25种药已注销批文 熟悉面孔有艾畅和吗丁啉

发布时间:2018-11-14 08:11:53

        药品是每个家庭都必备的,我们吃药是为了治疗疾病,药品的安全性非常重要,近日,国家药监局发布信息,有25个品种的药品被注销批文,其中我们比较熟悉的有艾畅和吗丁啉,上海强生的小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)是一种儿童感冒药,可能很多家长都给孩子吃过,现在这种药已经被注销了,那是从现在开始就不能吃了吗?

        这些批文被注销的药品,绝大多数为企业申请注销,而桂林兴达药业的7个药品则是因为被依法吊销了药品生产许可证,还有的是因为临床使用中发生严重不良反应风险较高,使用风险大于获益,也有的药品是因调整产品结构而注销,进口药退出中国市场而注销了。

        曾经的儿童明星药艾畅是在今年6月被生产商强生公司主动申请注销,不过,目前还有医院和医生在给孩子开!被注销批文的药不是不能使用了,只要是在其注销批文之前生产的,也就是生产日期在6月1日之前的都是没问题的,这样的药品依然是合法药品,医院售卖并不违规。

        药品被注销批文并不是药品本身有质量问题,艾畅和吗丁啉也并不是没有疗效,它被注销的原因主要与它的副作用有关。艾畅的主要成分为伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬,右美沙芬属于中枢性镇咳药,镇咳的同时也可能会存在抑制中枢神经,进而抑制呼吸以及窒息的风险。而伪麻黄碱是缩血管药,可以减轻鼻充血,缓解鼻塞,但这个效果在儿童中未证实,同时伪麻黄有神经兴奋作用,可能导致心率快、失眠、焦躁、兴奋、眩晕等问题。

        有些厂家的药品被注销了,但不是这个厂家的所有这类药品都不能使用,像这次吉林康乃尔药业有限公司注销维生素C注射液,只是把小容量注射剂注销了,目前该公司仍拥有维生素C注射液3个批文,包括5ml:0.5g、2ml:0.25g和20ml:0.25g三个品规。这是企业放弃了市场竞争激烈的小容量注射剂维生素C注射液,属于正常的市场调整。

        诺华制药研发生产的注射用唑来膦酸(粉针)也退出了中国市场,这次主动注销进口药品注册证的制剂仅为粉针,不影响注射用唑来膦酸(水针)在中国市场的继续供应,公司两年前就在中国启动水针替换粉针的工作,并于今年五月完成所有替换。

        值得注意的是,在今年25个注销药品批文的药品中,桂林兴达药业生产的益母草片、炎可宁片等7个产品被注销的原因是“依法吊销《产品生产许可证》”。

        最后要提醒大家的是,这次的25种被注销批文的药品,并不意味着市面上就不能销售这种药品了,只要你买的药品的生产日期在注销日期之前,且仍在有效期内,就是合法药品,就能在市场上销售,医院售卖并不违规,对于那几种因为副作用大而注销的,医生给你开了,如果你担心安全性,可以提出拒绝。

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