意见),从仿制药研发、生产、使用全链条发力,推动从制药大国迈向制药强国,力争让医患双方用上价廉质优的药品。
发布:2018-04-13

印度仿制药的成功带给中国的思考

  在人类历史上,中国与印度均为文明古国,近代的国情也十分相似。但是印度的制药行业非常发达,随着仿制药的持续增长,印度已成为世界仿制药市场的主要贡献者之一。期望从对比中借鉴印度制药工业发展的有益经验,进一步促进我国制药工业的健康发展。
发布:2018-04-12

发现:HIV-1新靶点小分子药物候选物找到

  在艾滋病疫苗研发成功之前,抗HIV药物是防治艾滋病最有效的手段。来自中国科学院昆明动物研究所的消息,该所研究团队最新找到了一种HIV-1新靶点小分子药物候选物,成果已发表在权威刊物《科学报告》上。
发布:2018-04-12

中国药品审评审批制度改革提速 药品申请积压缓解

  日前,原国家食品药品监管总局(现国家市场监管总局)发布了《2017年度药品审评报告》(以下简称《报告》)。报告显示,在鼓励药物创新、提高药品质量方面,我国药品审评审批制度改革发挥了重要作用。  2015年,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,提出了12项改革任务;2017年,中
发布:2018-04-11

明年起取消医保定点审批 广东医保药店数量将倍增

  羊城晚报讯记者陆志霖报道:10月14日,国务院决定第一批取消62项中央指定地方实施的行政审批事项,其中包括了一直诸多争议的基本医保定点药店资格审查。根据国务院的要求,列入第一批取消事项的原则上2015年底前全部取消。这意味着,从2016年起,医保定点药店将不再需要行政审批。此消息一出,零售药店
发布:2018-04-11

达拉菲尼与曲美替尼合并用于黑色素瘤的 3 期试验获得成功

  日前,葛兰素史克宣布BRAF抑制剂达拉菲尼与MEK抑制剂曲美替尼的合并用药证明与达拉菲尼单药治疗相比,使BRAFV600E/K突变阳性转移性黑色素瘤患者的死亡风险降低29%。
发布:2018-04-11

仿制药迎重大政策利好 中国市值千亿的四家巨头率先深耕布局

  近日,21数据新闻实验室推出“2018一季度中国上市公司市值500强榜单”,对全球15个交易所上市的6781家中国公司进行盘点。其中500强中共有42家医药企业入围,市值过千亿的药企竟有6家,分别是恒瑞医药、康美药业、复星医药、石药集团、中国生物制药、云南白药等知名巨头。  值得注意地是,在6家
发布:2018-04-11

10省试点 这项医药政策或全国铺开

  MAH制度即药品上市许可持有人制度的试点始于2016年6月国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》,在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省(市)开展药品上市许可持有人制度试点,试点将实施至2018年11月4日。  2017年10月,总局办公厅公开征求《药
发布:2018-04-11

国务院办公厅关于改革完善仿制药 供应保障及使用政策的意见

  各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:  为贯彻落实党的十九大精神和党中央、国务院关于推进健康中国建设、深化医改的工作部署,促进仿制药研发,提升仿制药质量疗效,提高药品供应保障能力,更好地满足临床用药及公共卫生安全需求,加快我国由制药大国向制药强国跨越,经国务院同意,现提出如下
发布:2018-04-11

尼达尼布肝损伤风险引起美国FDA等机构警惕

  2017年以来,多国药品监管机构相继发布“致医疗保健人员信件(DHCPL)”,警告尼达尼布存在严重肝损伤安全风险,要求修改药品说明书,以提示相关风险。欧洲药物管理局(EMA)还提示较轻体质量(<65kg)、亚洲人、女性和较大年龄患者服用尼达尼布会明显增加肝酶升高的危险。
发布:2018-04-09

李克强总理答中外记者问 对抗癌药品力争降到零关税

我们都知道癌症是人类医学史上一个漫长而且不易解决的重大难题,而且身患癌症的死亡率也非常之高。那么我们的国家对于抗癌的问题也出了一份力量,比如说,在进口抗癌药物的时候尽最大的努力做到零关税,让更多患上癌症的患者能吃得起药。
发布:2018-04-04

安眠药吃多少必死 要了解使用事项

我们都知道安眠药过量吃会导致死亡的,因为药物的药品不同,所以不同药品致死量也是不同的,超过服用的剂量就可能导致死亡,多是因为服用过量影响身体的呼吸心跳,然后导致死亡,所以最好在医生指导下服用药物,药物的使用事项也要多了解,避免过量服用。
发布:2018-04-03

多位部委领导表态:这些药还得涨价

  中药美国爆红,部委领导也关注!  此外,多位人大代表、政协委员关于中医药质量问题、提价问题、产品标准问题等也表达了自己的观点。 
发布:2018-03-02

7家药企被注销生产许可证

  3月15日,山东省药监局发布《关于药品生产许可证注销的公告》。  依据《行政许可法》、《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》,现注销青岛赛普莱新药有限公司中药饮片厂、山东枣庄希力药业有限公司、山东长清制药厂、山东省平度市滑石矿业有限公司、日照鲁信金禾生化有限公司、山东昌桥药业有限公司、青岛海大
发布:2018-03-02
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